A fej és a nyak hűtésének és melegítésének hatásai a fáradtságra sclerosis multiplexben és egészséges férfiakban
2024. április 18. frissítette: Lithuanian Sports University
A fej és a nyak hűtésének és melegítésének hatása a központi és perifériás fáradtságra, a motoros pontosságra és a stressz vérjelzőire szklerózis multiplexben és egészséges férfiakban.
A fej és a nyak helyi hűtési stratégiái segíthetnek csökkenteni a szklerózis multiplexhez kapcsolódó fáradtságot, míg a melegítés súlyosbíthatja a hővel összefüggő fáradtságot.
Egyetlen tanulmány sem részletezte azonban a fej és a nyak hűtésére (18 °C-on) és melegítésére (43 ± 1 °C-on a fejbőr és a nyak bőre mellett) adott perifériás és központi reakciókat kimerítő izometrikus edzés során, nem kihívást jelentő környezeti hőmérsékleten. sclerosis multiplex és egészséges férfi alanyok.
Emellett hiányoznak a fej és a nyak hűtésének/melegítésének és a megerőltető edzésnek a vérmarkerekre, az izomhőmérsékletre, a motoros pontosságra és az észlelt terhelés mértékére gyakorolt hatásait leíró adatok.
A kutatók azt feltételezték, hogy: (i) a sclerosis multiplexben szenvedő férfiakat jobban érinti a központi és perifériás fáradtság, mint az egészséges alanyoknál; (ii) a helyi hűtés nagyobb központi fáradtságot eredményez, de nagyobb perifériás fáradtsággal jár együtt, míg a melegítés nagyobb központi és perifériás fáradtságot eredményez a sclerosis multiplexben szenvedő férfiakban; (iv) a helyi hűtés és fűtés nagyobb hatással lesz a stresszhormonok felszabadulására, az észlelt terhelés mértékére és a motoros pontosságra a kontrollállapothoz képest mind a sclerosis multiplexben, mind az egészséges csoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaunas, Litvánia, LT 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Relapszus-remittáló sclerosis multiplex betegség lefolyása a McDonald kritériumok szerint
- A kibővített rokkantsági skála kevesebb, mint 4 pont és a fáradtság súlyossági skála pontszáma több mint 5 pont a szklerózis multiplexben szenvedő résztvevőknél
- Hímek
- Életkor 18 és 45 év között
- Elegendő tolerancia az elektromos stimulációval szemben
Kizárási kritériumok:
- Fizikai korlátok, amelyek rontják a neuromuszkuláris vizsgálatok elvégzésének képességét
- Mentális rendellenességek, mint például a depresszió vagy a szorongás, a fáradtsággal való felismert kapcsolatuk miatt
- Részvétel a hőmérséklet-manipulációs programban ≥ 3 hónapig
- Túlzott fizikai gyakorlatok vagy sportprogramok látogatása
- Vér/tűfóbiával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fej és a nyak hűtése sclerosis multiplexben és egészséges alanyokban
Sclerosis multiplexben szenvedő és egészséges férfi alanyok vettek részt a fej-nyaki hűtési programban.
A hűtési eljárás során a résztvevő fej-nyak hűtősisakkal fárasztó izometrikus motoros feladatot hajtott végre (18°C-on a fej és a nyak bőre mellett).
|
A fej és a nyak hűtése 18°C-on a fej és a nyak bőre mellett sclerosis multiplexben és egészséges alanyokban
|
|
Kísérleti: A fej és a nyak felmelegedése sclerosis multiplexben és egészséges alanyokban
Sclerosis multiplexes és egészséges férfi alanyok vettek részt a fej- és fűtésprogramban.
A melegítés során a résztvevő fej- és nyakmelegítő sisakkal fárasztó izometrikus motoros feladatot hajtott végre (43°C± 1°C a fej és a nyak bőre mellett).
|
A fej és a nyak felmelegedése 43 ± 1°C-ra a fej és a nyak bőre mellett sclerosis multiplexben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömegindex (kg/m2)
Időkeret: Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
A testtömegindexet (kg/m2-ben) úgy határoztuk meg, hogy a testtömeg osztva a testmagasság négyzetével.
|
Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
A testsúlyt (kg) a Tanita Body Composition Analyzer (Japán) segítségével értékeltük.
|
Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
|
Testzsír (%)
Időkeret: Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
A testzsírt (%) a Tanita Body Composition Analyzer (Japán) segítségével határoztuk meg.
|
Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
|
Test szabad zsírtömeg (kg)
Időkeret: Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
A test szabad zsírtömeget (kg) a Tanita Body Composition Analyzer (Japán) segítségével értékeltük.
|
Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
|
Izomhőmérséklet változás (°C)
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
Az izomhőmérsékletet tű mikroszondával (Intramuscular Probe MKA, hőmérő modell DM-852, Ellab) mértük, amelyet körülbelül 3 cm-rel a bőrfelszín alá helyeztünk a jobb láb vastus lateralis izomzatába.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
A plazma kortizol (nmol/L) koncentrációjának változása
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A plazma kortizol koncentrációját (nmol/L) AIA-2000 automatizált enzim-immunoassay analizátorral (Tosoh Corp, Tokió, Japán) mértük.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
A plazma dopamin (nmol/L) koncentrációjának változása
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A dopaminkoncentrációkat (nmol/L) a dopamin enzimhez kötött immunszorbens vizsgálathoz (ELISA) készült kit (IBL, Hamburg, Németország) segítségével mértük.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
A plazma prolaktin (ng/mL) koncentrációjának változása
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A prolaktinszintet (ng/ml) prolaktin ELISA (IBL) készlettel és Gemini analizátorral (Stratec Biomedical GmbH, Németország) mértük.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
Változás az észlelt terhelés szubjektív értékelésében
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
Az észlelt erőkifejtést a Borg-skála segítségével értékelték, amely 6-tól (nincs megerőltetés) 20-ig (maximális megerőltetés) terjedt.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
Az izomaktivitás változása (mV)
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A Vastus medialis és a vastus lateralis elektromiográfiás (EMG) amplitúdója (mV-ban) az izomaktivitás paramétereit felszíni EMG (Biometrics, UK) alapos neuromuszkuláris funkciófelméréssel mértük.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
Változás az izomaktivitásban (Hz)
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A Vastus medialis és vastus lateralis izmok elektromiográfiás (EMG) frekvenciájának (Hz-ben) mérésére az izomaktivitás paramétereit felületi EMG (Biometrics, UK) alapos neuromuszkuláris funkciófelméréssel végeztük.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
Az akaratlagos nyomaték változása (Nm)
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A négyfejű izomzat izometrikus és izokinetikus akaratlagos forgatónyomatékát (Nm-ben) izokinetikus dinamométerrel (Biodex Medical Systems, USA) mértük.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
Az akaratlan nyomaték változása (Nm)
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A négyfejű izmok akaratlan forgatónyomatékát izokinetikus dinamométerrel (Biodex Medical Systems, USA) és nagyfeszültségű stimulátorral (Digitimer DS7A, Digitimer, UK) mérték.
Az elektromos stimuláció által kiváltott csúcsnyomatékokat (Nm-ben) 20 Hz-en, 100 Hz-en és TT100-on mértük.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
Változás az izomösszehúzódásban és relaxációban (ms)
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A kontrakciós és félrelaxációs időt (ms-ban) 100 Hz-es stimulált kontrakciókban mértük.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
A központi aktiválási arány változása (százalék)
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A központi aktivációs arány (CAR) értékeléséhez egy TT-100 Hz-es ingert szuperponáltunk a maximális akaratlagos összehúzódásra (MVC), és a CAR-t a következő egyenlettel számítottuk ki: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 százalék , ahol a 100 százalékos CAR a gyakorló izom teljes aktiválódását jelzi, a CAR < 100 százalék pedig a központi aktiválás kudarcát vagy gátlását.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
Változás az állandó hibában
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
A szakaszos izometrikus összehúzódási feladatok pontosságát állandó hibaként számítottam ki.
Állandó hiba = ∑(xi - T)/n ahol xi az elvégzett motoros feladat (N·m); T a célmennyiség, azaz a szükséges motoros feladat; n a kísérletek száma; és Σ az algebrai szimbólumok (±) alapján számított átlagot jelöli.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
|
Változás az abszolút hibában
Időkeret: Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
Az abszolút hiba megadja a szükséges célerőtől való abszolút eltérést.
Abszolút hiba = ∑|xi - T|/n ahol xi az elvégzett motoros feladat (N·m); T a célmennyiség, azaz a szükséges motoros feladat; n a kísérletek száma; és függőleges zárójelek Σ | | jelölje az algebrai szimbólumok (±) figyelembevétele nélkül számított átlagot.
|
Alapvonal, 60 percig, 120 percig, 180 perc után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság (m)
Időkeret: Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
A magasságot (m-ben) Harpenden antropométer készlettel (Holtain Ltd, Egyesült Királyság) mérték.
|
Minden alkalommal, minden körülmények között az alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LithuanianSportsU-21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .