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Auswirkungen der Kühlung und Erwärmung von Kopf und Hals auf Müdigkeit bei Multipler Sklerose und gesunden Männern

18. April 2024 aktualisiert von: Lithuanian Sports University

Auswirkungen der Kühlung und Erwärmung von Kopf und Hals auf zentrale und periphere Müdigkeit, motorische Genauigkeit und Blutmarker für Stress bei Multipler Sklerose und gesunden Männern.

Lokale Kühlstrategien für Kopf und Hals können dazu beitragen, die durch Multiple Sklerose bedingte Müdigkeit zu reduzieren, während Erwärmung die hitzebedingte Müdigkeit verschlimmern kann. Allerdings hat keine Studie die peripheren und zentralen Reaktionen auf die Abkühlung von Kopf und Hals (bei 18 °C) und Erwärmung (bei 43 ± 1 °C neben der Kopfhaut und der Halshaut) während ermüdender isometrischer Übungen bei nicht anspruchsvollen Umgebungstemperaturen detailliert beschrieben Multiple Sklerose und gesunde männliche Probanden. Darüber hinaus mangelt es an Daten, die die Auswirkungen der Kühlung/Erwärmung von Kopf und Hals und anstrengender körperlicher Betätigung auf Blutmarker, Muskeltemperatur, motorische Genauigkeit und die Geschwindigkeit der wahrgenommenen Anstrengung beschreiben. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass (i) Männer mit Multipler Sklerose im Vergleich zu gesunden Probanden stärker von zentraler und peripherer Müdigkeit betroffen wären; (ii) lokales Abkühlen führt zu größerer zentraler Ermüdung, geht aber mit größerer peripherer Ermüdung einher, wohingegen Erwärmung bei Männern mit Multipler Sklerose zu größerer zentraler und peripherer Ermüdung führt; (iv) lokales Kühlen und Erhitzen hat im Vergleich zur Kontrollbedingung sowohl bei Multipler Sklerose als auch bei gesunden Gruppen einen größeren Einfluss auf die Freisetzung von Stresshormonen, die Geschwindigkeit der wahrgenommenen Anstrengung und die motorische Genauigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT 44221
        • Lithuanian Sports University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schubförmig-remittierender Krankheitsverlauf der Multiplen Sklerose nach McDonald-Kriterien
  • Bei Teilnehmern mit Multipler Sklerose beträgt die erweiterte Skala für den Behinderungsstatus weniger als 4 Punkte und die Bewertungsskala für den Schweregrad der Müdigkeit mehr als 5 Punkte
  • Männer
  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Ausreichende Toleranz gegenüber Elektrostimulation

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Einschränkungen, die die Fähigkeit zur Durchführung neuromuskulärer Tests beeinträchtigen würden
  • Psychische Störungen wie Depressionen oder Angstzustände aufgrund ihres anerkannten Zusammenhangs mit Müdigkeit
  • Beteiligung am Temperaturmanipulationsprogramm für ≥ 3 Monate
  • Teilnahme an übermäßiger körperlicher Betätigung oder Sportprogrammen
  • Mit Blut-/Nadelphobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kühlung von Kopf und Hals bei Multipler Sklerose und gesunden Probanden
An dem Programm zur Kopf- und Nackenkühlung nahmen Probanden teil, die an Multipler Sklerose erkrankt waren und gesunde männliche Probanden hatten. Während des Kühlvorgangs führte der Teilnehmer eine ermüdende isometrische motorische Aufgabe mit einem Kopf- und Halskühlhelm bei (18 °C neben der Kopf- und Halshaut) durch.
Sonstiges: Kühlung von Kopf und Nacken
Kühlung des Kopfes und Halses bei 18°C ​​neben der Kopf- und Halshaut bei Multipler Sklerose und gesunden Probanden
Experimental: Erwärmung von Kopf und Hals bei Multipler Sklerose und gesunden Probanden
An dem Kopf- und Wärmeprogramm nahmen Probanden mit Multipler Sklerose und gesunden männlichen Probanden teil. Während des Erwärmungsverfahrens führte der Teilnehmer eine ermüdende isometrische motorische Aufgabe mit einem Kopf- und Hals-Heizhelm bei (43 °C ± 1 °C neben der Kopf- und Halshaut) durch.
Sonstiges: Erwärmung von Kopf und Hals
Erwärmung des Kopfes und Halses auf 43 ± 1°C neben der Kopf- und Halshaut bei Multipler Sklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (kg/m2)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Der Body-Mass-Index (in kg/m2) wurde als Körpermasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße definiert.
Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Das Körpergewicht (kg) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer (Japan) ermittelt.
Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Körperfett (%)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Der Körperfettanteil (%) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer (Japan) ermittelt.
Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Körperfreie Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Die freie Körperfettmasse (kg) wurde mit dem Tanita Body Composition Analyzer (Japan) ermittelt.
Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Änderung der Muskeltemperatur (°C)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die Muskeltemperatur wurde mithilfe einer Nadelmikrosonde (Intramuscular Probe MKA, Thermometermodell DM-852, Ellab) gemessen, die etwa 3 cm unter der Hautoberfläche in den Musculus Vastus lateralis des rechten Beins eingeführt wurde.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung der Plasma-Cortisol-Konzentration (nmol/L).
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die Plasma-Cortisolkonzentrationen (nmol/l) wurden mit einem automatisierten Enzymimmunoassay-Analysegerät AIA-2000 (Tosoh Corp, Tokio, Japan) gemessen.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung der Plasma-Dopamin-Konzentration (nmol/l).
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die Dopaminkonzentrationen (nmol/l) wurden mit einem Kit für den Dopamin-Enzym-Immunoassay (ELISA) (IBL, Hamburg, Deutschland) gemessen.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung der Plasma-Prolaktin-Konzentration (ng/ml).
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die Prolaktinspiegel (ng/ml) wurden mit einem Kit für Prolaktin-ELISA (IBL) und einem Gemini-Analysegerät (Stratec Biomedical GmbH, Deutschland) gemessen.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Veränderung der subjektiven Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die wahrgenommene Anstrengung wurde anhand der Borg-Skala bewertet, die von 6 (keine Anstrengung) bis 20 (maximale Anstrengung) reichte.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung der Muskelaktivität (mV)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die elektromyographischen (EMG) Amplitudenparameter (in mV) des Vastus medialis und des Vastus lateralis der Muskelaktivität wurden mittels Oberflächen-EMG (Biometrisches, Vereinigtes Königreich) und einer gründlichen Beurteilung der neuromuskulären Funktion gemessen.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung der Muskelaktivität (Hz)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die elektromyographischen (EMG) Frequenzparameter (in Hz) der Muskeln Vastus medialis und Vastus lateralis der Muskelaktivität wurden mithilfe von Oberflächen-EMG (Biometrisches, Vereinigtes Königreich) einer gründlichen Beurteilung der neuromuskulären Funktion gemessen.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung des freiwilligen Drehmoments (Nm)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Isometrische und isokinetische freiwillige Drehmomente (in Nm) der Quadrizepsmuskeln wurden mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) gemessen.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung des unfreiwilligen Drehmoments (Nm)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Das unwillkürliche Drehmoment der Quadrizepsmuskeln wurde mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex Medical Systems, USA) und einem Hochspannungsstimulator (Digitimer DS7A, Digitimer, UK) gemessen. Es wurden Spitzendrehmomente (in Nm) gemessen, die durch elektrische Stimulation bei 20 Hz, 100 Hz und TT100 induziert wurden.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Veränderung der Muskelkontraktion und -entspannung (ms)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die Kontraktions- und Halbentspannungszeit (in ms) wurde in stimulierten Kontraktionen mit 100 Hz gemessen.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung der zentralen Aktivierungsquote (Prozent)
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Um das zentrale Aktivierungsverhältnis (CAR) zu bewerten, wurde der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) ein TT-100-Hz-Reiz überlagert und das CAR mithilfe der folgenden Gleichung berechnet: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 Prozent , wobei ein CAR von 100 Prozent eine vollständige Aktivierung des trainierenden Muskels anzeigt und ein CAR < 100 Prozent ein Versagen oder eine Hemmung der zentralen Aktivierung anzeigt.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung des konstanten Fehlers
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Die Genauigkeit der intermittierenden isometrischen Kontraktionsaufgaben wurde als konstanter Fehler berechnet. Konstanter Fehler = ∑(xi - T)/n wobei xi die ausgeführte motorische Aufgabe ist (N·m); T ist die Zielgröße, also die erforderliche motorische Aufgabe; n ist die Anzahl der Versuche; und Σ gibt den Mittelwert an, der unter Berücksichtigung der algebraischen Symbole (±) berechnet wurde.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Änderung des absoluten Fehlers
Zeitfenster: Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten
Der absolute Fehler gibt die absolute Abweichung von der geforderten Sollkraft an. Absoluter Fehler = ∑|xi - T|/n wobei xi die ausgeführte motorische Aufgabe ist (N·m); T ist die Zielgröße, also die erforderliche motorische Aufgabe; n ist die Anzahl der Versuche; und vertikale Klammern Σ | | Geben Sie den Mittelwert an, der ohne Berücksichtigung der algebraischen Symbole (±) berechnet wurde.
Grundlinie, bis zu 60 Minuten, bis zu 120 Minuten, nach 180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe (m)
Zeitfenster: Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie
Die Höhe (in m) wurde mit einem Harpenden-Anthropometer-Set (Holtain Ltd, UK) gemessen.
Jedes Mal und bei allen Bedingungen an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LithuanianSportsU-21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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