Efectos del enfriamiento y calentamiento de la cabeza y el cuello sobre la fatiga en la esclerosis múltiple y en hombres sanos
18 de abril de 2024 actualizado por: Lithuanian Sports University
Efectos del enfriamiento y calentamiento de la cabeza y el cuello sobre la fatiga central y periférica, la precisión motora y los marcadores sanguíneos de estrés en la esclerosis múltiple y hombres sanos.
Las estrategias locales de enfriamiento de la cabeza y el cuello pueden ayudar a reducir la fatiga relacionada con la esclerosis múltiple, mientras que el calentamiento puede exacerbar la fatiga relacionada con el calor.
Sin embargo, ningún estudio ha detallado las respuestas periféricas y centrales al enfriamiento de la cabeza y el cuello (a 18°C) y al calentamiento (a 43 ± 1°C junto al cuero cabelludo y la piel del cuello) durante el ejercicio isométrico fatigante a una temperatura ambiente no exigente en esclerosis múltiple y sujetos varones sanos.
Además, faltan datos que describan los efectos del enfriamiento/calentamiento de la cabeza y el cuello y el ejercicio extenuante sobre los marcadores sanguíneos, la temperatura muscular, la precisión motora y la tasa de esfuerzo percibido.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que: (i) los hombres con esclerosis múltiple se verían más afectados por la fatiga central y periférica en comparación con los sujetos sanos; (ii) el enfriamiento local dará como resultado una mayor fatiga central pero se asociará con una mayor fatiga periférica, mientras que el calentamiento dará como resultado una mayor fatiga central y periférica en hombres con esclerosis múltiple; (iv) el enfriamiento y calentamiento local tendrán un mayor efecto sobre la liberación de hormonas del estrés, la tasa de esfuerzo percibido y la precisión motora en comparación con la condición de control tanto en grupos con esclerosis múltiple como en grupos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania, LT 44221
- Lithuanian Sports University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Evolución de la enfermedad de esclerosis múltiple remitente-recidivante según criterios de McDonald
- Escala ampliada del estado de discapacidad de menos de 4 puntos y puntuación de la escala de gravedad de la fatiga superior a 5 puntos en participantes con esclerosis múltiple
- Machos
- Edad entre 18 y 45 años
- Tolerancia suficiente a la estimulación eléctrica.
Criterio de exclusión:
- Limitaciones físicas que afectarían la capacidad de realizar pruebas neuromusculares.
- Trastornos mentales, como la depresión o la ansiedad, por su reconocida asociación con la fatiga
- Participación en un programa de manipulación de temperatura durante ≥ 3 meses
- Asistir a cualquier ejercicio físico excesivo o programas deportivos.
- Con fobia a la sangre o a las agujas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfriamiento de cabeza y cuello en esclerosis múltiple y sujetos sanos.
En el programa de enfriamiento de cabeza y cuello participaron sujetos varones con esclerosis múltiple y sanos.
Durante el procedimiento de enfriamiento, el participante realizó una tarea motora isométrica fatigante con un casco de enfriamiento de cabeza y cuello a (18°C junto a la piel de la cabeza y el cuello).
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Enfriamiento de la cabeza y el cuello a 18°C junto a la piel de la cabeza y el cuello en esclerosis múltiple y sujetos sanos
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Experimental: Calentamiento de cabeza y cuello en esclerosis múltiple y sujetos sanos.
En el programa de calentamiento y cabeza participaron sujetos varones sanos y con esclerosis múltiple.
Durante el procedimiento de calentamiento, el participante realizó una tarea motora isométrica fatigante con un casco calentador de cabeza y cuello a (43°C ± 1°C junto a la piel de la cabeza y el cuello).
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Calentamiento de la cabeza y el cuello a 43 ± 1°C junto a la piel de la cabeza y el cuello en la esclerosis múltiple
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (kg/m2)
Periodo de tiempo: Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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El índice de masa corporal (en kg/m2) se definió como la masa corporal dividida por el cuadrado de la altura corporal.
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Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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El peso corporal (kg) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita (Japón).
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Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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Grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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La grasa corporal (%) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita (Japón).
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Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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Masa grasa libre corporal (kg)
Periodo de tiempo: Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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La masa grasa libre corporal (kg) se evaluó utilizando el analizador de composición corporal Tanita (Japón).
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Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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Cambio en la temperatura muscular (°C)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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La temperatura del músculo se midió utilizando una microsonda de aguja (Intramuscular Probe MKA, termómetro modelo DM-852, Ellab) insertada aproximadamente 3 cm por debajo de la superficie de la piel en el músculo vasto lateral de la pierna derecha.
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en las concentraciones plasmáticas de cortisol (nmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Las concentraciones de cortisol en plasma (nmol/l) se midieron utilizando un analizador de inmunoensayo enzimático automatizado AIA-2000 (Tosoh Corp, Tokio, Japón).
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en las concentraciones plasmáticas de dopamina (nmol/L)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Las concentraciones de dopamina (nmol/l) se midieron utilizando un kit para ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas de dopamina (ELISA) (IBL, Hamburgo, Alemania).
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en las concentraciones plasmáticas de prolactina (ng/ml)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Los niveles de prolactina (ng/ml) se midieron utilizando un kit para ELISA de prolactina (IBL) y un analizador Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Alemania).
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en la calificación subjetiva del esfuerzo percibido.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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El esfuerzo percibido se evaluó mediante la escala de Borg, que va de 6 (sin esfuerzo) a 20 (esfuerzo máximo).
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en la actividad muscular (mV)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Los parámetros de amplitud electromiográfica (EMG) (en mV) del vasto medial y vasto lateral de la actividad muscular se midieron mediante EMG de superficie (Biometrics, Reino Unido) para una evaluación exhaustiva de la función neuromuscular.
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en la actividad muscular (Hz)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Los parámetros de frecuencia electromiográfica (EMG) (en Hz) de la actividad muscular de los músculos vasto medial y vasto lateral se midieron mediante EMG de superficie (Biometrics, Reino Unido) mediante una evaluación exhaustiva de la función neuromuscular.
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en el par voluntario (Nm)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Los torques voluntarios isométricos e isocinéticos (en Nm) de los músculos cuádriceps se midieron utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex Medical Systems, EE. UU.).
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en el par involuntario (Nm)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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El torque involuntario de los músculos cuádriceps se midió utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex Medical Systems, EE. UU.) y un estimulador de alto voltaje (Digitimer DS7A, Digitimer, Reino Unido).
Se midieron los pares máximos (en Nm) inducidos por estimulación eléctrica a 20 Hz, a 100 Hz y a TT100.
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en la contracción y relajación muscular (ms)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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El tiempo de contracción y media relajación (en ms) se midió en contracciones estimuladas de 100 Hz.
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en el índice de activación central (porcentaje)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Para evaluar el índice de activación central (CAR), se superpuso un estímulo TT-100 Hz a la contracción voluntaria máxima (MVC), y el CAR se calculó usando la siguiente ecuación: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 por ciento , donde un CAR de 100 por ciento indica activación completa del músculo en ejercicio y un CAR <100 por ciento indica falla o inhibición de la activación central.
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en error constante
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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La precisión de las tareas de contracción isométrica intermitente se calculó como un error constante.
Error constante = ∑(xi - T)/n donde xi es la tarea motora realizada (N·m); T es la cantidad objetivo, es decir, la tarea motora requerida; n es el número de ensayos; y Σ indica la media que se calculó considerando los símbolos algebraicos (±).
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Cambio en error absoluto
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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El error absoluto especifica la desviación absoluta de la fuerza objetivo requerida.
Error absoluto = ∑|xi - T|/n donde xi es la tarea motora realizada (N·m); T es la cantidad objetivo, es decir, la tarea motora requerida; n es el número de ensayos; y corchetes verticales Σ | | indique la media que se calculó sin considerar los símbolos algebraicos (±).
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Línea de base, hasta 60 minutos, hasta 120 minutos, después de 180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura (m)
Periodo de tiempo: Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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La altura (en m) se midió utilizando un antropómetro Harpenden (Holtain Ltd, Reino Unido)
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Siempre en todas las condiciones en la línea de base.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
8 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .