Effets du refroidissement et du chauffage de la tête et du cou sur la fatigue chez les hommes atteints de sclérose en plaques et en bonne santé
18 avril 2024 mis à jour par: Lithuanian Sports University
Effets du refroidissement et du chauffage de la tête et du cou sur la fatigue centrale et périphérique, la précision motrice et les marqueurs sanguins du stress chez les hommes en bonne santé et la sclérose en plaques.
Les stratégies locales de refroidissement de la tête et du cou peuvent aider à réduire la fatigue liée à la sclérose en plaques, tandis que le chauffage peut exacerber la fatigue liée à la chaleur.
Cependant, aucune étude n'a détaillé les réponses périphériques et centrales au refroidissement de la tête et du cou (à 18 °C) et à l'échauffement (à 43 ± 1 °C près de la peau du cuir chevelu et du cou) lors d'exercices isométriques fatigants à température ambiante non exigeante. sclérose en plaques et sujets masculins sains.
De plus, il y a un manque de données décrivant les effets du refroidissement/chauffage de la tête et du cou et des exercices intenses sur les marqueurs sanguins, la température musculaire, la précision motrice et le taux d'effort perçu.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que : (i) les hommes atteints de sclérose en plaques seraient plus touchés par la fatigue centrale et périphérique que les sujets sains ; (ii) un refroidissement local entraînera une plus grande fatigue centrale mais sera associé à une plus grande fatigue périphérique, tandis que le chauffage entraînera une plus grande fatigue centrale et périphérique chez les hommes atteints de sclérose en plaques ; (iv) le refroidissement et le chauffage locaux auront un effet plus important sur la libération d'hormones de stress, le taux d'effort perçu et la précision motrice par rapport à la condition témoin dans les deux groupes de sclérose en plaques et en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie, LT 44221
- Lithuanian Sports University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Évolution de la sclérose en plaques cyclique selon les critères de McDonald
- Échelle élargie de statut d'invalidité inférieure à 4 points et score sur l'échelle de gravité de la fatigue supérieur à 5 points chez les participants atteints de sclérose en plaques
- Mâles
- Âge entre 18 et 45 ans
- Tolérance suffisante à la stimulation électrique
Critère d'exclusion:
- Limitations physiques qui nuiraient à la capacité d'effectuer des tests neuromusculaires
- Troubles mentaux, comme la dépression ou l'anxiété, en raison de leur association reconnue avec la fatigue
- Participation à un programme de manipulation de la température pendant ≥ 3 mois
- Assister à des exercices physiques ou à des programmes sportifs excessifs
- Avec phobie du sang/des aiguilles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Refroidissement de la tête et du cou chez la sclérose en plaques et le sujet sain
Des sujets masculins atteints de sclérose en plaques et en bonne santé ont participé au programme de refroidissement de la tête et du cou.
Pendant la procédure de refroidissement, le participant a effectué une tâche motrice isométrique fatigante avec un casque de refroidissement de la tête et du cou à (18°C à côté de la peau de la tête et du cou).
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Refroidissement de la tête et du cou à 18°C à proximité de la peau de la tête et du cou chez la sclérose en plaques et chez le sujet sain
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Expérimental: Échauffement de la tête et du cou chez la sclérose en plaques et le sujet sain
La sclérose en plaques et des sujets masculins en bonne santé ont participé au programme de chauffage de la tête.
Pendant la procédure de chauffage, le participant a effectué une tâche motrice isométrique fatigante avec un casque chauffant pour la tête et le cou à (43°C ± 1°C à côté de la peau de la tête et du cou).
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Chauffage de la tête et du cou à 43 ± 1°C à côté de la peau de la tête et du cou dans la sclérose en plaques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (kg/m2)
Délai: À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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L’indice de masse corporelle (en kg/m2) a été défini comme la masse corporelle divisée par le carré de la taille.
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À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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Poids corporel (kg)
Délai: À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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Le poids corporel (kg) a été évalué à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita (Japon).
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À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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Graisse corporelle (%)
Délai: À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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La graisse corporelle (%) a été évaluée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita (Japon).
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À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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Masse grasse libre (kg)
Délai: À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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La masse grasse corporelle libre (kg) a été évaluée à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita (Japon).
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À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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Modification de la température musculaire (°C)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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La température musculaire a été mesurée à l'aide d'une microsonde à aiguille (Intramuscular Probe MKA, thermomètre modèle DM-852, Ellab) insérée à environ 3 cm sous la surface de la peau dans le muscle vaste latéral de la jambe droite.
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification des concentrations plasmatiques de cortisol (nmol/L)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Les concentrations plasmatiques de cortisol (nmol/L) ont été mesurées à l'aide d'un analyseur immunoenzymatique automatisé AIA-2000 (Tosoh Corp, Tokyo, Japon).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification des concentrations plasmatiques de dopamine (nmol/L)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Les concentrations de dopamine (nmol/L) ont été mesurées à l'aide d'un kit de test immuno-enzymatique (ELISA) de dopamine (IBL, Hambourg, Allemagne).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification des concentrations plasmatiques de prolactine (ng/mL)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Les niveaux de prolactine (ng/mL) ont été mesurés à l'aide d'un kit pour prolactine ELISA (IBL) et d'un analyseur Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Allemagne).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification de l'évaluation subjective de l'effort perçu
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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L'effort perçu a été évalué à l'aide de l'échelle de Borg, allant de 6 (aucun effort) à 20 (effort maximum).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification de l'activité musculaire (mV)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Les paramètres d'amplitude électromyographique (EMG) du vaste médial et du vaste latéral (en mV) de l'activité musculaire ont été mesurés à l'aide d'une évaluation approfondie de la fonction neuromusculaire par EMG de surface (Biometrics, Royaume-Uni).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification de l'activité musculaire (Hz)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Les paramètres de fréquence électromyographique (EMG) (en Hz) de l'activité musculaire des muscles vaste médial et vaste latéral ont été mesurés à l'aide d'une évaluation approfondie de la fonction neuromusculaire par EMG de surface (Biometrics, Royaume-Uni).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification du couple volontaire (Nm)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Les couples volontaires isométriques et isocinétiques (en Nm) des muscles quadriceps ont été mesurés à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex Medical Systems, USA).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification du couple involontaire (Nm)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Le couple involontaire des muscles quadriceps a été mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique (Biodex Medical Systems, USA) et d'un stimulateur haute tension (Digitimer DS7A, Digitimer, Royaume-Uni).
Les couples de pointe (en Nm) induits par la stimulation électrique à 20 Hz, à 100 Hz et à TT100 ont été mesurés.
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification de la contraction et de la relaxation musculaire (ms)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Les temps de contraction et de demi-relaxation (en ms) ont été mesurés en contractions stimulées à 100 Hz.
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Modification du taux d'activation centrale (pour cent)
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Pour évaluer le taux d'activation centrale (CAR), un stimuli TT-100 Hz a été superposé à la contraction volontaire maximale (MVC), et le CAR a été calculé à l'aide de l'équation suivante : CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 pour cent. , où un CAR de 100 pour cent indique une activation complète du muscle en exercice et un CAR < 100 pour cent indique un échec ou une inhibition de l'activation centrale.
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Changement d'erreur constante
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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La précision des tâches de contraction isométrique intermittente a été calculée comme une erreur constante.
Erreur constante = ∑(xi - T)/n où xi est la tâche motrice effectuée (N·m) ; T est la quantité cible, c'est-à-dire la tâche motrice requise ; n est le nombre d'essais ; et Σ indique la moyenne calculée en tenant compte des symboles algébriques (±).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Changement d'erreur absolue
Délai: Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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L'erreur absolue spécifie l'écart absolu par rapport à la force cible requise.
Erreur absolue = ∑|xi - T|/n où xi est la tâche motrice effectuée (N·m) ; T est la quantité cible, c'est-à-dire la tâche motrice requise ; n est le nombre d'essais ; et crochets verticaux Σ | | indiquer la moyenne calculée sans tenir compte des symboles algébriques (±).
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Ligne de base, jusqu'à 60 minutes, jusqu'à 120 minutes, après 180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur (m)
Délai: À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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La hauteur (en m) a été mesurée à l'aide d'un anthropomètre Harpenden (Holtain Ltd, Royaume-Uni)
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À chaque fois dans toutes les conditions au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
8 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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