Влияние охлаждения и нагревания головы и шеи на усталость у больных рассеянным склерозом и здоровых мужчин
18 апреля 2024 г. обновлено: Lithuanian Sports University
Влияние охлаждения и нагревания головы и шеи на центральную и периферическую утомляемость, точность движений и маркеры стресса в крови у рассеянного склероза и здоровых мужчин.
Стратегии местного охлаждения головы и шеи могут помочь уменьшить усталость, связанную с рассеянным склерозом, а нагревание может усугубить усталость, связанную с жарой.
Однако ни в одном исследовании не были подробно описаны периферические и центральные реакции на охлаждение головы и шеи (при 18°C) и нагревание (при 43 ± 1°C рядом с кожей головы и шеи) во время утомительных изометрических упражнений при несложной температуре окружающей среды в рассеянный склероз и здоровые мужчины.
Кроме того, недостаточно данных, описывающих влияние охлаждения/нагревания головы и шеи и напряженных физических упражнений на маркеры крови, температуру мышц, точность движений и скорость воспринимаемого напряжения.
Исследователи предположили, что: (i) мужчины с рассеянным склерозом будут больше подвержены центральному и периферическому утомлению по сравнению со здоровыми субъектами; (ii) местное охлаждение приведет к большей центральной утомляемости, но будет связано с большей периферической усталостью, тогда как нагревание приведет к большей центральной и периферической усталости у мужчин с рассеянным склерозом; (iv) местное охлаждение и нагревание будут иметь больший эффект на высвобождение гормонов стресса, скорость воспринимаемого напряжения и точность движений по сравнению с контрольным состоянием как в группах с рассеянным склерозом, так и в здоровых группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва, LT 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Течение ремиттирующего рассеянного склероза по критериям Макдональда
- Расширенная шкала статуса инвалидности менее 4 баллов и оценка по шкале тяжести усталости более 5 баллов у участников с рассеянным склерозом
- Мужчины
- Возраст от 18 до 45 лет
- достаточная толерантность к электростимуляции
Критерий исключения:
- Физические ограничения, которые могут повлиять на возможность проведения нервно-мышечных тестов.
- Психические расстройства, такие как депрессия или тревога, из-за их признанной связи с усталостью.
- Участие в программе манипулирования температурой в течение ≥ 3 месяцев.
- Посещение любых чрезмерных физических упражнений или спортивных программ.
- С боязнью крови/игл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Охлаждение головы и шеи у больных рассеянным склерозом и здоровых людей.
В программе охлаждения головы и шеи участвовали больные рассеянным склерозом и здоровые мужчины.
Во время процедуры охлаждения участник выполнял утомляющую изометрическую двигательную задачу с охлаждающим шлемом для головы и шеи при температуре (18°C рядом с кожей головы и шеи).
|
Охлаждение головы и шеи до 18°С рядом с кожей головы и шеи у больных рассеянным склерозом и здоровых лиц.
|
|
Экспериментальный: Прогревание головы и шеи у больных рассеянным склерозом и здоровых людей
В программе «Голова и обогрев» участвовали больные рассеянным склерозом и здоровые мужчины.
Во время процедуры нагрева участник выполнял утомляющую изометрическую двигательную задачу с помощью шлема с подогревом головы и шеи при температуре (43°C ± 1°C рядом с кожей головы и шеи).
|
Нагрев головы и шеи до 43 ± 1°С рядом с кожей головы и шеи при рассеянном склерозе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
Индекс массы тела (в кг/м2) определяли как массу тела, деленную на квадрат роста тела.
|
Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
Массу тела (кг) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita (Япония).
|
Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
|
Телесный жир (%)
Временное ограничение: Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
Жир в организме (%) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita (Япония).
|
Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
|
Масса тела без жира (кг)
Временное ограничение: Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
Массу свободного жира в организме (кг) оценивали с помощью анализатора состава тела Tanita (Япония).
|
Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
|
Изменение температуры мышц (°C)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Температуру мышц измеряли с помощью игольчатого микрозонда (Intramuscular Probe MKA, модель термометра DM-852, Ellab), введенного примерно на 3 см под поверхность кожи в латеральную широкую мышцу правой ноги.
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение концентрации кортизола в плазме (нмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Концентрации кортизола в плазме (нмоль/л) измеряли с использованием автоматического иммуноферментного анализатора AIA-2000 (Tosoh Corp, Токио, Япония).
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение концентрации дофамина в плазме (нмоль/л)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Концентрацию дофамина (нмоль/л) измеряли с использованием набора для иммуноферментного анализа дофамина (ИФА) (IBL, Гамбург, Германия).
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение концентрации пролактина в плазме (нг/мл)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Уровни пролактина (нг/мл) измеряли с использованием набора для ИФА на пролактин (IBL) и анализатора Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Германия).
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение субъективной оценки воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Воспринимаемое напряжение оценивалось по шкале Борга в диапазоне от 6 (отсутствие напряжения) до 20 (максимальное напряжение).
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение мышечной активности (мВ)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Электромиографические (ЭМГ) параметры амплитуды (в мВ) мышечной активности медиальной и латеральной широкой мышцы измеряли с помощью поверхностной ЭМГ (Biometrics, Великобритания) для тщательной оценки нервно-мышечной функции.
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение мышечной активности (Гц)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Частотные (в Гц) параметры мышечной активности медиальной и латеральной широкой мышцы бедра измеряли с помощью поверхностной ЭМГ (Biometrics, Великобритания) для тщательной оценки нервно-мышечной функции.
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение произвольного крутящего момента (Нм)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Изометрические и изокинетические произвольные крутящие моменты (в Нм) четырехглавых мышц измеряли с помощью изокинетического динамометра («Biodex Medical Systems», США).
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение непроизвольного крутящего момента (Нм)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Непроизвольный крутящий момент четырехглавых мышц измеряли с помощью изокинетического динамометра (Biodex Medical Systems, США) и высоковольтного стимулятора (Digitimer DS7A, Digitimer, Великобритания).
Были измерены пиковые крутящие моменты (в Нм), вызванные электрической стимуляцией при 20 Гц, при 100 Гц и при ТТ100.
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение сокращения и расслабления мышц (мс)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Время сокращения и полурасслабления (в мс) измеряли при стимулированных сокращениях с частотой 100 Гц.
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение коэффициента центральной активации (в процентах)
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Чтобы оценить коэффициент центральной активации (CAR), стимулы TT-100 Гц накладывались на максимальное произвольное сокращение (MVC), и CAR вычислялся по следующему уравнению: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Гц) × 100 процентов. , где CAR, равный 100 процентам, указывает на полную активацию тренируемой мышцы, а CAR < 100 процентов указывает на сбой или торможение центральной активации.
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение постоянной ошибки
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Точность выполнения задач прерывистого изометрического сокращения рассчитывалась как постоянная ошибка.
Постоянная ошибка = ∑(xi - T)/n, где xi – выполненное двигательное задание (Н·м); Т — целевая величина, т. е. требуемая двигательная задача; n – количество испытаний; и Σ указывает среднее значение, рассчитанное с учетом алгебраических символов (±).
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
|
Изменение абсолютной ошибки
Временное ограничение: Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Абсолютная ошибка определяет абсолютное отклонение от требуемой целевой силы.
Абсолютная ошибка = ∑|xi - T|/n, где xi – выполненное двигательное задание (Н·м); Т — целевая величина, т. е. требуемая двигательная задача; n – количество испытаний; и вертикальные скобки Σ | | укажите среднее значение, рассчитанное без учета алгебраических символов (±).
|
Исходный уровень, до 60 минут, до 120 минут, через 180 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота (м)
Временное ограничение: Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
Рост (в м) измеряли с помощью антропометра Harpenden (Holtain Ltd, Великобритания).
|
Всегда и во всех условиях на базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .