Účinky chlazení a zahřívání hlavy a krku na únavu u roztroušené sklerózy a zdravých mužů
18. dubna 2024 aktualizováno: Lithuanian Sports University
Účinky chlazení a zahřívání hlavy a krku na centrální a periferní únavu, motorickou přesnost a krevní markery stresu u roztroušené sklerózy a zdravých mužů.
Místní strategie chlazení hlavy a krku mohou pomoci snížit únavu související s roztroušenou sklerózou, zatímco zahřívání může zhoršit únavu související s horkem.
Žádná studie však podrobně nepopsala periferní a centrální reakce na chlazení hlavy a krku (při 18 °C) a zahřívání (při 43 ± 1 °C vedle pokožky hlavy a krku) během únavného izometrického cvičení v nenáročné okolní teplotě roztroušená skleróza a zdravé mužské subjekty.
Kromě toho chybí údaje popisující účinky ochlazení/zahřátí hlavy a krku a namáhavého cvičení na krevní markery, teplotu svalů, motorickou přesnost a míru vnímané námahy.
Výzkumníci předpokládali, že: (i) muži s roztroušenou sklerózou budou více postiženi centrální a periferní únavou ve srovnání se zdravými subjekty; (ii) lokální ochlazování bude mít za následek větší centrální únavu, ale bude spojeno s větší periferní únavou, zatímco zahřívání bude mít za následek větší centrální a periferní únavu u mužů s roztroušenou sklerózou; (iv) lokální chlazení a zahřívání bude mít větší vliv na uvolňování stresových hormonů, míru vnímané námahy a motorickou přesnost ve srovnání s kontrolním stavem jak u roztroušené sklerózy, tak u zdravých skupin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, LT 44221
- Lithuanian Sports University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Relaps-remitující průběh onemocnění roztroušenou sklerózou podle McDonaldových kritérií
- Rozšířená stupnice stavu postižení méně než 4 body a skóre stupnice závažnosti únavy vyšší než 5 bodů u účastníků s roztroušenou sklerózou
- Muži
- Věk mezi 18 a 45 lety
- Dostatečná tolerance k elektrické stimulaci
Kritéria vyloučení:
- Fyzická omezení, která by narušila schopnost provádět neuromuskulární testování
- Duševní poruchy, jako je deprese nebo úzkost, kvůli jejich známému spojení s únavou
- Zapojení do programu manipulace s teplotou po dobu ≥ 3 měsíců
- Navštěvování nadměrného fyzického cvičení nebo sportovních programů
- S fobií z krve/jehly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chlazení hlavy a krku u roztroušené sklerózy a zdravých jedinců
Roztroušená skleróza a zdraví muži se účastnili programu chlazení hlavy a krku.
Během ochlazovací procedury prováděl účastník únavný izometrický motorický úkol s helmou pro chlazení hlavy a krku při (18°C vedle kůže hlavy a krku).
|
Chlazení hlavy a krku na 18°C vedle kůže hlavy a krku u roztroušené sklerózy a zdravých jedinců
|
|
Experimentální: Zahřívání hlavy a krku u roztroušené sklerózy a zdravých jedinců
Roztroušená skleróza a zdraví muži se účastnili programu hlavy a ohřevu.
Během zahřívací procedury prováděl účastník únavný izometrický motorický úkol s vyhřívací helmou na hlavu a krk při (43 °C ± 1 °C vedle kůže hlavy a krku).
|
Zahřívání hlavy a krku na 43 ± 1°C vedle kůže hlavy a krku u roztroušené sklerózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
Index tělesné hmotnosti (v kg/m2) byl definován jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou tělesné výšky.
|
Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
Tělesná hmotnost (kg) byla hodnocena pomocí Tanita Body Composition Analyzer (Japonsko).
|
Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
|
Tělesný tuk (%)
Časové okno: Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
Tělesný tuk (%) byl hodnocen pomocí Tanita Body Composition Analyzer (Japonsko).
|
Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
|
Hmotnost bez tělesného tuku (kg)
Časové okno: Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
Hmotnost volného tělesného tuku (kg) byla hodnocena pomocí Tanita Body Composition Analyzer (Japonsko).
|
Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
|
Změna teploty svalů (°C)
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Teplota svalů byla měřena pomocí jehlové mikrosondy (Intramuskulární sonda MKA, teploměr model DM-852, Ellab) zavedené přibližně 3 cm pod povrch kůže do m. vastus lateralis pravé nohy.
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna plazmatických koncentrací kortizolu (nmol/l).
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Plazmatické koncentrace kortizolu (nmol/l) byly měřeny za použití AIA-2000 automatizovaného enzymového imunologického analyzátoru (Tosoh Corp, Tokyo, Japonsko).
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna plazmatických koncentrací dopaminu (nmol/l).
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Koncentrace dopaminu (nmol/l) byly měřeny pomocí soupravy pro dopaminový enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) (IBL, Hamburg, Německo).
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna plazmatických koncentrací prolaktinu (ng/ml).
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Hladiny prolaktinu (ng/ml) byly měřeny pomocí soupravy pro prolaktin ELISA (IBL) a analyzátoru Gemini (Stratec Biomedical GmbH, Německo).
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna subjektivního hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí Borgovy škály v rozsahu od 6 (žádná námaha) do 20 (maximální námaha).
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna svalové aktivity (mV)
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Elektromyografické (EMG) parametry amplitudy (v mV) svalové aktivity Vastus medialis a vastus lateralis byly měřeny pomocí povrchové EMG (Biometrie, UK) důkladným posouzením neuromuskulární funkce.
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna svalové aktivity (Hz)
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Elektromyografické (EMG) frekvenční (v Hz) parametry svalové aktivity svalů Vastus medialis a vastus lateralis byly měřeny pomocí povrchové EMG (Biometrie, UK) důkladného posouzení neuromuskulární funkce.
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna dobrovolného točivého momentu (Nm)
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Izometrické a izokinetické dobrovolné momenty (v Nm) čtyřhlavého svalu byly měřeny pomocí izokinetického dynamometru (Biodex Medical Systems, USA).
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna mimovolného točivého momentu (Nm)
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Mimovolní točivý moment čtyřhlavého svalu byl měřen pomocí izokinetického dynamometru (Biodex Medical Systems, USA) a vysokonapěťového stimulátoru (Digitimer DS7A, Digitimer, UK).
Byly měřeny špičkové krouticí momenty (v Nm) indukované elektrickou stimulací při 20 Hz, 100 Hz a při TT100.
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna svalové kontrakce a relaxace (ms)
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Doba kontrakce a poloviční relaxace (v ms) byla měřena ve 100Hz stimulovaných kontrakcích.
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna poměru centrální aktivace (procenta)
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Pro vyhodnocení centrálního aktivačního poměru (CAR) byly stimuly TT-100 Hz superponovány na maximální dobrovolnou kontrakci (MVC) a CAR byla vypočtena pomocí následující rovnice: CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100 procent kde CAR 100 procent znamená úplnou aktivaci cvičícího svalu a CAR < 100 procent znamená selhání centrální aktivace nebo inhibici.
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna v neustálé chybě
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Přesnost úloh přerušované izometrické kontrakce byla vypočtena jako konstantní chyba.
Konstantní chyba = ∑(xi - T)/n kde xi je prováděná úloha motoru (N·m); T je cílové množství, tj. požadovaný motorický úkol; n je počet pokusů; a Σ označuje průměr, který byl vypočten s ohledem na algebraické symboly (±).
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
|
Změna v absolutní chybě
Časové okno: Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Absolutní chyba udává absolutní odchylku od požadované cílové síly.
Absolutní chyba = ∑|xi - T|/n kde xi je prováděná úloha motoru (N·m); T je cílové množství, tj. požadovaný motorický úkol; n je počet pokusů; a svislé závorky Σ | | označte průměr, který byl vypočten bez zohlednění algebraických symbolů (±).
|
Základní linie, do 60 minut, do 120 minut, po 180 minutách
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška (m)
Časové okno: Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
Výška (v m) byla měřena pomocí sady antropometrů Harpenden (Holtain Ltd, UK)
|
Pokaždé za všech podmínek na základní čáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gintarė Daukšaitė, Lithuanian Sports University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
8. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LithuanianSportsU-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .