头颈部冷却和加热对多发性硬化症和健康男性疲劳的影响
2024年4月18日 更新者：Lithuanian Sports University
头颈部冷却和加热对多发性硬化症和健康男性中枢和外周疲劳、运动准确性和压力血液标志物的影响。
头部和颈部局部冷却策略可以帮助减少多发性硬化症相关的疲劳，而加热则可以加剧与热相关的疲劳。
然而，没有研究详细说明在无挑战的环境温度下进行疲劳等距运动期间，头部和颈部冷却（18°C）和加热（靠近头皮和颈部皮肤的 43 ± 1°C）的外周和中枢反应。多发性硬化症和健康男性受试者。
此外，缺乏描述头部和颈部冷却/加热以及剧烈运动对血液标记物、肌肉温度、运动准确性和感知用力率的影响的数据。
研究人员假设：（i）与健康受试者相比，患有多发性硬化症的男性更容易受到中枢和外周疲劳的影响； (ii) 局部冷却将导致更严重的中枢疲劳，但会导致更严重的外周疲劳，而加热将导致多发性硬化症男性更严重的中枢和外周疲劳； (iv) 与多发性硬化症组和健康组的对照条件相比，局部冷却和加热将对应激激素的释放、感知用力率和运动准确性产生更大的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛、LT 44221
- Lithuanian Sports University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据麦克唐纳标准的复发缓解型多发性硬化症病程
- 多发性硬化症参与者的扩展残疾状态量表得分低于 4 分，疲劳严重程度量表得分高于 5 分
- 男性
- 年龄在 18 至 45 岁之间
- 对电刺激有足够的耐受性
排除标准：
- 身体限制会损害进行神经肌肉测试的能力
- 精神障碍，例如抑郁或焦虑，因为公认与疲劳有关
- 参与温度控制计划≥3个月
- 参加任何过度的体育锻炼或体育项目
- 有血/针恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多发性硬化症和健康受试者的头部和颈部冷却
多发性硬化症患者和健康男性受试者参加了头颈部降温计划。
在冷却过程中，参与者在头部和颈部冷却头盔（靠近头部和颈部皮肤的温度为 18°C）下执行疲劳的等长运动任务。
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对多发性硬化症患者和健康受试者的头部和颈部皮肤进行 18°C 的头部和颈部冷却
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实验性的：多发性硬化症和健康受试者的头部和颈部加热
多发性硬化症和健康男性受试者参加了头部和加热项目。
在加热过程中，参与者使用头部和颈部加热头盔在（43°C±1°C，靠近头部和颈部皮肤）执行疲劳等长运动任务。
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多发性硬化症患者头部和颈部靠近头部和颈部皮肤的加热温度为 43 ± 1°C
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数（公斤/平方米）
大体时间：每次在基线的所有条件下
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体重指数（kg/m2）定义为体重除以身高的平方。
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每次在基线的所有条件下
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体重（公斤）
大体时间：每次在基线的所有条件下
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使用Tanita身体成分分析仪（日本）评估体重（kg）。
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每次在基线的所有条件下
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体内脂肪 （％）
大体时间：每次在基线的所有条件下
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使用 Tanita 身体成分分析仪（日本）评估身体脂肪 (%)。
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每次在基线的所有条件下
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身体游离脂肪量（公斤）
大体时间：每次在基线的所有条件下
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使用 Tanita 身体成分分析仪（日本）评估去脂体重（kg）。
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每次在基线的所有条件下
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肌肉温度变化 (°C)
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用插入右腿股外侧肌皮肤表面下约3cm处的针状微探针（肌内探针MKA，温度计型号DM-852，Ellab）测量肌肉温度。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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血浆皮质醇（nmol/L）浓度的变化
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用AIA-2000自动酶免疫分析仪（Tosoh Corp，东京，日本）测量血浆皮质醇浓度（nmol/L）。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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血浆多巴胺（nmol/L）浓度的变化
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用多巴胺酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒（IBL，汉堡，德国）测量多巴胺浓度（nmol/L）。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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血浆催乳素 (ng/mL) 浓度的变化
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用催乳素 ELISA (IBL) 试剂盒和 Gemini 分析仪（Stratec Biomedical GmbH，德国）测量催乳素水平（ng/mL）。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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感知努力的主观评价的变化
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用博格量表评估感知的劳累程度，范围从 6（无劳累）到 20（最大劳累）。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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肌肉活动变化（mV）
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用表面肌电图（Biometrics，英国）彻底的神经肌肉功能评估来测量肌肉活动的股内侧肌电图（EMG）振幅（以mV为单位）参数。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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肌肉活动变化 (Hz)
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用表面肌电图（Biometrics，英国）彻底的神经肌肉功能评估来测量肌肉活动的股内侧肌和股外侧肌肌电图（EMG）频率（以Hz为单位）参数。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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自愿扭矩变化（Nm）
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用等速测力计（Biodex Medical Systems，美国）测量股四头肌的等长和等速自愿扭矩（以 Nm 为单位）。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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非自愿扭矩变化（Nm）
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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使用等速测力计（Biodex Medical Systems，美国）和高压刺激器（Digitimer DS7A，Digitimer，英国）测量股四头肌的非自愿扭矩。
测量了 20 Hz、100 Hz 和 TT100 下电刺激引起的峰值扭矩（以 Nm 为单位）。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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肌肉收缩和放松的变化（毫秒）
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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在 100Hz 刺激收缩中测量收缩和半松弛时间（以毫秒为单位）。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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中枢激活率的变化（百分比）
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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为了评估中枢激活率 (CAR)，将 TT-100 Hz 刺激叠加在最大自主收缩 (MVC) 上，并使用以下公式计算 CAR：CAR = MVC/(MVC+TT-100 Hz) × 100% ，其中 CAR 为 100% 表示运动肌肉完全激活，而 CAR < 100% 表示中枢激活失败或抑制。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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恒定误差的变化
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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间歇性等长收缩任务的准确性被计算为恒定误差。
常数误差 = Σ(xi - T)/n 其中 xi 是执行的运动任务 (N·m)； T是目标量，即所需的运动任务； n 是试验次数； Σ表示考虑代数符号(±)计算出的平均值。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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绝对误差变化
大体时间：基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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绝对误差指定与所需目标力的绝对偏差。
绝对误差 = Σ|xi - T|/n 其中 xi 是执行的运动任务 (N·m)； T是目标量，即所需的运动任务； n 是试验次数；和垂直括号 Σ | |表示在不考虑代数符号 (±) 的情况下计算出的平均值。
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基线、最多 60 分钟、最多 120 分钟、180 分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高度（米）
大体时间：每次在基线的所有条件下
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使用 Harpenden 人体测量仪套件（Holtain Ltd，英国）测量身高（以米为单位）
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每次在基线的所有条件下
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gintarė Daukšaitė、Lithuanian Sports University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月4日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月8日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月14日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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