- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06372015
식이 요법 프로그램 또는 비만 수술을 받는 환자의 지질, 면역학 및 miRNA 프로필의 변화
식이 프로그램 또는 비만 수술을 받는 병적 비만으로 고통받는 간담도 병리 환자의 지질, 면역 및 순환 마이크로RNA 프로필의 변화
비만은 표현형적으로 체중 증가(BMI>30kg/m2)와 고혈압, 당뇨병, 간 지방증과 같은 일련의 관련 병리를 특징으로 하는 만성 질환입니다.
이러한 병리의 연관성은 환자의 생존과 삶의 질을 손상시킵니다. 비만의 다인자적 기원은 병인병리학을 관리하기 어렵게 만듭니다. 특히 식이 요법이나 신체 활동과 같은 소위 표준 치료법이 환자에게 도움이 되지 않은 경우에는 한 가지 치료 전략만 따르는 것이 가능한 경우가 많습니다. 이러한 경우 환자가 상당한 체중 감량을 즐길 수 있는 적절한 치료법은 비만 수술입니다.
비만 수술은 비만으로 고통받는 사람들의 체중을 줄이고 이와 관련된 질병을 치료하는 것을 목표로 하는 모든 중재를 말합니다.
다양한 유형의 비만 수술 중에서 일반적인 임상 실습에서 가장 많이 사용되는 기술은 위내 풍선, 위 우회술(RYGB) 및 위소매절제술입니다.
다학문적 팀의 도움을 받는 외과의사의 선택은 환자가 받게 될 수술 유형을 선택하는 데 구속력을 갖습니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 표현형적으로 체중 증가(BMI>30kg/m2)와 고혈압, 당뇨병, 간 지방증과 같은 일련의 관련 병리를 특징으로 하는 만성 질환입니다.
이러한 병리의 연관성은 환자의 생존과 삶의 질을 손상시킵니다. 비만의 다인자적 기원은 병인병리학을 관리하기 어렵게 만듭니다. 특히 식이 요법이나 신체 활동과 같은 소위 표준 치료법이 환자에게 도움이 되지 않은 경우에는 한 가지 치료 전략만 따르는 것이 가능한 경우가 많습니다. 이러한 경우 환자가 상당한 체중 감량을 즐길 수 있는 적절한 치료법은 비만 수술입니다.
비만 수술은 비만으로 고통받는 사람들의 체중을 줄이고 이와 관련된 질병을 치료하는 것을 목표로 하는 모든 중재를 말합니다.
다양한 유형의 비만 수술 중에서 일반적인 임상 실습에서 가장 많이 사용되는 기술은 위내 풍선, 위 우회술(RYGB) 및 위소매절제술입니다.
우리 기관에서는 비만 환자 통합 치료(P.D.T.A)를 위한 진단 치료 경로를 DDG n으로 규정하고 있습니다. 528 of 10/27/2022. 이는 환자가 비만 수술 절차를 평가하기로 결정한 경우 따라야 하는 경로를 나타냅니다.
이러한 유형의 접근 방식을 진행하려면 환자의 건강 상태를 크게 개선할 수 있도록 다학문적 팀(의사, 영양사, 심리학자 및 운동요법사)이 환자를 추적해야 합니다.
다학문적 팀의 도움을 받는 외과의사의 선택은 환자가 받게 될 수술 유형을 선택하는 데 구속력을 갖습니다.
간담도 병리(간 지방증, 담석 또는 담관 염증)와 관련된 비만이 있는 모든 환자는 전체 복부 초음파 및 Fibroscan으로 진단되어 건강 상태에 가장 적합한 시술을 받게 됩니다. 외과 의사가 환자에게 적합하고 안전하지 않다고 판단하는 경우, 신체의 비만 환자의 통합 치료를 위한 진단 치료 치료 경로("P.D.T.A)"와 같은 비만 수술, 지침 및 일반적인 임상 실습을 진행하십시오. 528/2022년 10월 27일) 환자는 항상 다학제적 기여를 통해 식이요법을 통해 영양학적 접근 방식을 취하도록 규정하고 있습니다. 이 환자들은 종종 다음에 의해 영향을 받기 때문에 심리학자의 모습이 매우 중요합니다. 섭식 행동 장애(DCA) 및 섭식 행동의 변화(과다증, 폭식, 단 음식 섭취, 방목, 간식 섭취)가 있습니다.
비만 수술 후보자의 비만 환자에서 체중 감소는 세포 생리에 영향을 미치는 대사 변화의 표현형 측면일 뿐입니다.
이러한 측면을 고려하면, 리피도믹스 분석은 유기체의 지방산과 막의 구성을 평가하고 관련된 세포 경로의 변경을 이해하는 데 유용한 접근 방식이 될 것입니다. 작고 조밀한 지질단백질(sdLDL)의 측정이 지질 프로필에 추가됩니다. 이는 일부 이상지질혈증에서 더 흔하며 세포벽에서 산화되어 사이토카인 및 성장 인자 생성을 자극하는 큰 LDL보다 더 쉽게 산화될 수 있습니다. , 그 결과 단핵구가 모집됩니다.
생물학적 관점에서 비만과 신진대사의 변화는 지질 패턴의 변화뿐만 아니라 순환 사이토카인의 조절 장애 및 나타나는 순환 마이크로RNA의 발현 변형과 같은 염증 패턴의 변화도 포함합니다. 문헌에 따르면 인슐린 저항성, 포도당 항상성 변화, 내분비 기능 조절자와 관련이 있습니다.
지방 조직은 조절 T 림프구와 대식세포에 의해 염증 반응을 자극할 수 있는 수많은 내분비 기능을 가지고 있습니다. 이들 면역 세포의 활성화는 TNF, IFN-γ, IL-1β, IL-6, IL-8과 같은 전염증성 사이토카인의 분비를 결정합니다.
비만 환자에게서 순환 내 염증성 사이토카인의 높은 수치가 관찰되었으며, 이는 다양한 신체 부위에서 염증성 미세 환경의 확립을 결정할 수 있습니다. 문헌 연구에 따르면 식이요법이나 수술적 치료 방법을 통해 체중 감량을 하면 염증 매개체 합성에 있어 다른 결과가 나타날 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 비만 수술을 받는 환자에서 염증 매개체의 예측 역할을 결정하기 위해서는 향후 연구가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rossella Donghia, Biologyst
- 전화번호: 0804994652
- 이메일: rossella.donghia@irccsdebellis.it
연구 장소
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Bari
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Castellana Grotte, Bari, 이탈리아, 70013
- 모병
- IRCCS "Saverio De Bellis"
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연락하다:
- Rossella Donghia, Biologyst
- 전화번호: 0804994652
- 이메일: rossella.donghia@irccsdebellis.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Fibroscan으로 진단된 간담도 질환을 앓고 있는 비만(BMI >30kg/m2) 환자
- 성인 환자(>18세).
제외 기준:
- 비만이 아니거나 간담도계 병리의 영향을 받지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군 - 영양학적 접근
다학제 진료 후 비만 수술을 받을 수 없는 것으로 판명된 환자.
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영양학적 접근
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사례군 - 수술적 접근
여러 분야의 진료를 받은 후 비만 수술을 의뢰받은 환자.
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비만 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 매개변수의 변화
기간: 기준 시점과 1년 시점
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적혈구에서 지방산을 추출하고 가스 크로마토그래피에서 실행하여 측정한 지질 매개변수의 변화
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기준 시점과 1년 시점
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NAFLD 및 섬유증과 관련된 일상적인 혈액 화학 매개변수에 대한 개입의 효과
기간: 기준 시점과 1년 시점
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비만 수술이 일상적인 혈액 화학 매개변수에 어떻게 영향을 미치는지 평가합니다.
다음 사항이 고려됩니다: 혈당, 당화혈색소, 중성지방, 총 콜레스테롤, HDL 및 LDL, 트랜스아미나제, γGT, 크레아티닌, 요산
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기준 시점과 1년 시점
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MicroRNA 프로필의 변화
기간: 기준 시점과 1년 시점
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Real-Time PCR을 통한 microRNA 프로파일 변화 평가
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기준 시점과 1년 시점
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bischoff SC, Schweinlin A. Obesity therapy. Clin Nutr ESPEN. 2020 Aug;38:9-18. doi: 10.1016/j.clnesp.2020.04.013. Epub 2020 May 11.
- Sasaki A, Nitta H, Otsuka K, Umemura A, Baba S, Obuchi T, Wakabayashi G. Bariatric surgery and non-alcoholic Fatty liver disease: current and potential future treatments. Front Endocrinol (Lausanne). 2014 Oct 27;5:164. doi: 10.3389/fendo.2014.00164. eCollection 2014.
- Wolter S, Dupree A, Coelius C, El Gammal A, Kluwe J, Sauer N, Mann O. Influence of Liver Disease on Perioperative Outcome After Bariatric Surgery in a Northern German Cohort. Obes Surg. 2017 Jan;27(1):90-95. doi: 10.1007/s11695-016-2253-6.
- Ivanova EA, Myasoedova VA, Melnichenko AA, Grechko AV, Orekhov AN. Small Dense Low-Density Lipoprotein as Biomarker for Atherosclerotic Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2017;2017:1273042. doi: 10.1155/2017/1273042. Epub 2017 May 7.
- Singh S, Muir AJ, Dieterich DT, Falck-Ytter YT. American Gastroenterological Association Institute Technical Review on the Role of Elastography in Chronic Liver Diseases. Gastroenterology. 2017 May;152(6):1544-1577. doi: 10.1053/j.gastro.2017.03.016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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영양학적 접근에 대한 임상 시험
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Pusan National University Hospital모병
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Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation완전한
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모집하지 않고 적극적으로
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.알려지지 않은
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital모집하지 않고 적극적으로