Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i den lipidomiske, immunologiske og miRNA-profil hos patienter, der gennemgår et diætprogram eller fedmekirurgi

2. april 2025 opdateret af: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Ændringer i den lipidomiske, immunologiske og cirkulerende mikroRNA-profil hos patienter med hepatobiliær patologi, der lider af sygelig fedme, der gennemgår et diætprogram eller fedmekirurgi

Fedme er en kronisk sygdom karakteriseret fænotypisk ved en stigning i kropsvægt (BMI>30 kg/m2) og af en række associerede patologier, såsom hypertension, diabetes, hepatisk steatose.

Sammenhængen af ​​disse patologier kompromitterer patientens overlevelse og livskvalitet. Den multifaktorielle oprindelse af fedme gør dens ætiopatologi vanskelig at håndtere. Det er ofte muligt kun at følge én terapeutisk strategi, især efter at de såkaldte standardbehandlinger, såsom diætintervention og fysisk aktivitet, ikke har givet patienten gavn. I disse tilfælde er en passende behandling for patienten at nyde et betydeligt vægttab bariatrisk kirurgi.

Fedmekirurgi refererer til alle de indgreb, der har til formål at reducere vægten hos dem, der lider af fedme, og behandle de sygdomme, der er forbundet med det.

Blandt de forskellige typer bariatrisk kirurgi er de mest anvendte teknikker i almindelig klinisk praksis intragastriske balloner, gastrisk by-pass (RYGB) og ærmegatrektomi.

Valget af kirurg, bistået af det tværfaglige team, er bindende i valget af, hvilken type operation patienten skal udsættes for.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Fedme er en kronisk sygdom karakteriseret fænotypisk ved en stigning i kropsvægt (BMI>30 kg/m2) og af en række associerede patologier, såsom hypertension, diabetes, hepatisk steatose.

Sammenhængen af ​​disse patologier kompromitterer patientens overlevelse og livskvalitet. Den multifaktorielle oprindelse af fedme gør dens ætiopatologi vanskelig at håndtere. Det er ofte muligt kun at følge én terapeutisk strategi, især efter at de såkaldte standardbehandlinger, såsom diætintervention og fysisk aktivitet, ikke har givet patienten gavn. I disse tilfælde er en passende behandling for patienten at nyde et betydeligt vægttab bariatrisk kirurgi.

Fedmekirurgi refererer til alle de indgreb, der har til formål at reducere vægten hos dem, der lider af fedme, og behandle de sygdomme, der er forbundet med det.

Blandt de forskellige typer bariatrisk kirurgi er de mest anvendte teknikker i almindelig klinisk praksis intragastriske balloner, gastrisk by-pass (RYGB) og ærmegatrektomi.

I vores institution er den diagnostiske terapeutiske behandlingsvej for integreret behandling af overvægtige patienter (P.D.T.A) reguleret af DDG n. 528 af 27.10.2022, som angiver den vej, som patienten skal følge, hvis han beslutter sig for at evaluere en fedmekirurgisk procedure.

For at komme videre med denne type tilgang skal patienten følges af et tværfagligt team (lægen, diætisten, psykologen og kinesiologen), så patienten kan forbedre sin helbredstilstand markant.

Valget af kirurg, bistået af det tværfaglige team, er bindende i valget af, hvilken type operation patienten skal udsættes for.

Enhver patient med fedme forbundet med lever-galde-patologier (hepatisk steatose, galdesten eller betændelse i galdegangene), diagnosticeret ved ultralyd af hele maven og Fibroscan, vil blive rettet mod den procedure, der er bedst egnet til hans helbredstilstand. kirurgen ikke anser det for passende og sikkert for patienten, fortsæt med enhver fedmekirurgi, retningslinjerne og normal klinisk praksis ("Diagnostic therapeutic care path for the integration treatment of the obese patient (P.D.T.A)" af kroppen - DDG nr. 528 af 27.10.2022) bestemmer, at patienten henvises til en ernæringsmæssig tilgang, gennem administration af en diæt, altid med et tværfagligt bidrag, hvor psykologfiguren spiller stor betydning, da disse patienter ofte er ramt af Spiseadfærdsforstyrrelser (DCA) og har ændret spiseadfærd (hyperfagi, sludder, sød spisning, græsning, mellemmåltider).

Hos overvægtige patienter, der er kandidater til fedmekirurgi, er vægttab kun det fænotypiske aspekt af en metabolisk ændring, der påvirker cellulær fysiologi.

I betragtning af dette aspekt ville lipidomikanalyse være en nyttig tilgang til at evaluere sammensætningen af ​​fedtsyrer og membraner i en organisme, samt forstå ændringen af ​​de involverede cellulære veje. Målingen af ​​små, tætte lipoproteiner (sdLDL) vil blive tilføjet til den lipidomiske profil, som er mere almindelige ved nogle dyslipidæmier og lettere kan oxideres end større LDL'er, som, oxideret i cellevæggen, stimulerer produktionen af ​​cytokiner og vækstfaktorer , hvilket resulterer i rekruttering af monocytter.

Fra et biologisk synspunkt involverer fedme såvel som ændring af stofskiftet ikke kun en variation af det lipidomiske mønster, men også af det inflammatoriske mønster med dysregulering af cirkulerende cytokiner og modifikation af ekspressionen af ​​cirkulerende mikroRNA'er, som fremkommer fra litteraturen er forbundet med insulinresistens samt ændringer i glukosehomeostase og regulatorer af endokrin funktion.

Fedtvæv har adskillige endokrine funktioner, der er i stand til at stimulere en inflammatorisk respons af regulatoriske T-lymfocytter og makrofager. Aktiveringen af ​​disse immunceller bestemmer sekretionen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, såsom TNF, IFN-y, IL-1β, IL-6, IL-8.

Tilstedeværelsen af ​​høje niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner i cirkulationen er blevet observeret hos overvægtige patienter, hvilket kan bestemme etableringen af ​​et inflammatorisk mikromiljø i forskellige kropsområder. Undersøgelser i litteraturen har vist, at vægttab opnået med diætetiske eller kirurgiske terapeutiske metoder kan give forskellige resultater i syntesen af ​​inflammatoriske mediatorer. Derfor er fremtidige undersøgelser nødvendige for at bestemme den prædiktive rolle af inflammatoriske mediatorer hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige patienter med hepato-galdevejspatologi, som henviser til ernæringsklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige patienter (BMI >30 kg/m2), der lider af hepato-galde-patologi diagnosticeret af Fibroscan
  • Voksne patienter (>18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er overvægtige eller ikke er påvirket af hepato-galde-patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe - Ernæringstilgang
Patienter, der efter et tværfagligt besøg viser sig ikke at være berettiget til fedmekirurgi.
Ernæringsmæssig tilgang
Casegruppe - Operationstilgang
Patienter, der efter et tværfagligt besøg henvises til fedmekirurgi.
Bariatrisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af lipidomiske parametre
Tidsramme: ved baseline og ved 1 år
Variation af lipidomiske parametre målt ved ekstraktion af fedtsyrer fra røde blodlegemer og kørt i gaskromatografi
ved baseline og ved 1 år
Effekten af ​​intervention på rutinemæssige blodkemiparametre, relateret til NAFLD og fibrose
Tidsramme: ved baseline og ved 1 år
Evaluer, hvordan fedmekirurgi påvirker rutinemæssige blodkemiparametre. Følgende vil blive taget i betragtning: Blodsukker, Glyceret hæmoglobin, triglycerider, total kolesterol, HDL og LDL, transaminaser, γGT, kreatinin, urinsyre
ved baseline og ved 1 år
Variation i mikroRNA-profilen
Tidsramme: ved baseline og ved 1 år
Evaluering af mikroRNA-profilændring ved real-time PCR
ved baseline og ved 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC2023-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig tilgang

Abonner