Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset lipidomisessa, immunologisessa ja miRNA-profiilissa potilailla, joille tehdään ruokavalio- tai bariatrinen leikkaus

keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Muutokset lipidomisessa, immunologisessa ja kiertävässä mikroRNA-profiilissa potilailla, joilla on maksa-sappisairaus, sairaalloisesta liikalihavuudesta, joille tehdään ruokavalio- tai bariatrinen leikkaus

Liikalihavuus on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista fenotyyppinen ruumiinpainon nousu (BMI > 30 kg/m2) ja joukko siihen liittyviä patologioita, kuten verenpainetauti, diabetes, maksan rasvakudos.

Näiden patologioiden yhteys vaarantaa potilaan eloonjäämisen ja elämänlaadun. Lihavuuden monitekijäinen alkuperä tekee sen etiopatologiasta vaikeasti hallittavissa. Usein on mahdollista noudattaa vain yhtä terapeuttista strategiaa, varsinkin kun ns. standardihoidot, kuten ruokavaliointerventio ja fyysinen aktiivisuus, eivät ole tuottaneet potilaalle hyötyä. Näissä tapauksissa sopiva hoitomuoto, jolla potilas voi nauttia merkittävästä painonpudotuksesta, on bariatrinen leikkaus.

Bariatrisella kirurgialla tarkoitetaan kaikkia niitä interventioita, joiden tarkoituksena on liikalihavuudesta kärsivien painon pudottaminen ja siihen liittyvien sairauksien hoito.

Erityyppisistä bariatrisista leikkauksista yleisimmässä kliinisessä käytännössä käytetyt tekniikat ovat mahalaukunsisäiset pallot, mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) ja sleeve gastrectomy.

Kirurgin valinta monitieteisen tiimin avustamana on sitova valittaessa leikkauksen tyyppiä, johon potilaalle tehdään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista fenotyyppinen ruumiinpainon nousu (BMI > 30 kg/m2) ja joukko siihen liittyviä patologioita, kuten verenpainetauti, diabetes, maksan rasvakudos.

Näiden patologioiden yhteys vaarantaa potilaan eloonjäämisen ja elämänlaadun. Lihavuuden monitekijäinen alkuperä tekee sen etiopatologiasta vaikeasti hallittavissa. Usein on mahdollista noudattaa vain yhtä terapeuttista strategiaa, varsinkin kun ns. standardihoidot, kuten ruokavaliointerventio ja fyysinen aktiivisuus, eivät ole tuottaneet potilaalle hyötyä. Näissä tapauksissa sopiva hoitomuoto, jolla potilas voi nauttia merkittävästä painonpudotuksesta, on bariatrinen leikkaus.

Bariatrisella kirurgialla tarkoitetaan kaikkia niitä interventioita, joiden tarkoituksena on liikalihavuudesta kärsivien painon pudottaminen ja siihen liittyvien sairauksien hoito.

Erityyppisistä bariatrisista leikkauksista yleisimmässä kliinisessä käytännössä käytetyt tekniikat ovat mahalaukunsisäiset pallot, mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB) ja sleeve gastrectomy.

Laitoksessamme liikalihavien potilaiden integroidun hoidon diagnostista terapeuttista hoitopolkua (P.D.T.A) säätelee DDG n. 528, 27.10.2022, joka osoittaa polun, jota potilaan on seurattava, jos hän päättää arvioida bariatrisen kirurgian toimenpidettä.

Tämän tyyppisen lähestymistavan jatkamiseksi potilasta on seurattava monialainen tiimi (lääkäri, ravitsemusterapeutti, psykologi ja kinesiologi), jotta potilas voi parantaa merkittävästi terveydentilaansa.

Kirurgin valinta monitieteisen tiimin avustamana on sitova valittaessa leikkauksen tyyppiä, johon potilaalle tehdään.

Jokainen potilas, jolla on lihavuus, johon liittyy maksa-sappisairauksia (maksan rasvakudos, sappikivet tai sappitiehyiden tulehdus), joka on diagnosoitu koko vatsan ultraäänellä ja Fibroscanilla, ohjataan hänen terveydentilalleen parhaiten soveltuvaan toimenpiteeseen. kirurgi ei pidä sitä sopivana ja turvallisena potilaalle, jatka bariatrista leikkausta, ohjeita ja normaalia kliinistä käytäntöä ("Diagnostinen terapeuttinen hoitopolku lihavan potilaan integroituun hoitoon (P.D.T.A)" - DDG nro. 528, 27.10.2022) säädetään, että potilas ohjataan ravitsemuslähestymistapaan ruokavalion kautta, aina monitieteisellä panoksella, jossa psykologin hahmolla on suuri merkitys, koska näihin potilaisiin vaikuttaa usein syömiskäyttäytymishäiriöt (DCA) ja heillä on muuttunut syömiskäyttäytyminen (hyperfagia, gorging, makea syöminen, laiduntaminen, välipalat).

Lihavilla potilailla, jotka ovat ehdokkaita bariatriseen kirurgiaan, painonpudotus on vain solufysiologiaan vaikuttavan metabolisen muutoksen fenotyyppinen osa.

Tämän näkökohdan huomioon ottaen lipidomiikan analyysi olisi hyödyllinen lähestymistapa organismin rasvahappojen ja kalvojen koostumuksen arvioimiseksi sekä asiaan liittyvien solupolkujen muutoksen ymmärtämiseksi. Pienten, tiheiden lipoproteiinien (sdLDL) mittaus lisätään lipidomiseen profiiliin, jotka ovat yleisempiä joissakin dyslipidemioissa ja voivat hapettua helpommin kuin suuret LDL:t, jotka hapettuessaan soluseinässä stimuloivat sytokiinien ja kasvutekijöiden tuotantoa. , mikä johtaa monosyyttien värväämiseen.

Biologisesta näkökulmasta lihavuuteen, kuten myös aineenvaihdunnan muuttumiseen, ei liity ainoastaan ​​lipidomisen mallin vaihtelua, vaan myös tulehdusmallia, johon liittyy verenkierrossa olevien sytokiinien säätelyhäiriö ja kiertävien mikro-RNA:iden ilmentymisen muutos. kirjallisuudessa liittyvät insuliiniresistenssiin sekä glukoosin homeostaasin muutoksiin ja endokriinisen toiminnan säätelijöihin.

Rasvakudoksella on lukuisia endokriinisiä toimintoja, jotka kykenevät stimuloimaan säätelevien T-lymfosyyttien ja makrofagien tulehdusvastetta. Näiden immuunisolujen aktivaatio määrää proinflammatoristen sytokiinien, kuten TNF:n, IFN-y:n, IL-1β:n, IL-6:n, IL-8:n, erittymisen.

Lihavilla potilailla on havaittu verenkierrossa korkeita proinflammatorisia sytokiinitasoja, mikä voi määrittää tulehduksellisen mikroympäristön muodostumisen eri kehon alueille. Kirjallisuuden tutkimukset ovat osoittaneet, että ruokavaliolla tai kirurgisilla hoitomenetelmillä saavutettu painonpudotus voi tuottaa erilaisia ​​​​tuloksia tulehdusvälittäjien synteesissä. Siksi tulevat tutkimukset ovat välttämättömiä tulehduksellisten välittäjien ennustavan roolin määrittämiseksi potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihavat potilaat, joilla on maksa-sappisairaus, jotka viittaavat ravitsemusneuvolaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavat potilaat (BMI > 30 kg/m2), jotka kärsivät Fibroscanin diagnosoimasta maksa-sappihäiriöstä
  • Aikuiset potilaat (> 18 vuotta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole lihavia tai joilla ei ole hepatobiliaarista patologiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä - Ravitsemusmenetelmä
Potilaat, jotka monitieteisen käynnin jälkeen eivät kelpaa bariatriseen leikkaukseen.
Ravitsemusmenetelmä
Tapausryhmä - Leikkausmenetelmä
Potilaat, jotka monitieteisen käynnin jälkeen lähetetään bariatriseen kirurgiaan.
Bariatrinen leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidomisten parametrien vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 1 vuoden kohdalla
Lipidomisten parametrien vaihtelu mitattuna uuttamalla rasvahappoja punasoluista ja ajettu kaasukromatografiassa
lähtötasolla ja 1 vuoden kohdalla
Intervention vaikutus rutiininomaisiin veren kemiallisiin parametreihin, jotka liittyvät NAFLD:hen ja fibroosiin
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 1 vuoden kohdalla
Arvioi kuinka bariatrinen leikkaus vaikuttaa rutiininomaisiin veren kemiallisiin parametreihin. Huomioon otetaan: verensokeri, glykoitu hemoglobiini, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL ja LDL, transaminaasit, γGT, kreatiniini, virtsahappo
lähtötasolla ja 1 vuoden kohdalla
MikroRNA-profiilin vaihtelu
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 1 vuoden kohdalla
MikroRNA-profiilin muutoksen arviointi reaaliaikaisella PCR:llä
lähtötasolla ja 1 vuoden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusmenetelmä

Tilaa