Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v lipidomickém, imunologickém a miRNA profilu u pacientů podstupujících dietní program nebo bariatrickou chirurgii

16. dubna 2024 aktualizováno: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Změny v profilu lipidomické, imunologické a cirkulující mikroRNA u pacientů s hepatobiliární patologií, trpících morbidní obezitou podstupující dietní program nebo bariatrickou chirurgii

Obezita je chronické onemocnění charakterizované fenotypicky zvýšením tělesné hmotnosti (BMI > 30 kg/m2) a řadou přidružených patologií, jako je hypertenze, diabetes, steatóza jater.

Spojení těchto patologií ohrožuje pacientovo přežití a kvalitu života. Multifaktoriální původ obezity ztěžuje zvládnutí její etiopatologie. Často je možné dodržet pouze jednu terapeutickou strategii, zvláště poté, co tzv. standardní léčba, jako je dietní intervence a fyzická aktivita, nepřinesla pacientovi užitek. V těchto případech je vhodnou léčbou, aby se pacient mohl těšit z významného úbytku hmotnosti, bariatrická chirurgie.

Bariatrická chirurgie označuje všechny intervence zaměřené na snížení hmotnosti u lidí trpících obezitou a léčbu nemocí s ní spojených.

Mezi různými typy bariatrické chirurgie jsou v běžné klinické praxi nejpoužívanější techniky intragastrické balónky, gastric bypass (RYGB) a sleeve gastrektomie.

Volba operatéra za pomoci multidisciplinárního týmu je závazná při volbě typu operace, které bude pacient podroben.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je chronické onemocnění charakterizované fenotypicky zvýšením tělesné hmotnosti (BMI > 30 kg/m2) a řadou přidružených patologií, jako je hypertenze, diabetes, steatóza jater.

Spojení těchto patologií ohrožuje pacientovo přežití a kvalitu života. Multifaktoriální původ obezity ztěžuje zvládnutí její etiopatologie. Často je možné dodržet pouze jednu terapeutickou strategii, zvláště poté, co tzv. standardní léčba, jako je dietní intervence a fyzická aktivita, nepřinesla pacientovi užitek. V těchto případech je vhodnou léčbou, aby se pacient mohl těšit z významného úbytku hmotnosti, bariatrická chirurgie.

Bariatrická chirurgie označuje všechny intervence zaměřené na snížení hmotnosti u lidí trpících obezitou a léčbu nemocí s ní spojených.

Mezi různými typy bariatrické chirurgie jsou v běžné klinické praxi nejpoužívanější techniky intragastrické balónky, gastric bypass (RYGB) a sleeve gastrektomie.

V našem zařízení je cesta diagnostické terapeutické péče pro integrovanou léčbu obézních pacientů (P.D.T.A) regulována DDG n. 528 ze dne 27.10.2022, který udává cestu, kterou se pacient musí ubírat, pokud se rozhodne zhodnotit výkon bariatrické chirurgie.

Aby bylo možné přistoupit k tomuto typu přístupu, musí být pacient sledován multidisciplinárním týmem (lékař, dietolog, psycholog a kineziolog), aby mohl pacient výrazně zlepšit svůj zdravotní stav.

Volba operatéra za pomoci multidisciplinárního týmu je závazná při volbě typu operace, které bude pacient podroben.

Každý pacient s obezitou spojenou s patologií jater a žlučových cest (steatóza jater, žlučové kameny nebo zánět žlučových cest), diagnostikovaná ultrazvukem celého břicha a Fibroscanem, bude nasměrován k zákroku, který je pro jeho zdravotní stav nejvhodnější. chirurg nepovažuje za vhodné a bezpečné pro pacienta, postupovat při bariatrické operaci, doporučených postupech a běžné klinické praxi („cesta diagnostické terapeutické péče pro integrovanou léčbu obézního pacienta (P.D.T.A)“ těla – DDG č. 528 ze dne 27.10.2022) stanoví, že pacient je směřován k nutričnímu přístupu prostřednictvím podávání diety, vždy s multidisciplinárním přínosem, ve kterém hraje velký význam postava psychologa, neboť tito pacienti jsou často postiženi Poruchy stravovacího chování (DCA) a mají změněné stravovací návyky (hyperfagie, hltání, sladké jedení, pastva, svačinky).

U obézních pacientů, kteří jsou kandidáty bariatrické operace, je úbytek hmotnosti pouze fenotypovým aspektem metabolické změny ovlivňující buněčnou fyziologii.

Vzhledem k tomuto aspektu by lipidomická analýza byla užitečným přístupem k hodnocení složení mastných kyselin a membrán organismu, stejně jako k pochopení změn zahrnutých buněčných drah. K lipidomickému profilu bude přidáno měření malých, hustých lipoproteinů (sdLDL), které jsou častější u některých dyslipidemií a mohou být oxidovány snadněji než větší LDL, které po oxidaci v buněčné stěně stimulují produkci cytokinů a růstových faktorů. což vede k náboru monocytů.

Z biologického hlediska zahrnuje obezita, stejně jako změny metabolismu, nejen variace lipidomického vzoru, ale také zánětlivého vzorce s dysregulací cirkulujících cytokinů a modifikací exprese cirkulujících mikroRNA, která se objevuje. z literatury jsou spojovány s inzulinovou rezistencí, stejně jako se změnami v homeostáze glukózy a regulátory endokrinní funkce.

Tuková tkáň má četné endokrinní funkce, schopné stimulovat zánětlivou odpověď regulačními T lymfocyty a makrofágy. Aktivace těchto imunitních buněk určuje sekreci prozánětlivých cytokinů, jako je TNF, IFN-γ, IL-1β, IL-6, IL-8.

U obézních pacientů byla pozorována přítomnost vysokých hladin prozánětlivých cytokinů v oběhu, což může určovat vytvoření zánětlivého mikroprostředí v různých oblastech těla. Studie v literatuře ukázaly, že úbytek hmotnosti dosažený dietními nebo chirurgickými terapeutickými metodami může přinést různé výsledky v syntéze zánětlivých mediátorů. Budoucí studie jsou proto nezbytné ke stanovení prediktivní role zánětlivých mediátorů u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní pacienti s hepato-biliární patologií, kteří odkazují na nutriční poradnu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní pacienti (BMI >30 kg/m2) trpící hepato-biliární patologií diagnostikovanou Fibroscanem
  • Dospělí pacienti (>18 let).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou obézní nebo nejsou postiženi hepato-biliární patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina - Nutriční přístup
Pacienti, u kterých se po multidisciplinární návštěvě zjistí, že nejsou způsobilí pro bariatrickou chirurgii.
Nutriční přístup
Případová skupina - Chirurgický přístup
Pacienti, kteří jsou po multidisciplinární návštěvě odesláni k bariatrické chirurgii.
Bariatrické chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace lipidomických parametrů
Časové okno: na základní linii a v 1 roce
Variace lipidomických parametrů měřená extrakcí mastných kyselin z červených krvinek a prováděná v plynové chromatografii
na základní linii a v 1 roce
Vliv intervence na rutinní parametry krevní chemie, týkající se NAFLD a fibrózy
Časové okno: na základní linii a v 1 roce
Vyhodnoťte, jak bariatrická chirurgie ovlivňuje rutinní parametry krevní chemie. V úvahu se budou brát: krevní cukr, glykovaný hemoglobin, triglyceridy, celkový cholesterol, HDL a LDL, transaminázy, γGT, kreatinin, kyselina močová
na základní linii a v 1 roce
Variace v profilu mikroRNA
Časové okno: na základní linii a v 1 roce
Vyhodnocení změny profilu mikroRNA pomocí PCR v reálném čase
na základní linii a v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC2023-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční přístup

3
Předplatit