Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások a lipidomikus, immunológiai és miRNS-profilban diétás programon vagy bariátriai műtéten áteső betegeknél

2024. április 16. frissítette: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Változások a lipidomikus, immunológiai és keringő mikroRNS-profilban máj-epebetegségben szenvedő, kóros elhízásban szenvedő betegeknél, akik diétás programon vagy bariatriai műtéten vesznek részt

Az elhízás egy krónikus betegség, amelyet fenotípusosan a testtömeg növekedése (BMI>30 kg/m2) és számos kapcsolódó kórkép jellemez, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség, májzsugorodás.

Ezen patológiák társulása veszélyezteti a beteg túlélését és életminőségét. Az elhízás többtényezős eredete megnehezíti etiopatológiájának kezelését. Gyakran lehetséges csak egy terápiás stratégia követése, különösen azután, hogy az úgynevezett standard kezelések, mint például a diétás beavatkozás és a fizikai aktivitás nem hoztak hasznot a beteg számára. Ezekben az esetekben a bariátriai műtét a megfelelő kezelés a beteg jelentős súlycsökkenéséhez.

A bariátriai sebészet mindazon beavatkozásokat jelenti, amelyek célja az elhízásban szenvedők testtömegének csökkentése és az ezzel járó betegségek kezelése.

A bariátriai műtétek különböző típusai közül az általános klinikai gyakorlatban leggyakrabban használt technikák az intragasztrikus ballonok, a gastric by pass (RYGB) és a sleeve gastrectomia.

A sebész kiválasztása, a multidiszciplináris team segítségével, kötelező érvényű a műtét típusának megválasztásában, amelyen a beteget alávetik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás egy krónikus betegség, amelyet fenotípusosan a testtömeg növekedése (BMI>30 kg/m2) és számos kapcsolódó kórkép jellemez, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség, májzsugorodás.

Ezen patológiák társulása veszélyezteti a beteg túlélését és életminőségét. Az elhízás többtényezős eredete megnehezíti etiopatológiájának kezelését. Gyakran lehetséges csak egy terápiás stratégia követése, különösen azután, hogy az úgynevezett standard kezelések, mint például a diétás beavatkozás és a fizikai aktivitás nem hoztak hasznot a beteg számára. Ezekben az esetekben a bariátriai műtét a megfelelő kezelés a beteg jelentős súlycsökkenéséhez.

A bariátriai sebészet mindazon beavatkozásokat jelenti, amelyek célja az elhízásban szenvedők testtömegének csökkentése és az ezzel járó betegségek kezelése.

A bariátriai műtétek különböző típusai közül az általános klinikai gyakorlatban leggyakrabban használt technikák az intragasztrikus ballonok, a gastric by pass (RYGB) és a sleeve gastrectomia.

Intézményünkben az elhízott betegek integrált kezelésének (P.D.T.A) diagnosztikus terápiás ellátási útját a DDG n. 528. sz., 2022.10.27., amely jelzi azt az utat, amelyet a betegnek követnie kell, ha úgy dönt, hogy egy Bariatric Surgery eljárást értékel.

Az ilyen típusú megközelítés folytatásához a pácienst egy multidiszciplináris teamnek (orvosnak, dietetikusnak, pszichológusnak és kineziológusnak) kell követnie, hogy a beteg jelentősen javíthasson egészségi állapotán.

A sebész kiválasztása, a multidiszciplináris team segítségével, kötelező érvényű a műtét típusának megválasztásában, amelyen a beteget alávetik.

Minden máj-epebetegséggel (máj steatosis, epekő vagy epeutak gyulladása) társuló elhízott beteget, akit teljes hasi ultrahanggal és Fibroscannal diagnosztizálnak, az egészségi állapotának leginkább megfelelő eljárásra irányítanak. A sebész nem tartja megfelelőnek és biztonságosnak a beteg számára, folytassa az esetleges bariátriai műtétet, az iránymutatásokat és a szokásos klinikai gyakorlatot ("Diagnosztikai terápiás ellátási út az elhízott betegek integrált kezeléséhez (P.D.T.A)" - DDG sz. 528. § (2022. 10. 27.) előírja, hogy a beteget a táplálkozási megközelítésre irányítják, a diéta betartásával, mindig multidiszciplináris hozzájárulással, amelyben nagy jelentősége van a pszichológus alakjának, mivel ezeket a betegeket gyakran érintik Étkezési viselkedési zavarok (DCA), és megváltozott étkezési viselkedésük (hiperfágia, torlódás, édes evés, legeltetés, nassolás).

Bariátriai műtétre jelölt elhízott betegeknél a fogyás csak a sejtfiziológiát befolyásoló metabolikus változás fenotípusos aspektusa.

Ezt a szempontot figyelembe véve a lipidomikai elemzés hasznos megközelítés lenne egy szervezet zsírsavak és membránjainak összetételének értékelésére, valamint az érintett sejtpályák változásának megértésére. A kisméretű, sűrű lipoproteinek (sdLDL) mérése hozzáadódik a lipidomikus profilhoz, amelyek bizonyos diszlipidémiákban gyakoribbak, és könnyebben oxidálhatók, mint a nagyobb LDL-ek, amelyek a sejtfalban oxidálva serkentik a citokinek és növekedési faktorok termelését. , ami monociták felszaporodását eredményezi.

Biológiai szempontból az elhízás, valamint az anyagcsere megváltozása nemcsak a lipidomikus mintázat változását jelenti, hanem a gyulladásos mintázatot is, a keringő citokinek szabályozási zavarával és a keringő mikroRNS-ek expressziójának módosulásával. az irodalomból az inzulinrezisztenciával, valamint a glükóz homeosztázis változásaival és az endokrin funkció szabályozóival kapcsolatosak.

A zsírszövetnek számos endokrin funkciója van, amelyek képesek a szabályozó T-limfociták és makrofágok gyulladásos válaszának stimulálására. Ezen immunsejtek aktiválása határozza meg a gyulladást elősegítő citokinek, például a TNF, IFN-γ, IL-1β, IL-6, IL-8 szekrécióját.

Elhízott betegeknél a gyulladást elősegítő citokinek magas szintjének jelenlétét figyelték meg a keringésben, ami meghatározhatja a gyulladásos mikrokörnyezet kialakulását a különböző testterületeken. Szakirodalmi tanulmányok kimutatták, hogy a diétás vagy sebészi terápiás módszerekkel elért fogyás eltérő eredményeket hozhat a gyulladásos mediátorok szintézisében. Ezért jövőbeli vizsgálatokra van szükség a gyulladásos mediátorok prediktív szerepének meghatározásához bariátriai műtéten átesett betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Máj-epeúti patológiás elhízott betegek, akik a táplálkozási klinikára fordulnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott betegek (BMI > 30 kg/m2), akik a Fibroscan által diagnosztizált máj-epe patológiában szenvednek
  • Felnőtt betegek (18 év felett).

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem elhízottak vagy nem érintettek a máj-epe patológiájában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kontroll csoport - Táplálkozási megközelítés
Azok a betegek, akikről egy multidiszciplináris vizit után kiderül, hogy nem alkalmasak bariátriai műtétre.
Táplálkozási megközelítés
Esetcsoport – Sebészeti megközelítés
Azok a betegek, akiket multidiszciplináris vizit után bariátriai műtétre utalnak be.
Bariatric műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipidomikus paraméterek változása
Időkeret: alaphelyzetben és 1 éves korban
A zsírsavak vörösvérsejtekből történő extrakciójával mért és gázkromatográfiás eljárással mért lipidomikus paraméterek változása
alaphelyzetben és 1 éves korban
A beavatkozás hatása a rutin vérkémiai paraméterekre, a NAFLD-vel és a fibrózissal kapcsolatban
Időkeret: alaphelyzetben és 1 éves korban
Értékelje, hogy a bariátriai műtét hogyan befolyásolja a rutin vérkémiai paramétereket. A következőket veszik figyelembe: vércukorszint, glikált hemoglobin, trigliceridek, összkoleszterin, HDL és LDL, transzaminázok, γGT, kreatinin, húgysav
alaphelyzetben és 1 éves korban
Változás a mikroRNS-profilban
Időkeret: alaphelyzetben és 1 éves korban
A mikroRNS-profil változásának értékelése valós idejű PCR-rel
alaphelyzetben és 1 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC2023-24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálkozási megközelítés

3
Iratkozz fel