Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i den lipidomiska, immunologiska och miRNA-profilen hos patienter som genomgår ett dietprogram eller bariatrisk kirurgi

2 april 2025 uppdaterad av: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Förändringar i den lipidomiska, immunologiska och cirkulerande mikroRNA-profilen hos patienter med hepatobiliär patologi, som lider av sjuklig fetma som genomgår ett dietprogram eller bariatrisk kirurgi

Fetma är en kronisk sjukdom som kännetecknas fenotypiskt av en ökning av kroppsvikten (BMI>30 kg/m2) och av en rad associerade patologier, såsom hypertoni, diabetes, leversteatos.

Föreningen av dessa patologier äventyrar patientens överlevnad och livskvalitet. Det multifaktoriella ursprunget till fetma gör dess etiopatologi svår att hantera. Det är ofta möjligt att följa endast en terapeutisk strategi, särskilt efter att de så kallade standardbehandlingarna, såsom kostinsatser och fysisk aktivitet, inte har gett patienten någon nytta. I dessa fall är en lämplig behandling för patienten att njuta av betydande viktminskning bariatrisk kirurgi.

Bariatrisk kirurgi avser alla de ingrepp som syftar till att minska vikten hos personer som lider av fetma, och behandla de sjukdomar som är förknippade med det.

Bland de olika typerna av bariatrisk kirurgi är de mest använda teknikerna i vanlig klinisk praxis intragastriska ballonger, gastric by pass (RYGB) och sleeve gastrectomy.

Valet av kirurg, biträdd av det multidisciplinära teamet, är bindande i valet av vilken typ av operation patienten ska utsättas för.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är en kronisk sjukdom som kännetecknas fenotypiskt av en ökning av kroppsvikten (BMI>30 kg/m2) och av en rad associerade patologier, såsom hypertoni, diabetes, leversteatos.

Föreningen av dessa patologier äventyrar patientens överlevnad och livskvalitet. Det multifaktoriella ursprunget till fetma gör dess etiopatologi svår att hantera. Det är ofta möjligt att följa endast en terapeutisk strategi, särskilt efter att de så kallade standardbehandlingarna, såsom kostinsatser och fysisk aktivitet, inte har gett patienten någon nytta. I dessa fall är en lämplig behandling för patienten att njuta av betydande viktminskning bariatrisk kirurgi.

Bariatrisk kirurgi avser alla de ingrepp som syftar till att minska vikten hos personer som lider av fetma, och behandla de sjukdomar som är förknippade med det.

Bland de olika typerna av bariatrisk kirurgi är de mest använda teknikerna i vanlig klinisk praxis intragastriska ballonger, gastric by pass (RYGB) och sleeve gastrectomy.

I vår institution regleras den diagnostiska terapeutiska vårdvägen för integrerad behandling av överviktiga patienter (P.D.T.A) av DDG n. 528 av 2022-10-27, som anger den väg som patienten måste följa om han bestämmer sig för att utvärdera en bariatrisk kirurgi.

För att gå vidare med den här typen av tillvägagångssätt måste patienten följas av ett multidisciplinärt team (läkaren, dietisten, psykologen och kinesiologen) så att patienten avsevärt kan förbättra sitt hälsotillstånd.

Valet av kirurg, biträdd av det multidisciplinära teamet, är bindande i valet av vilken typ av operation patienten ska utsättas för.

Varje patient med fetma associerad med lever- och gallsjukdomar (leversteatos, gallsten eller inflammation i gallgångarna), diagnostiserad med ultraljud av hela buken och Fibroscan, kommer att hänvisas till det förfarande som är mest lämpligt för hans hälsotillstånd. kirurgen inte anser att det är lämpligt och säkert för patienten, fortsätt med någon bariatrisk operation, riktlinjerna och normal klinisk praxis ("Diagnostic therapeutic care path for the integration treatment of the obese patient (P.D.T.A)" av kroppen - DDG nr. 528 av 2022-10-27) föreskriver att patienten hänvisas till ett näringsmässigt tillvägagångssätt, genom administrering av en diet, alltid med ett tvärvetenskapligt bidrag, där psykologens gestalt spelar stor betydelse, eftersom dessa patienter ofta påverkas av Ätbeteendestörningar (DCA) och har förändrat ätbeteende (hyperfagi, ätning, sött ätande, bete, mellanmål).

I överviktiga patienter kandidater för bariatric kirurgi, viktminskning är bara den fenotypiska aspekten av en metabol förändring som påverkar cellfysiologi.

Med tanke på denna aspekt skulle lipidomikanalys vara ett användbart tillvägagångssätt för att utvärdera sammansättningen av fettsyror och membran i en organism, såväl som att förstå förändringen av de involverade cellvägarna. Mätningen av små, täta lipoproteiner (sdLDL) kommer att läggas till den lipidomiska profilen, som är vanligare vid vissa dyslipidemier och som lättare kan oxideras än större LDL som, oxiderade i cellväggen, stimulerar produktionen av cytokiner och tillväxtfaktorer , vilket resulterar i rekryteringen av monocyter.

Ur biologisk synvinkel innebär fetma, såväl som förändringen av ämnesomsättningen, inte bara en variation av det lipidomiska mönstret, utan också av det inflammatoriska mönstret, med dysreglering av cirkulerande cytokiner och modifiering av uttrycket av cirkulerande mikroRNA som uppstår. från litteraturen är associerade med insulinresistens såväl som förändringar i glukoshomeostas och regulatorer av endokrina funktioner.

Fettvävnad har många endokrina funktioner, som kan stimulera ett inflammatoriskt svar av regulatoriska T-lymfocyter och makrofager. Aktiveringen av dessa immunceller bestämmer utsöndringen av pro-inflammatoriska cytokiner, såsom TNF, IFN-y, IL-1β, IL-6, IL-8.

Förekomsten av höga nivåer av pro-inflammatoriska cytokiner i cirkulationen har observerats hos överviktiga patienter, vilket kan bestämma etableringen av en inflammatorisk mikromiljö i olika kroppsområden. Studier i litteraturen har visat att viktminskning uppnådd med dietära eller kirurgiska terapeutiska metoder kan ge olika resultat i syntesen av inflammatoriska mediatorer. Därför är framtida studier nödvändiga för att bestämma den prediktiva rollen av inflammatoriska mediatorer hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överviktiga patienter med lever-gallpatologi, som hänvisar till nutritionskliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktiga patienter (BMI >30 kg/m2) som lider av lever- och gallpatologi diagnostiserade av Fibroscan
  • Vuxna patienter (>18 år).

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är överviktiga eller inte påverkas av lever- och gallpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp - Nutritionsmetod
Patienter som efter ett multidisciplinärt besök visar sig vara olämpliga för överviktskirurgi.
Näringsmässigt tillvägagångssätt
Fallgrupp - Operationsmetod
Patienter som efter ett multidisciplinärt besök remitteras till överviktskirurgi.
Bariatrisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation av lipidomiska parametrar
Tidsram: vid Baseline och vid 1 år
Variation av lipidomiska parametrar uppmätta genom extraktion av fettsyror från röda blodkroppar och körs i gaskromatografi
vid Baseline och vid 1 år
Effekten av intervention på rutinmässiga blodkemiska parametrar, relaterade till NAFLD och fibros
Tidsram: vid Baseline och vid 1 år
Utvärdera hur bariatrisk kirurgi påverkar rutinmässiga blodkemiska parametrar. Följande kommer att beaktas: Blodsocker, glykerat hemoglobin, triglycerider, totalt kolesterol, HDL och LDL, transaminaser, γGT, kreatinin, urinsyra
vid Baseline och vid 1 år
Variation i mikroRNA-profilen
Tidsram: vid Baseline och vid 1 år
Utvärdering av mikroRNA-profilförändring genom realtids-PCR
vid Baseline och vid 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Första postat (Faktisk)

17 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera