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接受饮食计划或减肥手术的患者的脂质组学、免疫学和 miRNA 谱的变化

2025年4月2日 更新者:Dr. Rossella Donghia、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

患有肝胆病理学、患有病态肥胖并接受饮食计划或减肥手术的患者的脂质组学、免疫学和循环 microRNA 谱的变化

肥胖是一种慢性疾病,其表型特征是体重增加(BMI>30 kg/m2)和一系列相关病理,例如高血压、糖尿病、肝脂肪变性。

这些病理的关联损害了患者的生存和生活质量。 肥胖的多因素起源使其病因病理学难以管理。 通常可以只遵循一种治疗策略,特别是在所谓的标准治疗(例如饮食干预和身体活动)没有给患者带来益处之后。 在这些情况下,减肥手术是使患者显着减轻体重的适当治疗方法。

减肥手术是指旨在减轻肥胖症患者体重并治疗与之相关的疾病的所有干预措施。

在不同类型的减肥手术中,临床实践中最常用的技术是胃内球囊、胃绕道术(RYGB)和袖状胃切除术。

在多学科团队的协助下,外科医生的选择对患者将接受的手术类型的选择具有约束力。

研究概览

详细说明

肥胖是一种慢性疾病,其表型特征是体重增加(BMI>30 kg/m2)和一系列相关病理,例如高血压、糖尿病、肝脂肪变性。

这些病理的关联损害了患者的生存和生活质量。 肥胖的多因素起源使其病因病理学难以管理。 通常可以只遵循一种治疗策略,特别是在所谓的标准治疗(例如饮食干预和身体活动)没有给患者带来益处之后。 在这些情况下,减肥手术是使患者显着减轻体重的适当治疗方法。

减肥手术是指旨在减轻肥胖症患者体重并治疗与之相关的疾病的所有干预措施。

在不同类型的减肥手术中,临床实践中最常用的技术是胃内球囊、胃绕道术(RYGB)和袖状胃切除术。

在我们的机构中​​,肥胖患者综合治疗 (P.D.T.A) 的诊断治疗护理路径由 DDG n 监管。 2022 年 10 月 27 日第 528 号法案,该法案指出了患者决定评估减肥手术程序时必须遵循的路径。

为了进行这种方法,患者必须接受多学科团队(医生、营养师、心理学家和运动学家)的跟踪,以便患者能够显着改善其健康状况。

在多学科团队的协助下,外科医生的选择对患者将接受的手术类型的选择具有约束力。

每位患有肝胆疾病(肝脂肪变性、胆结石或胆管炎症)的肥胖患者,通过全腹部超声和 Fibroscan 诊断后,将针对其健康状况采取最适合的手术。外科医生认为对患者不合适和安全,继续进行任何减肥手术,指南和正常临床实践(“肥胖患者综合治疗的诊断治疗护理路径(P.D.T.A)”) - DDG no. 2022年10月27日第528号)规定,通过饮食管理,指导患者采取营养方法,始终具有多学科的贡献,其中心理学家的作用非常重要,因为这些患者经常受到以下因素的影响饮食行为障碍 (DCA) 并改变了饮食行为(暴食、狼吞虎咽、吃甜食、放牧、吃零食)。

在适合接受减肥手术的肥胖患者中,体重减轻只是影响细胞生理学的代谢变化的表型方面。

考虑到这一点,脂质组学分析将是评估生物体脂肪酸和膜的组成以及了解所涉及的细胞途径的变化的有用方法。 小而密的脂蛋白 (sdLDL) 的测量将被添加到脂质组谱中,这些脂蛋白在某些血脂异常中更常见,并且比较大的 LDL 更容易被氧化,而较大的 LDL 在细胞壁中氧化,刺激细胞因子和生长因子的产生,导致单核细胞的募集。

从生物学的角度来看,肥胖以及代谢的改变不仅涉及脂质组学模式的变化,还涉及炎症模式的变化,其中出现了循环细胞因子的失调和循环 microRNA 表达的改变。文献报道与胰岛素抵抗以及葡萄糖稳态的改变和内分泌功能的调节有关。

脂肪组织具有多种内分泌功能,能够通过调节性 T 淋巴细胞和巨噬细胞刺激炎症反应。 这些免疫细胞的激活决定促炎细胞因子的分泌,如TNF、IFN-γ、IL-1β、IL-6、IL-8。

在肥胖患者中观察到循环中存在高水平的促炎细胞因子,这可以决定不同身体区域炎症微环境的建立。 文献研究表明,通过饮食或手术治疗方法实现的减肥可以在炎症介质的合成中产生不同的结果。 因此,未来的研究有必要确定炎症介质对接受减肥手术的患者的预测作用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

转诊至营养门诊的患有肝胆病理的肥胖患者

描述

纳入标准:

  • Fibroscan诊断患有肝胆病理的肥胖患者(BMI>30kg/m2)
  • 成年患者(>18 岁)。

排除标准:

  • 不肥胖或不受肝胆病理影响的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组 - 营养方法
经过多学科就诊后发现不适合进行减肥手术的患者。
营养方法
病例组-手术方法
经过多学科就诊后被转诊进行减肥手术的患者。
减肥手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂质组学参数的变化
大体时间:基线和 1 年时
通过从红细胞中提取脂肪酸并在气相色谱中运行来测量脂质组学参数的变化
基线和 1 年时
干预对与 NAFLD 和纤维化相关的常规血液化学参数的影响
大体时间:基线和 1 年时
评估减肥手术如何影响常规血液化学参数。 将考虑以下因素:血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、总胆固醇、HDL 和 LDL、转氨酶、γGT、肌酐、尿酸
基线和 1 年时
MicroRNA谱的变化
大体时间:基线和 1 年时
通过实时 PCR 评估 microRNA 图谱变化
基线和 1 年时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rossella Donghia, Biologyst、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月16日

首次发布 (实际的)

2024年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月2日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC2023-24

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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