Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in het lipidomische, immunologische en miRNA-profiel bij patiënten die een dieetprogramma of bariatrische chirurgie ondergaan

16 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Veranderingen in het lipidomische, immunologische en circulerende microRNA-profiel bij patiënten met hepatobiliaire pathologie, die lijden aan morbide obesitas en een dieetprogramma ondergaan of bariatrische chirurgie ondergaan

Obesitas is een chronische ziekte die fenotypisch wordt gekenmerkt door een toename van het lichaamsgewicht (BMI>30 kg/m2) en door een reeks daarmee samenhangende pathologieën, zoals hypertensie, diabetes en hepatische steatose.

De associatie van deze pathologieën brengt de overleving en kwaliteit van leven van de patiënt in gevaar. De multifactoriële oorsprong van obesitas maakt de etiopathologie ervan moeilijk te beheersen. Het is vaak mogelijk om slechts één therapeutische strategie te volgen, vooral nadat de zogenaamde standaardbehandelingen, zoals dieetinterventie en fysieke activiteit, geen voordeel voor de patiënt hebben opgeleverd. In deze gevallen is bariatrische chirurgie een geschikte behandeling voor de patiënt om aanzienlijk gewichtsverlies te bewerkstelligen.

Bariatrische chirurgie verwijst naar al die interventies die gericht zijn op het verminderen van het gewicht bij mensen die lijden aan obesitas, en het behandelen van de ziekten die daarmee gepaard gaan.

Van de verschillende soorten bariatrische chirurgie zijn de meest gebruikte technieken in de klinische praktijk intragastrische ballonnen, gastric by pass (RYGB) en sleeve-gastrectomie.

De keuze van de chirurg, bijgestaan ​​door het multidisciplinaire team, is bindend voor de keuze van het type operatie dat de patiënt zal ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een chronische ziekte die fenotypisch wordt gekenmerkt door een toename van het lichaamsgewicht (BMI>30 kg/m2) en door een reeks daarmee samenhangende pathologieën, zoals hypertensie, diabetes en hepatische steatose.

De associatie van deze pathologieën brengt de overleving en kwaliteit van leven van de patiënt in gevaar. De multifactoriële oorsprong van obesitas maakt de etiopathologie ervan moeilijk te beheersen. Het is vaak mogelijk om slechts één therapeutische strategie te volgen, vooral nadat de zogenaamde standaardbehandelingen, zoals dieetinterventie en fysieke activiteit, geen voordeel voor de patiënt hebben opgeleverd. In deze gevallen is bariatrische chirurgie een geschikte behandeling voor de patiënt om aanzienlijk gewichtsverlies te bewerkstelligen.

Bariatrische chirurgie verwijst naar al die interventies die gericht zijn op het verminderen van het gewicht bij mensen die lijden aan obesitas, en het behandelen van de ziekten die daarmee gepaard gaan.

Van de verschillende soorten bariatrische chirurgie zijn de meest gebruikte technieken in de klinische praktijk intragastrische ballonnen, gastric by pass (RYGB) en sleeve-gastrectomie.

In onze instelling wordt het diagnostisch therapeutisch zorgtraject voor de geïntegreerde behandeling van obese patiënten (P.D.T.A) gereguleerd door DDG n. 528 van 27/10/2022, waarin het traject wordt aangegeven dat de patiënt moet volgen als hij besluit een procedure voor bariatrische chirurgie te evalueren.

Om dit soort aanpak te kunnen uitvoeren, moet de patiënt worden gevolgd door een multidisciplinair team (de arts, de diëtist, de psycholoog en de kinesioloog), zodat de patiënt zijn gezondheidstoestand aanzienlijk kan verbeteren.

De keuze van de chirurg, bijgestaan ​​door het multidisciplinaire team, is bindend voor de keuze van het type operatie dat de patiënt zal ondergaan.

Elke patiënt met obesitas geassocieerd met hepato-gal pathologieën (hepatische steatose, galstenen of ontsteking van de galwegen), gediagnosticeerd door middel van echografie van de volledige buik en Fibroscan, zal worden doorverwezen naar de procedure die het meest geschikt is voor zijn gezondheidstoestand. de chirurg het niet passend en veilig acht voor de patiënt, ga dan verder met een eventuele bariatrische operatie, de richtlijnen en de normale klinische praktijk ("Diagnostisch therapeutisch zorgpad voor de geïntegreerde behandeling van de zwaarlijvige patiënt (P.D.T.A)" van het lichaam - DDG nr. 528 van 27-10-2022) voorzien dat de patiënt via het toedienen van een dieet wordt gestuurd op een voedingsaanpak, steeds met een multidisciplinaire inbreng, waarbij de figuur van de psycholoog van groot belang is, aangezien deze patiënten vaak last hebben van Eetgedragsstoornissen (DCA) en veranderd eetgedrag (hyperfagie, vreten, zoet eten, grazen, tussendoortjes).

Bij zwaarlijvige patiënten die in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie is gewichtsverlies slechts het fenotypische aspect van een metabolische verandering die de cellulaire fysiologie beïnvloedt.

Gezien dit aspect zou lipidomics-analyse een nuttige benadering zijn om de samenstelling van vetzuren en membranen van een organisme te evalueren, evenals om de verandering van de betrokken cellulaire routes te begrijpen. De meting van kleine, dichte lipoproteïnen (sdLDL) zal worden toegevoegd aan het lipidomische profiel, die vaker voorkomen bij sommige dyslipidemieën en gemakkelijker kunnen worden geoxideerd dan grotere LDL's die, geoxideerd in de celwand, de productie van cytokines en groeifactoren stimuleren. , resulterend in de rekrutering van monocyten.

Vanuit biologisch oogpunt brengt zwaarlijvigheid, evenals de verandering van het metabolisme, niet alleen een variatie van het lipidomische patroon met zich mee, maar ook van het ontstekingspatroon, met ontregeling van circulerende cytokines en de wijziging van de expressie van circulerende microRNA's die naar voren komt. uit de literatuur worden in verband gebracht met insulineresistentie, maar ook met veranderingen in de glucosehomeostase en met regulatoren van de endocriene functie.

Vetweefsel heeft talrijke endocriene functies, die in staat zijn een ontstekingsreactie te stimuleren door regulerende T-lymfocyten en macrofagen. De activering van deze immuuncellen bepaalt de uitscheiding van pro-inflammatoire cytokines, zoals TNF, IFN-γ, IL-1β, IL-6, IL-8.

Bij zwaarlijvige patiënten is de aanwezigheid van hoge niveaus van pro-inflammatoire cytokines in de bloedsomloop waargenomen, wat de vorming van een inflammatoire micro-omgeving in verschillende lichaamsgebieden kan bepalen. Studies in de literatuur hebben aangetoond dat gewichtsverlies dat wordt bereikt met dieet- of chirurgische therapeutische methoden verschillende resultaten kan opleveren bij de synthese van ontstekingsmediatoren. Daarom zijn toekomstige studies nodig om de voorspellende rol van ontstekingsmediatoren bij patiënten die bariatrische chirurgie ondergaan te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige patiënten met hepato-galpathologie, die verwijzen naar de voedingskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvige patiënten (BMI >30kg/m2) die lijden aan hepato-galpathologie gediagnosticeerd door Fibroscan
  • Volwassen patiënten (>18 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet zwaarlijvig zijn of geen last hebben van hepatogalpathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep - Voedingsbenadering
Patiënten die na een multidisciplinair bezoek niet in aanmerking komen voor bariatrische chirurgie.
Voedingsbenadering
Casusgroep - Chirurgische aanpak
Patiënten die na een multidisciplinair bezoek worden verwezen voor bariatrische chirurgie.
Bariatrische chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van lipidomische parameters
Tijdsspanne: bij baseline en na 1 jaar
Variatie van lipidomische parameters gemeten door extractie van vetzuren uit rode bloedcellen en uitgevoerd in gaschromatografie
bij baseline en na 1 jaar
Het effect van interventie op routinematige bloedchemieparameters, gerelateerd aan NAFLD en fibrose
Tijdsspanne: bij baseline en na 1 jaar
Evalueer hoe bariatrische chirurgie de routinematige bloedchemieparameters beïnvloedt. Er wordt rekening gehouden met het volgende: bloedsuikerspiegel, geglyceerd hemoglobine, triglyceriden, totaal cholesterol, HDL en LDL, transaminasen, γGT, creatinine, urinezuur
bij baseline en na 1 jaar
Variatie in het microRNA-profiel
Tijdsspanne: bij baseline en na 1 jaar
Evaluatie van microRNA-profielverandering door real-time PCR
bij baseline en na 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsbenadering

3
Abonneren