Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w profilu lipidomicznym, immunologicznym i miRNA u pacjentów poddawanych programowi dietetycznemu lub zabiegowi bariatrycznemu

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Zmiany w profilu lipidomicznym, immunologicznym i krążącym mikroRNA u pacjentów z patologią wątroby i dróg żółciowych, chorych na chorobliwą otyłość poddawanych programowi dietetycznemu lub operacji bariatrycznej

Otyłość jest chorobą przewlekłą, charakteryzującą się fenotypowo wzrostem masy ciała (BMI > 30 kg/m2) i szeregiem towarzyszących jej patologii, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, stłuszczenie wątroby.

Związek tych patologii zagraża przeżyciu i jakości życia pacjenta. Wieloczynnikowe podłoże otyłości utrudnia leczenie jej etiopatologią. Często udaje się zastosować tylko jedną strategię terapeutyczną, zwłaszcza gdy tzw. standardowe metody leczenia, takie jak interwencja dietetyczna i aktywność fizyczna, nie przyniosły pacjentowi korzyści. W takich przypadkach odpowiednią metodą leczenia, aby pacjent mógł cieszyć się znaczną utratą masy ciała, jest operacja bariatryczna.

Chirurgia bariatryczna to wszelkie interwencje mające na celu redukcję masy ciała u osób cierpiących na otyłość i leczenie chorób z nią związanych.

Wśród różnych rodzajów chirurgii bariatrycznej w powszechnej praktyce klinicznej najczęściej stosowanymi technikami są balony dożołądkowe, bajpas żołądka (RYGB) i rękawowa resekcja żołądka.

Wybór chirurga, wspomaganego przez wielodyscyplinarny zespół, jest wiążący przy wyborze rodzaju operacji, jakiej zostanie poddany pacjent.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest chorobą przewlekłą, charakteryzującą się fenotypowo wzrostem masy ciała (BMI > 30 kg/m2) i szeregiem towarzyszących jej patologii, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, stłuszczenie wątroby.

Związek tych patologii zagraża przeżyciu i jakości życia pacjenta. Wieloczynnikowe podłoże otyłości utrudnia leczenie jej etiopatologią. Często udaje się zastosować tylko jedną strategię terapeutyczną, zwłaszcza gdy tzw. standardowe metody leczenia, takie jak interwencja dietetyczna i aktywność fizyczna, nie przyniosły pacjentowi korzyści. W takich przypadkach odpowiednią metodą leczenia, aby pacjent mógł cieszyć się znaczną utratą masy ciała, jest operacja bariatryczna.

Chirurgia bariatryczna to wszelkie interwencje mające na celu redukcję masy ciała u osób cierpiących na otyłość i leczenie chorób z nią związanych.

Wśród różnych rodzajów chirurgii bariatrycznej w powszechnej praktyce klinicznej najczęściej stosowanymi technikami są balony dożołądkowe, bajpas żołądka (RYGB) i rękawowa resekcja żołądka.

W naszej placówce ścieżkę diagnostyczno-terapeutyczną w zakresie zintegrowanego leczenia pacjentów otyłych (P.D.T.A) reguluje DDG n. 528 z 27.10.2022, który wskazuje drogę, jaką musi podążać pacjent decydując się na ocenę zabiegu Chirurgii Bariatrycznej.

Aby móc zastosować tego typu podejście, pacjent musi być pod stałą opieką multidyscyplinarnego zespołu (lekarza, dietetyka, psychologa i kinezjologa), aby pacjent mógł znacząco poprawić swój stan zdrowia.

Wybór chirurga, wspomaganego przez wielodyscyplinarny zespół, jest wiążący przy wyborze rodzaju operacji, jakiej zostanie poddany pacjent.

Każdy pacjent z otyłością związaną z patologiami wątrobowo-żółciowymi (stłuszczenie wątroby, kamica żółciowa czy zapalenie dróg żółciowych), zdiagnozowaną za pomocą USG całego brzucha i Fibroscanu, zostanie skierowany na zabieg najbardziej odpowiedni dla jego stanu zdrowia. chirurg nie uzna tego za właściwe i bezpieczne dla pacjenta, należy przystąpić do jakiejkolwiek operacji bariatrycznej, kierując się wytycznymi i normalną praktyką kliniczną („Diagnostyczna ścieżka opieki terapeutycznej w zakresie zintegrowanego leczenia pacjenta otyłego (P.D.T.A)” organizmu – DDG nr. 528 z 27.10.2022) przewidują, że pacjent kierowany jest na podejście żywieniowe, poprzez zastosowanie diety, zawsze o charakterze wielodyscyplinarnym, w której postać psychologa odgrywa ogromne znaczenie, gdyż u tych pacjentów często występują Zaburzenia zachowania żywieniowego (DCA) i zmienione zachowania żywieniowe (hiperfagia, objadanie się, jedzenie słodyczy, wypasanie, podjadanie).

U otyłych pacjentów kwalifikujących się do operacji bariatrycznej utrata masy ciała jest jedynie fenotypowym aspektem zmiany metabolicznej wpływającej na fizjologię komórkową.

Biorąc pod uwagę ten aspekt, analiza lipidomiczna byłaby użytecznym podejściem do oceny składu kwasów tłuszczowych i błon organizmu, a także zrozumienia zmian w zaangażowanych szlakach komórkowych. Do profilu lipidomicznego zostanie dodany pomiar małych, gęstych lipoprotein (sdLDL), które występują częściej w niektórych dyslipidemiach i mogą być łatwiej utlenione niż większe LDL, które utlenione w ścianie komórkowej stymulują produkcję cytokin i czynników wzrostu , co powoduje rekrutację monocytów.

Z biologicznego punktu widzenia otyłość, a także zmiany metabolizmu, obejmują nie tylko zmianę wzorca lipidomicznego, ale także wzorca zapalnego, z rozregulowaniem krążących cytokin i modyfikacją ekspresji krążących mikroRNA, która pojawia się z literatury wiążą się z insulinoopornością, zmianami w homeostazie glukozy i regulatorami funkcji hormonalnej.

Tkanka tłuszczowa pełni liczne funkcje endokrynologiczne, zdolne do stymulowania odpowiedzi zapalnej przez regulatorowe limfocyty T i makrofagi. Aktywacja tych komórek odpornościowych warunkuje wydzielanie cytokin prozapalnych, takich jak TNF, IFN-γ, IL-1β, IL-6, IL-8.

U pacjentów otyłych zaobserwowano obecność wysokiego poziomu cytokin prozapalnych w krążeniu, co może determinować powstawanie mikrośrodowiska zapalnego w różnych obszarach ciała. Badania literaturowe wykazały, że utrata masy ciała osiągnięta dietetycznymi lub chirurgicznymi metodami terapeutycznymi może dawać różne wyniki w syntezie mediatorów stanu zapalnego. Dlatego konieczne są przyszłe badania w celu określenia predykcyjnej roli mediatorów stanu zapalnego u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otyli z patologią wątrobowo-żółciową kierowani do poradni żywieniowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otyli (BMI >30kg/m2) cierpiący na patologię wątroby i dróg żółciowych zdiagnozowaną za pomocą Fibroscan
  • Dorośli pacjenci (>18 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są otyli lub nie cierpią na patologię wątroby i dróg żółciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna – podejście żywieniowe
Pacjenci, którzy po wizycie wielodyscyplinarnej nie kwalifikują się do operacji bariatrycznej.
Podejście żywieniowe
Grupa przypadków – podejście chirurgiczne
Pacjenci, którzy po wizycie wielodyscyplinarnej kierowani są na operację bariatryczną.
Chirurgiczne leczenie otyłości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność parametrów lipidomicznych
Ramy czasowe: na początku badania i po 1 roku
Zmienność parametrów lipidomicznych mierzona metodą ekstrakcji kwasów tłuszczowych z czerwonych krwinek i oznaczana metodą chromatografii gazowej
na początku badania i po 1 roku
Wpływ interwencji na rutynowe parametry chemiczne krwi związane z NAFLD i zwłóknieniem
Ramy czasowe: na początku badania i po 1 roku
Ocenić, jak chirurgia bariatryczna wpływa na rutynowe parametry chemiczne krwi. Pod uwagę brane będą: poziom cukru we krwi, hemoglobina glikowana, trójglicerydy, cholesterol całkowity, HDL i LDL, transaminazy, γGT, kreatynina, kwas moczowy
na początku badania i po 1 roku
Różnice w profilu mikroRNA
Ramy czasowe: na początku badania i po 1 roku
Ocena zmiany profilu mikroRNA metodą PCR w czasie rzeczywistym
na początku badania i po 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejście żywieniowe

3
Subskrybuj