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Alterações no perfil lipídico, imunológico e de miRNA em pacientes submetidos a programa dietético ou cirurgia bariátrica

16 de abril de 2024 atualizado por: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Alterações no perfil lipídico, imunológico e de microRNA circulante em pacientes com patologia hepatobiliar, portadores de obesidade mórbida submetidos a programa dietético ou cirurgia bariátrica

A obesidade é uma doença crônica caracterizada fenotipicamente pelo aumento do peso corporal (IMC>30 kg/m2) e por uma série de patologias associadas, como hipertensão, diabetes, esteatose hepática.

A associação dessas patologias compromete a sobrevida e a qualidade de vida do paciente. A origem multifatorial da obesidade torna sua etiopatologia de difícil manejo. Muitas vezes é possível seguir apenas uma estratégia terapêutica, principalmente depois que os chamados tratamentos padrão, como intervenção dietética e atividade física, não trouxeram benefícios ao paciente. Nestes casos, um tratamento adequado para que o paciente desfrute de uma perda de peso significativa é a cirurgia bariátrica.

A cirurgia bariátrica refere-se a todas as intervenções que visam reduzir o peso de quem sofre de obesidade e tratar as doenças a ela associadas.

Dentre os diferentes tipos de cirurgia bariátrica, as técnicas mais utilizadas na prática clínica comum são os balões intragástricos, o bypass gástrico (RYGB) e a gastrectomia vertical.

A escolha do cirurgião, auxiliado pela equipa multidisciplinar, é vinculativa na escolha do tipo de operação a que o paciente será submetido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A obesidade é uma doença crônica caracterizada fenotipicamente pelo aumento do peso corporal (IMC>30 kg/m2) e por uma série de patologias associadas, como hipertensão, diabetes, esteatose hepática.

A associação dessas patologias compromete a sobrevida e a qualidade de vida do paciente. A origem multifatorial da obesidade torna sua etiopatologia de difícil manejo. Muitas vezes é possível seguir apenas uma estratégia terapêutica, principalmente depois que os chamados tratamentos padrão, como intervenção dietética e atividade física, não trouxeram benefícios ao paciente. Nestes casos, um tratamento adequado para que o paciente desfrute de uma perda de peso significativa é a cirurgia bariátrica.

A cirurgia bariátrica refere-se a todas as intervenções que visam reduzir o peso de quem sofre de obesidade e tratar as doenças a ela associadas.

Dentre os diferentes tipos de cirurgia bariátrica, as técnicas mais utilizadas na prática clínica comum são os balões intragástricos, o bypass gástrico (RYGB) e a gastrectomia vertical.

Em nossa instituição, a via de cuidado terapêutico diagnóstico para o tratamento integrado de pacientes obesos (P.D.T.A) é regulamentada pela DDG n. 528 de 27/10/2022, que indica o caminho que o paciente deve seguir caso decida avaliar um procedimento de Cirurgia Bariátrica.

Para proceder a este tipo de abordagem, o paciente deve ser acompanhado por uma equipa multidisciplinar (o médico, o nutricionista, o psicólogo e o cinesiologista) para que o paciente possa melhorar significativamente o seu estado de saúde.

A escolha do cirurgião, auxiliado pela equipa multidisciplinar, é vinculativa na escolha do tipo de operação a que o paciente será submetido.

Todo paciente com obesidade associada a patologias hepatobiliares (esteatose hepática, cálculos biliares ou inflamação das vias biliares), diagnosticada por ultrassonografia de abdômen completo e Fibroscan, será encaminhado para o procedimento mais adequado ao seu estado de saúde. cirurgião não considerar adequado e seguro para o paciente, proceder com qualquer cirurgia bariátrica, seguindo as orientações e práticas clínicas normais ("Rota de cuidado terapêutico diagnóstico para o tratamento integrado do paciente obeso (P.D.T.A)" do corpo - DDG nº. 528 de 27/10/2022) dispõem que o paciente seja direcionado para uma abordagem nutricional, por meio da administração de uma dieta alimentar, sempre com contribuição multidisciplinar, na qual a figura do psicólogo desempenha grande importância, visto que esses pacientes são frequentemente acometidos por Transtornos do Comportamento Alimentar (DCA) e alteração do comportamento alimentar (hiperfagia, empanturramento, ingestão de doces, pastejo, lanche).

Em pacientes obesos candidatos à cirurgia bariátrica, a perda de peso é apenas o aspecto fenotípico de uma alteração metabólica que afeta a fisiologia celular.

Considerando esse aspecto, a análise lipidômica seria uma abordagem útil para avaliar a composição dos ácidos graxos e das membranas de um organismo, bem como compreender a alteração das vias celulares envolvidas. Ao perfil lipídico será acrescentada a dosagem de lipoproteínas pequenas e densas (sdLDL), que são mais comuns em algumas dislipidemias e podem ser oxidadas mais facilmente que as LDL maiores que, oxidadas na parede celular, estimulam a produção de citocinas e fatores de crescimento , resultando no recrutamento de monócitos.

Do ponto de vista biológico, a obesidade, assim como a alteração do metabolismo, envolve não só uma variação do padrão lipídico, mas também do padrão inflamatório, com desregulação das citocinas circulantes e modificação da expressão dos microRNAs circulantes que emerge da literatura estão associados à resistência à insulina, bem como a alterações na homeostase da glicose e aos reguladores da função endócrina.

O tecido adiposo possui inúmeras funções endócrinas, capazes de estimular uma resposta inflamatória por linfócitos T reguladores e macrófagos. A ativação dessas células imunes determina a secreção de citocinas pró-inflamatórias, como TNF, IFN-γ, IL-1β, IL-6, IL-8.

A presença de níveis elevados de citocinas pró-inflamatórias em circulação tem sido observada em pacientes obesos, o que pode determinar o estabelecimento de um microambiente inflamatório em diferentes áreas do corpo. Estudos na literatura demonstram que a perda de peso obtida com métodos terapêuticos dietéticos ou cirúrgicos pode produzir diferentes resultados na síntese de mediadores inflamatórios. Portanto, estudos futuros são necessários para determinar o papel preditivo dos mediadores inflamatórios em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes obesos com patologia hepato-biliar, que encaminham para a clínica de nutrição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obesos (IMC >30kg/m2) portadores de patologia hepato-biliar diagnosticada por Fibroscan
  • Pacientes adultos (>18 anos).

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são obesos ou não afetados por patologia hepatobiliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo controle - Abordagem Nutricional
Pacientes que, após consulta multidisciplinar, sejam considerados inelegíveis para cirurgia bariátrica.
Abordagem Nutricional
Grupo de casos - Abordagem cirúrgica
Pacientes que, após consulta multidisciplinar, são encaminhados para cirurgia bariátrica.
Cirurgia bariatrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação dos parâmetros lipídicos
Prazo: na linha de base e em 1 ano
Variação dos parâmetros lipidômicos medidos pela extração de ácidos graxos das hemácias e corrida em cromatografia gasosa
na linha de base e em 1 ano
O efeito da intervenção nos parâmetros químicos do sangue de rotina, relacionados à DHGNA e fibrose
Prazo: na linha de base e em 1 ano
Avalie como a cirurgia bariátrica afeta os parâmetros bioquímicos de rotina do sangue. Serão levados em consideração: açúcar no sangue, hemoglobina glicada, triglicerídeos, colesterol total, HDL e LDL, transaminases, γGT, creatinina, ácido úrico
na linha de base e em 1 ano
Variação no perfil de microRNA
Prazo: na linha de base e em 1 ano
Avaliação da mudança do perfil de microRNA por PCR em tempo real
na linha de base e em 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC2023-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Abordagem Nutricional

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