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Modifications du profil lipidomique, immunologique et miARN chez les patients subissant un programme diététique ou une chirurgie bariatrique

2 avril 2025 mis à jour par: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Modifications du profil des microARN lipidiques, immunologiques et circulants chez les patients atteints de pathologie hépatobiliaire, souffrant d'obésité morbide subissant un programme diététique ou une chirurgie bariatrique

L'obésité est une maladie chronique caractérisée phénotypiquement par une augmentation du poids corporel (IMC>30 kg/m2) et par une série de pathologies associées, telles que l'hypertension, le diabète, la stéatose hépatique.

L'association de ces pathologies compromet la survie et la qualité de vie du patient. L’origine multifactorielle de l’obésité rend son étiopathologie difficile à gérer. Il est souvent possible de suivre une seule stratégie thérapeutique, surtout lorsque les traitements dits standards, tels que l'intervention diététique et l'activité physique, n'ont pas apporté de bénéfice au patient. Dans ces cas-là, un traitement approprié pour que le patient puisse bénéficier d’une perte de poids significative est la chirurgie bariatrique.

La chirurgie bariatrique fait référence à toutes les interventions visant à réduire le poids des personnes souffrant d'obésité et à traiter les maladies qui y sont associées.

Parmi les différents types de chirurgie bariatrique, les techniques les plus utilisées en pratique clinique courante sont les ballons intragastriques, le by pass gastrique (RYGB) et la gastrectomie en manchon.

Le choix du chirurgien, assisté de l'équipe multidisciplinaire, est déterminant dans le choix du type d'opération à laquelle le patient sera soumis.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est une maladie chronique caractérisée phénotypiquement par une augmentation du poids corporel (IMC>30 kg/m2) et par une série de pathologies associées, telles que l'hypertension, le diabète, la stéatose hépatique.

L'association de ces pathologies compromet la survie et la qualité de vie du patient. L’origine multifactorielle de l’obésité rend son étiopathologie difficile à gérer. Il est souvent possible de suivre une seule stratégie thérapeutique, surtout lorsque les traitements dits standards, tels que l'intervention diététique et l'activité physique, n'ont pas apporté de bénéfice au patient. Dans ces cas-là, un traitement approprié pour que le patient puisse bénéficier d’une perte de poids significative est la chirurgie bariatrique.

La chirurgie bariatrique fait référence à toutes les interventions visant à réduire le poids des personnes souffrant d'obésité et à traiter les maladies qui y sont associées.

Parmi les différents types de chirurgie bariatrique, les techniques les plus utilisées en pratique clinique courante sont les ballons intragastriques, le by pass gastrique (RYGB) et la gastrectomie en manchon.

Dans notre établissement, le parcours de soins thérapeutiques diagnostiques pour la prise en charge intégrée des patients obèses (P.D.T.A) est réglementé par la DDG n. 528 du 27/10/2022, qui indique le chemin que le patient doit suivre s'il décide d'évaluer une intervention de chirurgie bariatrique.

Afin de procéder à ce type d'approche, le patient doit être suivi par une équipe multidisciplinaire (le médecin, la diététiste, le psychologue et le kinésiologue) afin que le patient puisse améliorer significativement son état de santé.

Le choix du chirurgien, assisté de l'équipe multidisciplinaire, est déterminant dans le choix du type d'opération à laquelle le patient sera soumis.

Tout patient présentant une obésité associée à des pathologies hépato-biliaires (stéatose hépatique, calculs biliaires ou inflammation des voies biliaires), diagnostiquée par échographie de l'abdomen complet et Fibroscan, sera orienté vers l'intervention la plus adaptée à son état de santé. le chirurgien ne le juge pas approprié et sans danger pour le patient, procéder à toute chirurgie bariatrique, selon les directives et la pratique clinique habituelle (« Parcours diagnostique et thérapeutique pour le traitement intégré du patient obèse (P.D.T.A) » du corps - DDG n° 528 du 27/10/2022) prévoient que le patient soit orienté vers une approche nutritionnelle, à travers l'administration d'un régime, toujours avec un apport multidisciplinaire, dans lequel la figure du psychologue joue une grande importance, car ces patients sont souvent affectés par Troubles du comportement alimentaire (DCA) et ont des comportements alimentaires altérés (hyperphagie, se gaver, manger sucré, brouter, grignoter).

Chez les patients obèses candidats à la chirurgie bariatrique, la perte de poids n’est que l’aspect phénotypique d’un changement métabolique affectant la physiologie cellulaire.

Compte tenu de cet aspect, l’analyse lipidomique serait une approche utile pour évaluer la composition des acides gras et des membranes d’un organisme, ainsi que pour comprendre l’altération des voies cellulaires impliquées. Au profil lipidomique s'ajoutera la mesure des petites lipoprotéines denses (sdLDL), plus fréquentes dans certaines dyslipidémies et oxydables plus facilement que les LDL plus grosses qui, oxydées dans la paroi cellulaire, stimulent la production de cytokines et de facteurs de croissance. , entraînant le recrutement de monocytes.

D'un point de vue biologique, l'obésité, ainsi que l'altération du métabolisme, impliquent non seulement une variation du profil lipidomique, mais également du profil inflammatoire, avec une dérégulation des cytokines circulantes et une modification de l'expression des microARN circulants qui en ressort. de la littérature sont associés à la résistance à l'insuline ainsi qu'à des altérations de l'homéostasie du glucose et des régulateurs de la fonction endocrinienne.

Le tissu adipeux possède de nombreuses fonctions endocriniennes, capables de stimuler une réponse inflammatoire par les lymphocytes T régulateurs et les macrophages. L'activation de ces cellules immunitaires détermine la sécrétion de cytokines pro-inflammatoires, telles que le TNF, l'IFN-γ, l'IL-1β, l'IL-6, l'IL-8.

La présence de niveaux élevés de cytokines pro-inflammatoires dans la circulation a été observée chez les patients obèses, ce qui peut déterminer l'établissement d'un microenvironnement inflammatoire dans différentes zones du corps. Des études dans la littérature ont montré que la perte de poids obtenue avec des méthodes thérapeutiques diététiques ou chirurgicales peut produire des résultats différents dans la synthèse des médiateurs inflammatoires. Par conséquent, de futures études sont nécessaires pour déterminer le rôle prédictif des médiateurs inflammatoires chez les patients subissant une chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italie, 70013

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients obèses présentant une pathologie hépato-biliaire, qui s'adressent à la clinique de nutrition

La description

Critère d'intégration:

  • Patients obèses (IMC >30kg/m2) souffrant d'une pathologie hépato-biliaire diagnostiquée par Fibroscan
  • Patients adultes (> 18 ans).

Critère d'exclusion:

  • Patients non obèses ou non atteints de pathologie hépato-biliaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe témoin - Approche nutritionnelle
Patients qui, après une visite multidisciplinaire, s'avèrent inéligibles à la chirurgie bariatrique.
Approche nutritionnelle
Groupe de cas - Approche chirurgicale
Patients qui, après une visite multidisciplinaire, sont adressés en chirurgie bariatrique.
Chirurgie bariatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation des paramètres lipidomiques
Délai: au départ et à 1 an
Variation des paramètres lipidomiques mesurés par extraction des acides gras des globules rouges et analysés en chromatographie en phase gazeuse
au départ et à 1 an
L'effet de l'intervention sur les paramètres chimiques sanguins de routine, liés à la NAFLD et à la fibrose
Délai: au départ et à 1 an
Évaluer comment la chirurgie bariatrique affecte les paramètres de routine de la chimie du sang. Seront pris en compte : Glycémie, Hémoglobine glyquée, triglycérides, cholestérol total, HDL et LDL, transaminases, γGT, créatinine, acide urique.
au départ et à 1 an
Variation du profil des microARN
Délai: au départ et à 1 an
Évaluation du changement de profil de microARN par PCR en temps réel
au départ et à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Première publication (Réel)

17 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC2023-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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