Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i den lipidomiske, immunologiske og miRNA-profilen hos pasienter som gjennomgår et kostholdsprogram eller fedmekirurgi

2. april 2025 oppdatert av: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Endringer i den lipidomiske, immunologiske og sirkulerende mikroRNA-profilen hos pasienter med hepatobiliær patologi, som lider av sykelig fedme som gjennomgår et kostholdsprogram eller fedmekirurgi

Fedme er en kronisk sykdom karakterisert fenotypisk ved en økning i kroppsvekt (BMI>30 kg/m2) og av en rekke assosierte patologier, slik som hypertensjon, diabetes, leversteatose.

Assosiasjonen av disse patologiene kompromitterer pasientens overlevelse og livskvalitet. Den multifaktorielle opprinnelsen til fedme gjør dens etiopatologi vanskelig å håndtere. Det er ofte mulig å følge kun én terapeutisk strategi, spesielt etter at de såkalte standardbehandlingene, som kosttilskudd og fysisk aktivitet, ikke har gitt pasienten nytte. I disse tilfellene er bariatrisk kirurgi en passende behandling for at pasienten skal få betydelig vekttap.

Fedmekirurgi refererer til alle de intervensjonene som tar sikte på å redusere vekten hos de som lider av fedme, og behandle sykdommene forbundet med det.

Blant de forskjellige typene fedmekirurgi er teknikkene som er mest brukt i vanlig klinisk praksis intragastriske ballonger, gastrisk by-pass (RYGB) og sleeve gastrectomy.

Valget av kirurg, assistert av det tverrfaglige teamet, er bindende ved valg av type operasjon pasienten skal utsettes for.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er en kronisk sykdom karakterisert fenotypisk ved en økning i kroppsvekt (BMI>30 kg/m2) og av en rekke assosierte patologier, slik som hypertensjon, diabetes, leversteatose.

Assosiasjonen av disse patologiene kompromitterer pasientens overlevelse og livskvalitet. Den multifaktorielle opprinnelsen til fedme gjør dens etiopatologi vanskelig å håndtere. Det er ofte mulig å følge kun én terapeutisk strategi, spesielt etter at de såkalte standardbehandlingene, som kosttilskudd og fysisk aktivitet, ikke har gitt pasienten nytte. I disse tilfellene er bariatrisk kirurgi en passende behandling for at pasienten skal få betydelig vekttap.

Fedmekirurgi refererer til alle de intervensjonene som tar sikte på å redusere vekten hos de som lider av fedme, og behandle sykdommene forbundet med det.

Blant de forskjellige typene fedmekirurgi er teknikkene som er mest brukt i vanlig klinisk praksis intragastriske ballonger, gastrisk by-pass (RYGB) og sleeve gastrectomy.

I vår institusjon er den diagnostiske terapeutiske behandlingsveien for integrert behandling av overvektige pasienter (P.D.T.A) regulert av DDG n. 528 av 27.10.2022, som angir veien som pasienten må følge hvis han bestemmer seg for å evaluere en fedmekirurgisprosedyre.

For å gå videre med denne typen tilnærming må pasienten følges av et tverrfaglig team (legen, kostholdseksperten, psykologen og kinesiologen) slik at pasienten kan forbedre sin helsetilstand betydelig.

Valget av kirurg, assistert av det tverrfaglige teamet, er bindende ved valg av type operasjon pasienten skal utsettes for.

Hver pasient med fedme assosiert med lever- og gallepatologier (leversteatose, gallestein eller betennelse i galleveiene), diagnostisert ved ultralyd av hele magen og Fibroscan, vil bli rettet mot prosedyren som er best egnet for hans helsestatus. kirurgen ikke anser det hensiktsmessig og trygt for pasienten, fortsett med noen fedmekirurgi, retningslinjene og normal klinisk praksis ("Diagnostic therapeutic care path for the integrert behandling av obese pasienten (P.D.T.A)" av kroppen - DDG nr. 528 av 27.10.2022) bestemmer at pasienten henvises til en ernæringsmessig tilnærming, gjennom administrering av en diett, alltid med et tverrfaglig bidrag, der psykologfiguren spiller stor betydning, siden disse pasientene ofte er påvirket av Spiseatferdsforstyrrelser (DCA) og har endret spiseatferd (hyperfagi, svelging, søtspising, beiting, småspising).

Hos overvektige pasienter som er kandidater til fedmekirurgi, er vekttap bare det fenotypiske aspektet ved en metabolsk endring som påvirker cellulær fysiologi.

Med tanke på dette aspektet, ville lipidomikanalyse være en nyttig tilnærming for å evaluere sammensetningen av fettsyrer og membraner til en organisme, samt forstå endringen av de involverte cellulære banene. Målingen av små, tette lipoproteiner (sdLDL) vil bli lagt til den lipidomiske profilen, som er mer vanlig ved enkelte dyslipidemier og lettere kan oksideres enn større LDL som, oksidert i celleveggen, stimulerer produksjonen av cytokiner og vekstfaktorer , noe som resulterer i rekruttering av monocytter.

Fra et biologisk synspunkt involverer fedme, så vel som endring av metabolisme, ikke bare en variasjon av det lipidomiske mønsteret, men også av det inflammatoriske mønsteret, med dysregulering av sirkulerende cytokiner og modifikasjon av uttrykket av sirkulerende mikroRNA som oppstår fra litteraturen er assosiert med insulinresistens så vel som endringer i glukosehomeostase og regulatorer av endokrin funksjon.

Fettvev har mange endokrine funksjoner, som er i stand til å stimulere en inflammatorisk respons av regulatoriske T-lymfocytter og makrofager. Aktiveringen av disse immuncellene bestemmer sekresjonen av pro-inflammatoriske cytokiner, slik som TNF, IFN-y, IL-1β, IL-6, IL-8.

Tilstedeværelsen av høye nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner i sirkulasjonen har blitt observert hos overvektige pasienter, noe som kan bestemme etableringen av et inflammatorisk mikromiljø i forskjellige kroppsområder. Studier i litteraturen har vist at vekttap oppnådd med diett eller kirurgiske terapeutiske metoder kan gi forskjellige resultater i syntesen av inflammatoriske mediatorer. Derfor er fremtidige studier nødvendige for å bestemme den prediktive rollen til inflammatoriske mediatorer hos pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Italia, 70013

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige pasienter med hepato-galle-patologi, som henviser til ernæringsklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige pasienter (BMI >30 kg/m2) som lider av lever- og gallepatologi diagnostisert av Fibroscan
  • Voksne pasienter (>18 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er overvektige eller ikke er påvirket av hepato-galle-patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe - Ernæringsmessig tilnærming
Pasienter som etter et multidisiplinært besøk ikke er kvalifisert for fedmekirurgi.
Ernæringsmessig tilnærming
Case group - Surgery Approach
Pasienter som etter et tverrfaglig besøk henvises til fedmekirurgi.
Fedmekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon av lipidomiske parametere
Tidsramme: ved baseline og ved 1 år
Variasjon av lipidomiske parametere målt ved ekstraksjon av fettsyrer fra røde blodceller og kjørt i gasskromatografi
ved baseline og ved 1 år
Effekten av intervensjon på rutinemessige blodkjemiparametre, relatert til NAFLD og fibrose
Tidsramme: ved baseline og ved 1 år
Evaluer hvordan fedmekirurgi påvirker rutinemessige blodkjemiparametre. Følgende vil bli tatt i betraktning: Blodsukker, glykert hemoglobin, triglyserider, totalkolesterol, HDL og LDL, transaminaser, γGT, kreatinin, urinsyre
ved baseline og ved 1 år
Variasjon i mikroRNA-profilen
Tidsramme: ved baseline og ved 1 år
Evaluering av mikroRNA-profilendring ved sanntids PCR
ved baseline og ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsmessig tilnærming

Abonnere