Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения липидомного, иммунологического профиля и профиля микроРНК у пациентов, перенесших диетическую программу или бариатрическую операцию

2 апреля 2025 г. обновлено: Dr. Rossella Donghia, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Изменения липидомного, иммунологического и циркулирующего профиля микроРНК у пациентов с гепатобилиарной патологией, страдающих морбидным ожирением, подвергающихся диетической программе или бариатрической хирургии

Ожирение — хроническое заболевание, фенотипически характеризующееся увеличением массы тела (ИМТ>30 кг/м2) и рядом сопутствующих патологий, таких как артериальная гипертензия, сахарный диабет, стеатоз печени.

Объединение этих патологий ставит под угрозу выживаемость и качество жизни пациента. Многофакторное происхождение ожирения затрудняет борьбу с его этиопатологией. Часто можно следовать только одной терапевтической стратегии, особенно после того, как так называемые стандартные методы лечения, такие как диетическое вмешательство и физическая активность, не принесли пользы пациенту. В этих случаях подходящим лечением, позволяющим пациенту добиться значительной потери веса, является бариатрическая хирургия.

К бариатрической хирургии относятся все те вмешательства, направленные на снижение веса у людей, страдающих ожирением, и лечение связанных с ним заболеваний.

Среди различных типов бариатрической хирургии в повседневной клинической практике наиболее часто используются методы внутрижелудочного баллонирования, желудочное шунтирование (RYGB) и рукавная гастрэктомия.

Выбор хирурга при содействии многопрофильной команды является обязательным при выборе типа операции, которой будет подвергнут пациент.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение — хроническое заболевание, фенотипически характеризующееся увеличением массы тела (ИМТ>30 кг/м2) и рядом сопутствующих патологий, таких как артериальная гипертензия, сахарный диабет, стеатоз печени.

Объединение этих патологий ставит под угрозу выживаемость и качество жизни пациента. Многофакторное происхождение ожирения затрудняет борьбу с его этиопатологией. Часто можно следовать только одной терапевтической стратегии, особенно после того, как так называемые стандартные методы лечения, такие как диетическое вмешательство и физическая активность, не принесли пользы пациенту. В этих случаях подходящим лечением, позволяющим пациенту добиться значительной потери веса, является бариатрическая хирургия.

К бариатрической хирургии относятся все те вмешательства, направленные на снижение веса у людей, страдающих ожирением, и лечение связанных с ним заболеваний.

Среди различных типов бариатрической хирургии в повседневной клинической практике наиболее часто используются методы внутрижелудочного баллонирования, желудочное шунтирование (RYGB) и рукавная гастрэктомия.

В нашем учреждении схема диагностической лечебной помощи при комплексном лечении больных ожирением (ПДТА) регулируется DDG n. № 528 от 27.10.2022, в котором указан путь, которому должен следовать пациент, если он решит оценить процедуру бариатрической хирургии.

Чтобы применить этот подход, за пациентом должна наблюдать многопрофильная команда (врач, диетолог, психолог и кинезиолог), чтобы пациент мог значительно улучшить свое состояние здоровья.

Выбор хирурга при содействии многопрофильной команды является обязательным при выборе типа операции, которой будет подвергнут пациент.

Каждый пациент с ожирением, связанным с гепато-билиарной патологией (стеатоз печени, камни в желчном пузыре или воспаление желчных протоков), диагностированным с помощью УЗИ брюшной полости и Фиброскана, будет направлен на процедуру, наиболее подходящую для его состояния здоровья. хирург не считает целесообразным и безопасным для пациента приступить к любой бариатрической операции, руководствуясь рекомендациями и обычной клинической практикой («Диагностический путь терапевтической помощи для комплексного лечения пациентов с ожирением (ПДТА)» организма – DDG № № 528 от 27.10.2022) предусматривают направление пациента на диетический подход посредством назначения диеты, всегда с мультидисциплинарным вкладом, при этом большое значение имеет фигура психолога, поскольку эти пациенты часто страдают от Расстройства пищевого поведения (DCA) и изменение пищевого поведения (гиперфагия, переедание, сладкое питание, выпас, перекусы).

У пациентов с ожирением, кандидатов на бариатрическую операцию, потеря веса является лишь фенотипическим аспектом метаболических изменений, влияющих на клеточную физиологию.

Учитывая этот аспект, липидомический анализ был бы полезным подходом для оценки состава жирных кислот и мембран организма, а также для понимания изменений задействованных клеточных путей. К липидомному профилю будет добавлено измерение малых плотных липопротеинов (сдЛПНП), которые чаще встречаются при некоторых дислипидемиях и могут окисляться легче, чем более крупные ЛПНП, которые, окисляясь в клеточной стенке, стимулируют выработку цитокинов и факторов роста. , что приводит к рекрутированию моноцитов.

С биологической точки зрения ожирение, как и изменение метаболизма, включает в себя не только изменение липидного паттерна, но и воспалительного паттерна с нарушением регуляции циркулирующих цитокинов и возникающей модификацией экспрессии циркулирующих микроРНК. Данные литературы связаны с резистентностью к инсулину, а также с изменениями гомеостаза глюкозы и регуляторов эндокринной функции.

Жировая ткань выполняет множество эндокринных функций, способных стимулировать воспалительную реакцию регуляторными Т-лимфоцитами и макрофагами. Активация этих иммунных клеток определяет секрецию провоспалительных цитокинов, таких как TNF, IFN-γ, IL-1β, IL-6, IL-8.

У пациентов с ожирением наблюдают наличие высоких уровней провоспалительных цитокинов в кровообращении, что может определять формирование воспалительного микроокружения в различных областях тела. Исследования в литературе показали, что снижение веса, достигаемое диетическими или хирургическими методами терапии, может давать разные результаты в синтезе медиаторов воспаления. Таким образом, необходимы будущие исследования для определения прогностической роли медиаторов воспаления у пациентов, перенесших бариатрическую операцию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Bari
      • Castellana Grotte, Bari, Италия, 70013
        • Рекрутинг
        • IRCCS "Saverio De Bellis"
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ожирением и гепатобилиарной патологией, обращающиеся в клинику диетологии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ожирением (ИМТ >30 кг/м2), страдающие гепато-билиарной патологией, диагностированной с помощью Фиброскана
  • Взрослые пациенты (>18 лет).

Критерий исключения:

  • Пациенты, не страдающие ожирением или не страдающие гепато-билиарной патологией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа – подход к питанию
Пациенты, у которых после мультидисциплинарного визита установлено, что бариатрическая операция невозможна.
Диетический подход
Группа случаев – Хирургический подход
Пациенты, которые после мультидисциплинарного визита направляются на бариатрическую операцию.
Бариатрической хирургии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение липидомных параметров
Временное ограничение: на исходном уровне и через 1 год
Изменение липидомных параметров, измеренных путем экстракции жирных кислот из эритроцитов и методом газовой хроматографии.
на исходном уровне и через 1 год
Влияние вмешательства на рутинные показатели биохимического анализа крови, связанные с НАЖБП и фиброзом
Временное ограничение: на исходном уровне и через 1 год
Оцените, как бариатрическая хирургия влияет на обычные показатели биохимического анализа крови. Учитываются следующие показатели: уровень сахара в крови, гликированный гемоглобин, триглицериды, общий холестерин, ЛПВП и ЛПНП, трансаминазы, γGT, креатинин, мочевая кислота.
на исходном уровне и через 1 год
Изменение профиля микроРНК
Временное ограничение: на исходном уровне и через 1 год
Оценка изменения профиля микроРНК методом ПЦР в реальном времени
на исходном уровне и через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rossella Donghia, Biologyst, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC2023-24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетический подход

Подписаться