- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375577
흡수 속도
운동 인구의 탄수화물 보충제 흡수 속도 평가
이 연구의 목적은 탄수화물을 함유한 시중에서 판매되는 보충제가 얼마나 빨리 혈류에 들어갈 수 있는지 살펴보는 것입니다. 포도당 형태의 탄수화물이 혈액에 더 빨리 들어가면 즉각적인 에너지원을 제공하고 운동 중에 신체에 연료를 공급하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel 및 Maurten Gel 160이라는 세 가지 보충제를 테스트할 예정입니다. 각 참가자는 세 가지 조건을 모두 완료하고 조건별로 각 보충제 중 하나를 무작위로 섭취합니다. 이 연구에는 18~35세 남성 달리기 선수, 사이클 선수, 철인삼종경기 선수의 참여가 필요합니다.
각 방문에는 약 1시간 30분이 소요되며 참가자당 3번의 실험 방문이 이루어집니다. 이 연구에는 빈번한 혈액 샘플링과 가스 교환(산소/이산화탄소)의 지속적인 모니터링이 포함됩니다. 캐뉼러를 통한 혈액 샘플링은 혈액의 젖산, 포도당 및 인슐린 함량을 분석하는 데 사용됩니다. 가스 교환은 연구 전반에 걸쳐 흡입되는 산소와 배출되는 이산화탄소를 측정합니다.
조사관은 남성 육상 선수, 사이클 선수, 철인 3종 경기 선수가 혼합된 16명의 참가자를 대상으로 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 1시간의 수정된 내당능 테스트 동안 시판되는 세 가지 탄수화물 보충제의 전달 속도를 조사하고 비교하는 것입니다. 본 연구는 무작위 이중 맹검 교차 방식으로 설계될 것입니다. 참가자는 Lancaster University의 Human Performance Laboratory를 3회에 걸쳐 참석해야 합니다. 방문할 때마다 참가자는 시중에서 판매되는 세 가지 탄수화물 보충제, 즉 Maurten Gel 160(MAU), Voom Pocket Rocket Electro Energy Bar(PR) 및 SIS Go Isotonic Energy Gel(SIS) 중 하나를 섭취해야 합니다. (Maurten, 2024, Voom, 2024, 스포츠 과학, 2024). 각 소모품은 연구자와 참가자 모두에게 공개되지 않으며, 동일한 맛(레몬 및 라임)이 첨가되고, 편견의 위험을 최소화하기 위해 익명 라벨이 부착된 동일한 포장에 배치됩니다. 보충제는 탄수화물 함량(45g)에 맞춰 조정됩니다. 보충제의 눈가림은 연구팀에 속하지 않은 사람들에 의해 외부에서 완료되며 엄격한 식품 및 위생 프로토콜을 따릅니다. 각 참가자는 세 가지 조건을 모두 완료하고 조건별로 각 보충제 중 하나를 무작위로 섭취합니다.
각 방문에는 자격을 갖춘 연구팀 구성원이 주로 사용하지 않는 팔의 등 표면에 삽입하는 역행성 정맥 캐뉼라를 통해 포도당, 젖산염 및 인슐린에 대한 빈번한 혈액 샘플링이 포함됩니다. 이는 동맥 정맥 션트가 발생할 가능성이 있는 원위 혈액 샘플의 수집을 허용하는 전행성 캐뉼라의 반대 방향으로 장착됩니다. 그런 다음 참가자의 손과 아래팔을 가열된 상자에 넣어 혈액의 동맥화를 허용합니다. 이는 정확한 대사 측정을 허용하면서도 동맥 캐뉼라 삽입에 대한 덜 침습적인 대안입니다(McGuire et al., 1976, Brooks et al., 1989, Copeland, Kenney & Nair, 1992, Wrench, 2021).
역행성 정맥 캐뉼라를 삽입하고 제자리에 고정한 후 휴지기 혈액 측정을 실시합니다(포도당과 젖산염을 측정하기 위해 1ml, 인슐린을 측정하기 위해 3ml의 혈액을 채취합니다). 그러면 참가자는 세 가지 탄수화물 에너지 보충제 중 하나를 섭취해야 합니다. 보충제가 소비되면 지속적인 가스 분석을 통해 가스 교환을 분석하여 기질 활용도를 비침습적으로 측정하기 시작합니다. 이는 테스트 시작 신호이며 타이머는 1시간으로 설정됩니다.
검사 전반에 걸쳐 혈액 샘플을 자주 채취합니다. 포도당과 젖산염을 확인하기 위해 5분마다 1ml의 혈액을 채취하고, 인슐린을 위해 10분마다 3ml의 혈액을 채취합니다. 가스 교환은 신체의 산소 소비량과 이산화탄소 생산량을 측정하여 에너지 소비를 결정하는 간접 열량 측정을 통해 근육의 기질 활용을 비침습적으로 측정하기 위해 지속적으로 측정됩니다. 측정은 소비된 산소(VO2)의 양이 연료를 산화하는 데 사용되고, 생성된 이산화탄소(VCO2)의 양은 기질 활용의 부산물이라는 가정을 기반으로 합니다(Delsoglio et al., 2019).
연구 방문 후, 세 가지 보충제 각각이 혈당, 혈액 젖산, 인슐린 및 가스 교환에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lancashire
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Lancaster, Lancashire, 영국, LA1 4AT
- Lancaster University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 남성
- Tier 2 달리기 선수, 사이클 선수, 철인삼종경기 선수; 지역 수준 대표, 훈련 ~ 주 3회, 경쟁 목적의 훈련, 특정 스포츠에 대한 동일시, 제한된 기술 개발(McKay et al., 2021)
- BMI 18.5~24.9 - NHS에 따른 BMI의 건강한 체중 범위와 레크리에이션부터 엘리트 장거리 주자까지의 BMI를 기준으로 합니다(Williams et al., 2012; Marc et al., 2014; Wirnitzer et al., 2022).
제외 기준:
- 모든 보충제에 나열된 성분에 대한 알레르기.
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 모든 질병
- 흡연자
- 약물이나 약물을 사용하는 사람
- 연구 후 24시간 이내에 알코올을 섭취한 사람
- 연구 후 24시간 이내에 운동을 제한해야 합니다.
- 카페인은 탄수화물 산화 속도를 크게 향상시킬 수 있으므로 테스트 후 24시간 이내에 섭취해서는 안 됩니다(Yeo et al., 2005).
- 고탄수화물-저지방(HCLF), 저탄수화물-고지방(LCHF), 케톤 생성 및/또는 글리코겐 조작 다이어트를 포함한 다이어트(Rauch et al., 2022)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 붐 포켓 로켓 전기 에너지 바
최소 1주간의 휴약 기간이 지나면 모든 참가자는 다른 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 세 번의 실험 방문 중 한 번에 Voom Pocket Rocket Electro Energy 45g(탄수화물 기준)을 섭취해야 합니다.
참가자는 1시간 동안 수정된 경구 포도당 내성 테스트를 통해 혈당, 혈액 젖산염 및 인슐린을 채취하게 됩니다.
1시간의 연구 방문 동안 가스 교환도 모니터링됩니다.
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실험적: 마우튼 젤 160
최소 1주간의 휴약 기간이 지나면 모든 참가자는 다른 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 세 번의 실험 방문 중 한 번에 45g(탄수화물)의 Maurten Gel 160을 섭취해야 합니다.
참가자는 1시간 동안 수정된 경구 포도당 내성 테스트를 통해 혈당, 혈액 젖산염 및 인슐린을 채취하게 됩니다.
1시간의 연구 방문 동안 가스 교환도 모니터링됩니다.
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실험적: SIS Go 등장성 젤
최소 1주간의 휴약 기간이 지나면 모든 참가자는 다른 개입을 받게 됩니다.
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참가자는 세 번의 실험 방문 중 한 번에 SIS Isotonic Energy Gel(탄수화물 기준) 45g을 섭취해야 합니다.
참가자는 1시간 동안 수정된 경구 포도당 내성 테스트를 통해 혈당, 혈액 젖산염 및 인슐린을 채취하게 됩니다.
1시간의 연구 방문 동안 가스 교환도 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당
기간: 1 시간
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혈당에 대한 빈번한 혈액 샘플링(1시간 동안 5분마다 1ml) 후 Biosen 분석기에서 분석
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1 시간
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혈액 젖산염
기간: 1 시간
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혈액 젖산에 대한 빈번한 혈액 샘플링(1시간 동안 5분마다 1ml) 후 Biosen 분석기에서 분석
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1 시간
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인슐린
기간: 1 시간
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인슐린에 대한 빈번한 혈액 샘플링(1시간 동안 10분마다 3ml) 후 ELISA로 분석
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1 시간
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가스 교환
기간: 1 시간
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Cortex Metalyzer를 통해 매 1시간 방문 동안 측정된 가스 교환
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brooks DC, Black PR, Arcangeli MA, Aoki TT, Wilmore DW. The heated dorsal hand vein: an alternative arterial sampling site. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1989 Jan-Feb;13(1):102-5. doi: 10.1177/0148607189013001102.
- Copeland KC, Kenney FA, Nair KS. Heated dorsal hand vein sampling for metabolic studies: a reappraisal. Am J Physiol. 1992 Nov;263(5):E1010-4. doi: 10.1152/ajpendo.1992.263.5.E1010.
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- Marc A, Sedeaud A, Guillaume M, Rizk M, Schipman J, Antero-Jacquemin J, Haida A, Berthelot G, Toussaint JF. Marathon progress: demography, morphology and environment. J Sports Sci. 2014;32(6):524-32. doi: 10.1080/02640414.2013.835436. Epub 2013 Nov 5.
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- Horie I, Abiru N, Eto M, Sako A, Akeshima J, Nakao T, Nakashima Y, Niri T, Ito A, Nozaki A, Haraguchi A, Akazawa S, Mori Y, Ando T, Kawakami A. Sex differences in insulin and glucagon responses for glucose homeostasis in young healthy Japanese adults. J Diabetes Investig. 2018 Nov;9(6):1283-1287. doi: 10.1111/jdi.12829. Epub 2018 Mar 30.
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- McGuire EA, Helderman JH, Tobin JD, Andres R, Berman M. Effects of arterial versus venous sampling on analysis of glucose kinetics in man. J Appl Physiol. 1976 Oct;41(4):565-73. doi: 10.1152/jappl.1976.41.4.565.
- Wrench, E., 2021. Determining the Dose-Response Relationship Between Exercise and Glycaemic Control and Examining Exercise as a Treatment for Type 2 Diabetes (Master's thesis, Lancaster University (United Kingdom)).
- Delsoglio M, Achamrah N, Berger MM, Pichard C. Indirect Calorimetry in Clinical Practice. J Clin Med. 2019 Sep 5;8(9):1387. doi: 10.3390/jcm8091387.
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기타 연구 ID 번호
- LMS-24-Dean-1
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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