Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość wchłaniania

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University

Ocena szybkości wchłaniania suplementów węglowodanów w populacji sportowców

Celem tego badania jest sprawdzenie, jak szybko dostępne na rynku suplementy zawierające węglowodany mogą przedostawać się do krwioobiegu. Jeśli węglowodany w postaci glukozy szybciej przedostaną się do krwi, mogą zapewnić natychmiastowe źródło energii i pomóc organizmowi dostarczyć paliwa podczas ćwiczeń. Będziemy testować trzy suplementy, a mianowicie Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel i Maurten Gel 160. Każdy uczestnik spełni wszystkie trzy warunki, spożywając losowo po jednym z każdego suplementu na każdy warunek. W badaniu wymagany jest udział biegaczy, rowerzystów i triathlonistów w wieku 18–35 lat.

Każda wizyta zajmie około 1 godziny i 30 minut i obejmuje trzy wizyty eksperymentalne na uczestnika. Badanie będzie obejmowało częste pobieranie krwi i ciągłe monitorowanie wymiany gazowej (tlen/dwutlenek węgla). Pobieranie krwi przez kaniulę będzie wykorzystywane do analizy zawartości mleczanu, glukozy i insuliny we krwi. Wymiana gazowa będzie mierzyć wdychany tlen i wydychany dwutlenek węgla w trakcie badania.

Badacze planują przeprowadzić badanie na 16 uczestnikach, którzy będą mieszanką biegaczy, rowerzystów i triatlonistów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie i porównanie szybkości dostarczania trzech dostępnych na rynku suplementów węglowodanowych podczas godzinnego modyfikowanego testu tolerancji glukozy. Badanie to będzie miało charakter randomizowanego, podwójnie ślepego skrzyżowania. Uczestnicy będą zobowiązani do wzięcia udziału w trzech oddzielnych wizytach w Laboratorium Wydolności Człowieka na Uniwersytecie w Lancaster. Podczas każdej wizyty uczestnicy będą zobowiązani do spożycia jednego z trzech dostępnych na rynku odżywek węglowodanowych, a mianowicie Maurten Gel 160 (MAU), Voom Pocket Rocket Electro Energy Bar (PR) i SIS Go Isotonic Energy Gel (SIS); (Maurten, 2024, Voom, 2024, Nauka w sporcie, 2024). Każdy materiał eksploatacyjny będzie niewidoczny zarówno dla badaczy, jak i uczestników, będzie miał ten sam smak (cytrynowy i limonkowy) i zostanie umieszczony w identycznym opakowaniu z anonimową etykietą, aby zminimalizować ryzyko stronniczości. Suplementy będą dobrane pod kątem zawartości węglowodanów (45 gramów). Zaślepianie suplementów zostanie przeprowadzone poza siedzibą firmy przez osoby spoza zespołu badawczego i przestrzegające ścisłych protokołów dotyczących żywności i higieny. Każdy uczestnik spełni wszystkie trzy warunki, spożywając losowo po jednym z każdego suplementu na każdy warunek.

Każda wizyta będzie obejmować częste pobieranie próbek krwi na obecność glukozy, mleczanu i insuliny za pośrednictwem wstecznej kaniuli żylnej wprowadzanej do grzbietowej powierzchni niedominującego ramienia przez wykwalifikowanego członka zespołu badawczego. Jest on mocowany w kierunku przeciwnym do kaniuli przedniej, co umożliwia pobieranie próbek krwi z dystalnych części ciała, w których prawdopodobne jest wystąpienie przecieku żylnego. Dłonie i dolne przedramię uczestników zostaną następnie umieszczone w podgrzewanym pudełku, aby umożliwić arterializację krwi. Jest to mniej inwazyjna alternatywa dla kaniulizacji tętnic, a jednocześnie umożliwia przeprowadzenie dokładnych pomiarów metabolicznych (McGuire i in., 1976, Brooks i in., 1989, Copeland, Kenney i Nair, 1992, Wrench, 2021).

Po wprowadzeniu i zabezpieczeniu kaniuli żyły wstecznej zostanie wykonany spoczynkowy pomiar krwi (1 ml krwi do pomiaru glukozy i mleczanu oraz 3 ml do pomiaru insuliny). Następnie uczestnicy będą zobowiązani do spożycia jednego z trzech węglowodanowych suplementów energetycznych. Po spożyciu suplementu rozpocznie się ciągła analiza gazów, która pozwoli na nieinwazyjny pomiar wykorzystania substratu. Sygnalizuje to rozpoczęcie testu, a timer zostanie ustawiony na 1 godzinę.

W trakcie badania próbki krwi będą pobierane w częstych odstępach czasu. 1 ml krwi pobiera się co 5 minut w celu sprawdzenia poziomu glukozy i mleczanu oraz 3 ml krwi co 10 minut w celu sprawdzenia poziomu insuliny. Wymiana gazowa będzie mierzona w sposób ciągły w celu nieinwazyjnego pomiaru wykorzystania substratu w mięśniach za pomocą kalorymetrii pośredniej, która określa wydatek energetyczny na podstawie pomiaru zużycia tlenu i wytwarzania dwutlenku węgla przez organizm. Pomiar opiera się na założeniu, że objętość zużytego tlenu (VO2) wykorzystywana jest do utleniania paliw, a objętość wytworzonego dwutlenku węgla (VCO2) jest produktem ubocznym wykorzystania substratu (Delsoglio i in., 2019).

Po wizycie studyjnej zostanie przeprowadzona analiza oceniająca wpływ każdego z trzech suplementów na poziom glukozy, mleczanu we krwi, insuliny i wymiany gazowej we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, LA1 4AT
        • Lancaster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-35 lat
  • Mężczyźni
  • Biegacze, rowerzyści i triatloniści kategorii 2; reprezentacja na szczeblu lokalnym, treningi ~ 3 razy w tygodniu, treningi mające na celu rywalizację, identyfikacja z konkretnym sportem, ograniczony rozwój umiejętności (McKay i in., 2021)
  • BMI pomiędzy 18,5-24,9 - w oparciu o prawidłowy zakres masy ciała dla BMI według NHS oraz BMI rekreacyjnych i elitarnych biegaczy długodystansowych (Williams i in., 2012; Marc i in., 2014; Wirnitzer i in., 2022).

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na którykolwiek z wymienionych składników jakichkolwiek suplementów.
  • Cukrzyca (typ 1 lub 2)
  • Wszelkie schorzenia
  • Palacze
  • Każdy, kto używa narkotyków lub leków
  • Każdy, kto spożył alkohol w ciągu 24 godzin od badania
  • Ćwiczenia należy ograniczyć w ciągu 24 godzin od badania
  • Kofeiny nie wolno spożywać w ciągu 24 godzin od badania, ponieważ może ona znacznie zwiększyć szybkość utleniania węglowodanów (Yeo i in., 2005).
  • Diety obejmujące diety wysokowęglowodanowe i niskotłuszczowe (HCLF), niskowęglowodanowo-wysokotłuszczowe (LCHF), diety ketogenne i/lub diety manipulacyjne glikogenem (Rauch i in., 2022)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroenergetyczny baton Voom Pocket Rocket
Po co najmniej 1-tygodniowym okresie wymywania każdy uczestnik zostanie poddany innej interwencji
Uczestnicy będą musieli spożyć 45 gramów (w węglowodanach) Voom Pocket Rocket Electro Energy podczas jednej z trzech wizyt eksperymentalnych. Uczestnicy będą mieli pobierane próbki glukozy, mleczanu i insuliny we krwi podczas trwającego 1 godzinę zmodyfikowanego doustnego testu tolerancji glukozy. Podczas 1-godzinnej wizyty studyjnej monitorowana będzie także wymiana gazowa.
Eksperymentalny: Żel Maurtena 160
Po co najmniej 1-tygodniowym okresie wymywania każdy uczestnik zostanie poddany innej interwencji
Uczestnicy będą musieli spożyć 45 gramów (w węglowodanach) Maurten Gel 160 podczas jednej z trzech wizyt eksperymentalnych. Uczestnicy będą mieli pobierane próbki glukozy, mleczanu i insuliny we krwi podczas trwającego 1 godzinę zmodyfikowanego doustnego testu tolerancji glukozy. Podczas 1-godzinnej wizyty studyjnej monitorowana będzie także wymiana gazowa.
Eksperymentalny: Żel izotoniczny SIS Go
Po co najmniej 1-tygodniowym okresie wymywania każdy uczestnik zostanie poddany innej interwencji
Uczestnicy będą musieli spożyć 45 gramów (w węglowodanach) izotonicznego żelu energetycznego SIS podczas jednej z trzech wizyt eksperymentalnych. Uczestnicy będą mieli pobierane próbki glukozy, mleczanu i insuliny we krwi podczas trwającego 1 godzinę zmodyfikowanego doustnego testu tolerancji glukozy. Podczas 1-godzinnej wizyty studyjnej monitorowana będzie także wymiana gazowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
Częste pobieranie krwi na poziom glukozy we krwi (1 ml co 5 minut przez 1 godzinę), a następnie analiza w analizatorze Biosen
1 godzina
Mleczan we krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
Częste pobieranie próbek krwi na obecność mleczanu we krwi (1 ml co 5 minut przez 1 godzinę), a następnie analiza w analizatorze Biosen
1 godzina
Insulina
Ramy czasowe: 1 godzina
Częste pobieranie próbek krwi na obecność insuliny (3 ml co 10 minut przez 1 godzinę), a następnie analiza w teście ELISA
1 godzina
Wymiana Gazu
Ramy czasowe: 1 godzina
Wymiana gazowa mierzona podczas każdej 1-godzinnej wizyty za pomocą Cortex Metalyzer
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LMS-24-Dean-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 45 gramów Voom Pocket Rocket Electro Energy

Subskrybuj