- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06375577
Vitesse d'absorption
Évaluation de la vitesse d'absorption des suppléments de glucides dans une population sportive
Le but de cette étude est d'examiner la rapidité avec laquelle les suppléments disponibles dans le commerce contenant des glucides peuvent pénétrer dans la circulation sanguine. Si les glucides, sous forme de glucose, pénètrent plus rapidement dans le sang, ils peuvent fournir une source d’énergie instantanée et aider à alimenter le corps pendant l’exercice. Nous testerons trois suppléments, à savoir Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel et Maurten Gel 160. Chaque participant remplira les trois conditions, en consommant un de chaque supplément au hasard par condition. L'étude nécessite la participation de coureurs, cyclistes et triathlètes masculins âgés de 18 à 35 ans.
Chaque visite durera environ 1 heure et 30 minutes, et trois visites expérimentales par participant. L'étude impliquera des prélèvements sanguins fréquents et la surveillance continue des échanges gazeux (oxygène/dioxyde de carbone). Un prélèvement sanguin par canulation sera utilisé pour analyser la teneur en lactate, glucose et insuline du sang. L'échange gazeux mesurera l'oxygène inspiré et le dioxyde de carbone expiré tout au long de l'étude.
Les enquêteurs prévoient de mener l'étude sur 16 participants qui seront un mélange de coureurs, cyclistes et triathlètes masculins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier et de comparer la vitesse d'administration de trois suppléments de glucides disponibles dans le commerce au cours d'un test de tolérance au glucose modifié d'une heure. Cette étude sera une conception croisée randomisée en double aveugle. Les participants devront fréquenter le Laboratoire de performance humaine de l'Université de Lancaster lors de trois visites distinctes. Au cours de chaque visite, les participants devront consommer l'un des trois suppléments de glucides disponibles dans le commerce, à savoir Maurten Gel 160 (MAU), Voom Pocket Rocket Electro Energy Bar (PR) et SIS Go Isotonic Energy Gel (SIS) ; (Maurten, 2024, Voom, 2024, Science in Sport, 2024). Chaque consommable sera aveugle aux chercheurs et aux participants, aromatisé de la même manière (citron et citron vert) et placé dans un emballage identique avec un étiquetage anonymisé pour minimiser le risque de biais. Les suppléments seront adaptés à la teneur en glucides (45 grammes). La mise en aveugle des suppléments sera réalisée hors site par des personnes ne faisant pas partie de l'équipe de recherche et suivra des protocoles alimentaires et d'hygiène stricts. Chaque participant remplira les trois conditions, en consommant un de chaque supplément au hasard par condition.
Chaque visite impliquera des prélèvements sanguins fréquents pour le glucose, le lactate et l'insuline, via une canule veineuse rétrograde insérée dans la surface dorsale de leur bras non dominant par un membre qualifié de l'équipe de recherche. Il est installé dans la direction opposée à une canule antérograde qui permet le prélèvement d'échantillons de sang distaux là où un shunt artério-veineux est susceptible de se produire. La main et le bas de l'avant-bras des participants seront ensuite placés dans une boîte chauffée pour permettre l'artérialisation du sang. Il s'agit d'une alternative moins invasive à la canulation artérielle tout en permettant de prendre des mesures métaboliques précises (McGuire et al., 1976, Brooks et al., 1989, Copeland, Kenney & Nair, 1992, Screw, 2021).
Une fois la canule veineuse rétrograde insérée et fixée en place, une mesure du sang au repos sera effectuée (1 ml de sang prélevé pour mesurer le glucose et le lactate, et 3 ml pour l'insuline). Les participants devront ensuite consommer l'un des trois suppléments énergétiques glucidiques. Une fois le supplément consommé, une analyse continue des gaz commencera à analyser les échanges gazeux afin de mesurer de manière non invasive l'utilisation du substrat. Cela signale le début du test et une minuterie sera réglée sur 1 heure.
Tout au long du test, des prélèvements sanguins seront effectués à intervalles fréquents. 1 ml de sang prélevé toutes les 5 minutes pour vérifier le glucose et le lactate, et 3 ml de sang prélevé toutes les 10 minutes pour l'insuline. Les échanges gazeux seront mesurés en continu pour mesurer de manière non invasive l'utilisation du substrat dans le muscle via une calorimétrie indirecte qui détermine la dépense énergétique en mesurant la consommation d'oxygène du corps et la production de dioxyde de carbone. La mesure repose sur l'hypothèse que le volume d'oxygène (VO2) consommé est utilisé pour oxyder les carburants et que le volume de dioxyde de carbone (VCO2) produit est un sous-produit de l'utilisation du substrat (Delsoglio et al., 2019).
Après la visite d'étude, une analyse sera effectuée pour évaluer l'effet de chacun des trois suppléments sur la glycémie, le lactate sanguin, l'insuline et les échanges gazeux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Lancashire
-
Lancaster, Lancashire, Royaume-Uni, LA1 4AT
- Lancaster University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé entre 18 et 35 ans
- Mâles
- Coureurs, cyclistes et triathlètes de niveau 2 ; représentation au niveau local, entraînement environ 3 fois par semaine, entraînement dans le but de concourir, identification à un sport spécifique, développement limité des compétences (McKay et al., 2021)
- IMC entre 18,5 et 24,9 - basé sur une fourchette de poids santé pour l'IMC selon le NHS et l'IMC des coureurs de fond récréatifs à élites (Williams et al., 2012 ; Marc et al., 2014 ; Wirnitzer et al., 2022).
Critère d'exclusion:
- Allergies à l’un des ingrédients répertoriés sur les suppléments.
- Diabète (type 1 ou 2)
- Toute condition médicale
- Les fumeurs
- Toute personne consommant des drogues ou des médicaments
- Toute personne consommant de l'alcool dans les 24 heures suivant l'étude
- L'exercice doit être restreint dans les 24 heures suivant l'étude
- La caféine ne doit pas être consommée dans les 24 heures suivant le test, car elle peut augmenter considérablement les taux d'oxydation des glucides (Yeo et al., 2005).
- Régimes comprenant des régimes riches en glucides et faibles en gras (HCLF), faibles en glucides et riches en graisses (LCHF), cétogènes et/ou manipulant le glycogène (Rauch et al., 2022)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Barre énergétique électro Voom Pocket Rocket
Après au moins une période de sevrage d'une semaine, chaque participant subira une intervention différente
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Les participants devront consommer 45 grammes (en glucides) du Voom Pocket Rocket Electro Energy lors de l'une des trois visites expérimentales.
Les participants recevront des échantillons de glycémie, de lactate sanguin et d'insuline tout au long d'un test oral modifié de tolérance au glucose d'une heure.
Les échanges gazeux seront également surveillés tout au long de la visite d'étude d'une heure.
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Expérimental: Gel Maurten 160
Après au moins une période de sevrage d'une semaine, chaque participant subira une intervention différente
|
Les participants devront consommer 45 grammes (en glucides) Maurten Gel 160 lors de l'une des trois visites expérimentales.
Les participants recevront des échantillons de glycémie, de lactate sanguin et d'insuline tout au long d'un test oral modifié de tolérance au glucose d'une heure.
Les échanges gazeux seront également surveillés tout au long de la visite d'étude d'une heure.
|
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Expérimental: Gel isotonique SIS Go
Après au moins une semaine de période de sevrage, chaque participant subira une intervention différente
|
Les participants devront consommer 45 grammes (en glucides) de gel énergétique isotonique SIS lors de l'une des trois visites expérimentales.
Les participants recevront des échantillons de glycémie, de lactate sanguin et d'insuline tout au long d'un test oral modifié de tolérance au glucose d'une heure.
Les échanges gazeux seront également surveillés tout au long de la visite d'étude d'une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glucose sanguin
Délai: 1 heure
|
Prélèvements sanguins fréquents pour la glycémie (1 ml toutes les 5 minutes pendant 1 heure) suivis d'une analyse dans l'analyseur Biosen
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1 heure
|
|
Lactate sanguin
Délai: 1 heure
|
Prélèvement sanguin fréquent pour le lactate sanguin (1 ml toutes les 5 minutes pendant 1 heure) suivi d'une analyse dans l'analyseur Biosen
|
1 heure
|
|
Insuline
Délai: 1 heure
|
Prélèvements sanguins fréquents pour l'insuline (3 ml toutes les 10 minutes pendant 1 heure) suivis d'une analyse ELISA
|
1 heure
|
|
Échange de gaz
Délai: 1 heure
|
Échange gazeux mesuré tout au long de chaque visite d'une heure via un Cortex Metalyzer
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brooks DC, Black PR, Arcangeli MA, Aoki TT, Wilmore DW. The heated dorsal hand vein: an alternative arterial sampling site. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1989 Jan-Feb;13(1):102-5. doi: 10.1177/0148607189013001102.
- Copeland KC, Kenney FA, Nair KS. Heated dorsal hand vein sampling for metabolic studies: a reappraisal. Am J Physiol. 1992 Nov;263(5):E1010-4. doi: 10.1152/ajpendo.1992.263.5.E1010.
- Rauch CE, McCubbin AJ, Gaskell SK, Costa RJS. Feeding Tolerance, Glucose Availability, and Whole-Body Total Carbohydrate and Fat Oxidation in Male Endurance and Ultra-Endurance Runners in Response to Prolonged Exercise, Consuming a Habitual Mixed Macronutrient Diet and Carbohydrate Feeding During Exercise. Front Physiol. 2022 Jan 4;12:773054. doi: 10.3389/fphys.2021.773054. eCollection 2021.
- Yeo SE, Jentjens RL, Wallis GA, Jeukendrup AE. Caffeine increases exogenous carbohydrate oxidation during exercise. J Appl Physiol (1985). 2005 Sep;99(3):844-50. doi: 10.1152/japplphysiol.00170.2005. Epub 2005 Apr 14.
- Wirnitzer K, Boldt P, Wirnitzer G, Leitzmann C, Tanous D, Motevalli M, Rosemann T, Knechtle B. Health status of recreational runners over 10-km up to ultra-marathon distance based on data of the NURMI Study Step 2. Sci Rep. 2022 Jun 18;12(1):10295. doi: 10.1038/s41598-022-13844-4.
- Marc A, Sedeaud A, Guillaume M, Rizk M, Schipman J, Antero-Jacquemin J, Haida A, Berthelot G, Toussaint JF. Marathon progress: demography, morphology and environment. J Sports Sci. 2014;32(6):524-32. doi: 10.1080/02640414.2013.835436. Epub 2013 Nov 5.
- Williams PT, Satariano WA. Relationships of age and weekly running distance to BMI and circumferences in 41,582 physically active women. Obes Res. 2005 Aug;13(8):1370-80. doi: 10.1038/oby.2005.166.
- McKay AKA, Stellingwerff T, Smith ES, Martin DT, Mujika I, Goosey-Tolfrey VL, Sheppard J, Burke LM. Defining Training and Performance Caliber: A Participant Classification Framework. Int J Sports Physiol Perform. 2022 Feb 1;17(2):317-331. doi: 10.1123/ijspp.2021-0451. Epub 2022 Dec 29.
- Horie I, Abiru N, Eto M, Sako A, Akeshima J, Nakao T, Nakashima Y, Niri T, Ito A, Nozaki A, Haraguchi A, Akazawa S, Mori Y, Ando T, Kawakami A. Sex differences in insulin and glucagon responses for glucose homeostasis in young healthy Japanese adults. J Diabetes Investig. 2018 Nov;9(6):1283-1287. doi: 10.1111/jdi.12829. Epub 2018 Mar 30.
- Lin G, Siddiqui R, Lin Z, Blodgett JM, Patel SN, Truong KN, Mariakakis A. Blood glucose variance measured by continuous glucose monitors across the menstrual cycle. NPJ Digit Med. 2023 Aug 11;6(1):140. doi: 10.1038/s41746-023-00884-x.
- McGuire EA, Helderman JH, Tobin JD, Andres R, Berman M. Effects of arterial versus venous sampling on analysis of glucose kinetics in man. J Appl Physiol. 1976 Oct;41(4):565-73. doi: 10.1152/jappl.1976.41.4.565.
- Wrench, E., 2021. Determining the Dose-Response Relationship Between Exercise and Glycaemic Control and Examining Exercise as a Treatment for Type 2 Diabetes (Master's thesis, Lancaster University (United Kingdom)).
- Delsoglio M, Achamrah N, Berger MM, Pichard C. Indirect Calorimetry in Clinical Practice. J Clin Med. 2019 Sep 5;8(9):1387. doi: 10.3390/jcm8091387.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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