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Velocità di assorbimento

3 marzo 2025 aggiornato da: Dr. Chris Gaffney, Lancaster University

Valutazione della velocità di assorbimento degli integratori di carboidrati in una popolazione atletica

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare la velocità con cui gli integratori disponibili in commercio contenenti carboidrati possono entrare nel flusso sanguigno. Se i carboidrati, sotto forma di glucosio, entrano nel sangue più velocemente, possono fornire una fonte di energia istantanea e aiutare ad alimentare il corpo durante l’esercizio. Testeremo tre integratori, vale a dire Voom Pocket Rocket, SIS Go Isotonic Energy Gel e Maurten Gel 160. Ogni partecipante completerà tutte e tre le condizioni, consumando uno di ciascun integratore in modo casuale per condizione. Lo studio richiede la partecipazione di corridori, ciclisti e triatleti di sesso maschile di età compresa tra 18 e 35 anni.

Ciascuna visita durerà circa 1 ora e 30 minuti e tre visite sperimentali per partecipante. Lo studio comporterà frequenti prelievi di sangue e il monitoraggio continuo degli scambi gassosi (ossigeno/anidride carbonica). Il prelievo di sangue tramite cannulazione verrà utilizzato per analizzare il contenuto di lattato, glucosio e insulina nel sangue. Lo scambio di gas misurerà l'ossigeno inspirato e l'anidride carbonica espirata durante lo studio.

I ricercatori intendono condurre lo studio su 16 partecipanti che saranno un mix di corridori, ciclisti e triatleti maschi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di indagare e confrontare la velocità di somministrazione di tre integratori di carboidrati disponibili in commercio durante un test di tolleranza al glucosio modificato di 1 ora. Il disegno di questo studio sarà un crossover randomizzato in doppio cieco. Ai partecipanti verrà richiesto di frequentare il Laboratorio sulle prestazioni umane presso la Lancaster University in tre visite separate. Durante ogni visita, ai partecipanti verrà richiesto di consumare uno dei tre integratori di carboidrati disponibili in commercio, vale a dire Maurten Gel 160 (MAU), Voom Pocket Rocket Electro Energy Bar (PR) e SIS Go Isotonic Energy Gel (SIS); (Maurten, 2024, Voom, 2024, Scienza nello sport, 2024). Ogni materiale di consumo sarà nascosto sia ai ricercatori che ai partecipanti, avrà lo stesso aroma (limone e lime) e sarà collocato in confezioni identiche con etichettatura anonima per ridurre al minimo il rischio di bias. Gli integratori saranno abbinati per contenuto di carboidrati (45 grammi). L'occultamento degli integratori sarà completato fuori sede da persone esterne al gruppo di ricerca e seguirà rigorosi protocolli alimentari e igienici. Ogni partecipante completerà tutte e tre le condizioni, consumando uno di ciascun integratore in modo casuale per condizione.

Ogni visita comporterà frequenti prelievi di sangue per glucosio, lattato e insulina, tramite una cannula venosa retrograda inserita nella superficie dorsale del braccio non dominante da un membro qualificato del gruppo di ricerca. È montato nella direzione opposta a una cannula anterograda che consente la raccolta di campioni di sangue distale dove è probabile che si verifichi uno shunt venoso arterioso. La mano e l'avambraccio inferiore dei partecipanti verranno quindi posizionati in una scatola riscaldata per consentire l'arterializzazione del sangue. Si tratta di un'alternativa meno invasiva all'incannulizzazione arteriosa, pur consentendo l'adozione di misure metaboliche accurate (McGuire et al., 1976, Brooks et al., 1989, Copeland, Kenney & Nair, 1992, Wrench, 2021).

Una volta inserita e fissata in posizione la cannula venosa retrograda, verrà effettuata una misurazione del sangue a riposo (1 ml di sangue prelevato per misurare il glucosio e il lattato e 3 ml per l'insulina). Ai partecipanti verrà quindi richiesto di consumare uno dei tre integratori energetici a base di carboidrati. Una volta consumato l'integratore, l'analisi continua del gas inizierà ad analizzare lo scambio di gas per misurare in modo non invasivo l'utilizzo del substrato. Questo segnala l'inizio del test e un timer verrà impostato per 1 ora.

Durante il test, verranno prelevati prelievi di sangue a intervalli frequenti. 1 ml di sangue prelevato ogni 5 minuti per verificare la presenza di glucosio e lattato e 3 ml di sangue prelevato ogni 10 minuti per l'insulina. Lo scambio di gas sarà misurato continuamente per misurare in modo non invasivo l'utilizzo del substrato nel muscolo tramite calorimetria indiretta che determina il dispendio energetico misurando il consumo di ossigeno e la produzione di anidride carbonica da parte del corpo. La misurazione si basa sul presupposto che il volume di ossigeno (VO2) consumato venga utilizzato per ossidare i combustibili e il volume di anidride carbonica (VCO2) prodotto sia un sottoprodotto dell’utilizzo del substrato (Delsoglio et al., 2019).

Dopo la visita di studio, verrà condotta un'analisi per valutare in che modo ciascuno dei tre integratori influisce sulla glicemia, sul lattato nel sangue, sull'insulina e sullo scambio di gas.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lancashire
      • Lancaster, Lancashire, Regno Unito, LA1 4AT
        • Lancaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Maschi
  • Corridori, ciclisti e triatleti di livello 2; rappresentanza a livello locale, allenamento ~ 3 volte a settimana, allenamento con lo scopo di competere, identificarsi con uno sport specifico, sviluppo limitato di competenze (McKay et al., 2021)
  • BMI compreso tra 18,5 e 24,9 - basato sull'intervallo di peso salutare per l'IMC secondo NHS e l'IMC dei corridori di lunga distanza da ricreativi a d'élite (Williams et al., 2012; Marc et al., 2014; Wirnitzer et al., 2022).

Criteri di esclusione:

  • Allergie a qualsiasi ingrediente elencato su eventuali integratori.
  • Diabete (tipo 1 o 2)
  • Qualsiasi condizione medica
  • Fumatori
  • Chiunque faccia uso di droghe o farmaci
  • Chiunque consumi alcol entro 24 ore dallo studio
  • L'esercizio fisico deve essere limitato entro 24 ore dallo studio
  • La caffeina non deve essere consumata entro 24 ore dal test poiché può aumentare significativamente i tassi di ossidazione dei carboidrati (Yeo et al., 2005)
  • Diete che includono diete ad alto contenuto di carboidrati e basso contenuto di grassi (HCLF), diete a basso contenuto di carboidrati e alto contenuto di grassi (LCHF), chetogeniche e/o manipolazione del glicogeno (Rauch et al., 2022)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Barra energetica elettrica Voom Pocket Rocket
Dopo almeno un periodo di washout di 1 settimana, ogni partecipante verrà sottoposto a un intervento diverso
Ai partecipanti verrà richiesto di consumare 45 grammi (in carboidrati) di Voom Pocket Rocket Electro Energy in una delle tre visite sperimentali. Ai partecipanti verranno campionati la glicemia, il lattato nel sangue e l'insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale modificato di 1 ora. Anche lo scambio di gas sarà monitorato durante la visita di studio di 1 ora.
Sperimentale: Gel Maurten 160
Dopo almeno un periodo di washout di 1 settimana, ogni partecipante verrà sottoposto a un intervento diverso
Ai partecipanti verrà richiesto di consumare 45 grammi (in carboidrati) Maurten Gel 160 in una delle tre visite sperimentali. Ai partecipanti verranno campionati la glicemia, il lattato nel sangue e l'insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale modificato di 1 ora. Anche lo scambio di gas sarà monitorato durante la visita di studio di 1 ora.
Sperimentale: Gel isotonico SIS Go
Dopo un periodo di washout di almeno 1 settimana, ogni partecipante verrà sottoposto a un intervento diverso
Ai partecipanti verrà richiesto di consumare 45 grammi (in carboidrati) di gel energetico isotonico SIS in una delle tre visite sperimentali. Ai partecipanti verranno campionati la glicemia, il lattato nel sangue e l'insulina durante un test di tolleranza al glucosio orale modificato di 1 ora. Anche lo scambio di gas sarà monitorato durante la visita di studio di 1 ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora
Prelievi frequenti di sangue per la glicemia (1 ml ogni 5 minuti per 1 ora) seguiti da analisi nell'analizzatore Biosen
1 ora
Lattato nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora
Prelievi frequenti di sangue per la ricerca del lattato nel sangue (1 ml ogni 5 minuti per 1 ora) seguiti da analisi nell'analizzatore Biosen
1 ora
Insulina
Lasso di tempo: 1 ora
Prelievi di sangue frequenti per l'insulina (3 ml ogni 10 minuti per 1 ora) seguiti da analisi ELISA
1 ora
Lo scambio di gas
Lasso di tempo: 1 ora
Scambio di gas misurato durante ogni visita di 1 ora tramite un Cortex Metalyzer
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LMS-24-Dean-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Voom Pocket Rocket Electro Energy da 45 grammi

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