심폐소생술을 지원하는 증강현실
심폐정지에 대한 증강현실 및 화면 기반 의사결정 지원 시스템의 평가: 다기관, 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
매년 수천 명의 어린이가 심폐정지(CA)를 경험하므로 좋은 결과를 얻으려면 즉각적이고 정확한 소생술이 필요합니다. 그러나 미국심장협회(AHA)의 고급 생명 유지 지침 준수는 여전히 차선책으로 남아 있으며, 스트레스가 심한 심폐소생술(CPR) 상황에서 인지 및 의사소통 문제로 인해 방해를 받습니다. 이 문제를 해결하기 위해 팀 리더와 약물 간호사에게 개인화된 실시간 의사 결정 지원을 제공하는 동시에 역동적인 치료 로드맵을 계획하여 팀 상황 인식 및 커뮤니케이션을 최적화하도록 설계된 새로운 증강 현실(AR) 지원 디지털 건강 솔루션을 평가할 것입니다. 모바일 태블릿 앱을 통해 제어되는 소생실의 대형 화면에 표시됩니다.
이 솔루션은 디지털 방식으로 상호 연결된 세 가지 필수 요소로 구성됩니다. 1) 환자 데이터와 함께 임상 알고리즘을 제시하고 소생팀에게 단계별 절차를 안내하는 모바일 앱, 2) 실시간 환자 정보 및 작업 진행 상황을 표시하는 대형 화면 3) 팀 구성원이 착용하는 증강 현실 장치는 앱에서 수집한 데이터를 기반으로 역할별 지침과 의사 결정 지원을 제공합니다.
이 시험에서 우리는 소아 의료 팀에서 AHA 휴대용 참조 카드(대조군)를 사용하는 그룹과 비교할 때 AR 지원 도구를 사용하면 AHA 소생술 지침 및 성능에 대한 준수가 향상되고 투약 오류는 줄어드는지 여부를 평가할 것입니다. 오픈 라벨, 전향적, 다기관, 클러스터 무작위(1:1 비율) 임상 시험. 5명으로 구성된 팀 70명의 의사와 간호사는 AR 지원 도구나 기존 AHA 휴대용 참조 카드를 사용하여 시뮬레이션된 소아 병원 내 심정지(IHCA) 시나리오를 관리해야 합니다.
일차 결과는 에피네프린의 첫 번째 투여까지의 시간(초)입니다. 이차 결과는 CPR 시작 시간, 제세동, 약물 전달, 기도 확보, 투약 오류율, CPR 일시 중지 빈도, CPR 품질(우수한 CPR 비율, 흉부 압박 비율, 충격 전후 일시 중지 기간), 의료 제공자 작업량(NASA-TLX)입니다. 설문 조사) 및 스트레스(STAI), 사용자 경험(UEQ), 시스템 사용성(SUS) 및 기술 수용(UTAUT).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 팀 리더의 포함 기준에는 응급 의학, 소아 응급 의학, 소아과, 소아 중환자 치료 또는 소아 마취 분야의 주치의, 동료 또는 선임 레지던트가 포함됩니다.
- 투약 및 차트 작성 간호사 역할에 대한 포함 기준에는 소아 응급 의학, 일반 소아과 또는 기타 소아 급성 치료 전문 간호사가 포함됩니다.
- 다른 모든 팀 구성원의 포함 기준에는 소아 주치의, 레지던트, 동료, 간호사 또는 호흡 치료사가 포함됩니다.
- 참가자는 사전에 기본 생활 지원 교육을 받아야 합니다.
- 참가 계약.
제외 기준:
- 사전 동의 제공을 거부
- 이전에 등록한
- 역할에 필요한 작업을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A(증강 현실)
시뮬레이션 기반 소아과 시나리오에서 증강현실 지원 도구를 사용할 참가자입니다.
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참가자는 임상 환경, 장비, 마네킹 기능 및 참가자 역할을 설명하는 표준화된 오리엔테이션 비디오를 시청한 후 참가자가 심정지 시나리오를 실행하여 할당된 개입을 사용할 수 있는 15분 테이블 탑 연습 시뮬레이션을 시청하게 됩니다. 그런 다음 참가자들은 충실도가 높은 소아 마네킹을 사용하여 엄격하게 표준화된 심정지 시뮬레이션 시나리오를 20분간 수행하게 됩니다. 시나리오는 참가자가 착용한 액션 비디오 카메라 3대와 함께 침대 발치의 조감도 각도에서 녹화되어 방 내에 배치됩니다. 시나리오가 완료된 후 참가자는 5개의 설문조사(2차 결과 참조)를 작성하게 되며, 설문조사를 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. |
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활성 비교기: Arm B(기존 방법)
시뮬레이션 기반 소아 시나리오에서 기존 방법을 사용하는 참가자.
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참가자는 임상 환경, 장비, 마네킹 기능 및 참가자 역할을 설명하는 표준화된 오리엔테이션 비디오를 시청한 후 참가자가 심정지 시나리오를 통해 할당된 개입을 사용할 기회를 갖는 15분 테이블 탑 실습 시뮬레이션을 시청하게 됩니다. 그런 다음 참가자들은 충실도가 높은 소아 마네킹을 사용하여 엄격하게 표준화된 심정지 시뮬레이션 시나리오를 20분간 수행하게 됩니다. 시나리오는 참가자가 착용한 액션 비디오 카메라 3대와 함께 침대 발치의 조감도 각도에서 녹화되어 방 내에 배치됩니다. 시나리오가 완료된 후 참가자는 5개의 설문조사(2차 결과 참조)를 작성하게 되며, 설문조사를 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에피네프린 첫 투여까지의 시간
기간: 20 분
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일차 결과는 에피네프린 투여의 첫 번째 투여까지의 시간(초)입니다.
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐소생술 시작까지의 시간
기간: 20 분
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조사자의 임상 진술부터 흉부 압박 시작까지의 시간(초)
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20 분
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제세동 시간
기간: 20 분
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조사자의 임상 진술부터 각 수동 제세동기 충격 전달까지의 시간(초)
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20 분
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에피네프린 전달까지의 시간
기간: 20 분
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조사자의 임상 진술부터 기저 질환 치료를 위한 에피네프린 정맥 주사까지의 시간(초)
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20 분
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아미오다론 전달 시간
기간: 20 분
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연구자의 임상 진술부터 기저 질환 치료를 위한 아미오다론 정맥 주사까지의 시간(초)
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20 분
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확실한 기도를 확보할 시간
기간: 20 분
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연구자의 임상 진술부터 기관내 삽관을 통해 최종 기도가 성공적으로 확립될 때까지의 시간(초)
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20 분
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약물 복용량 오류
기간: 20 분
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사전 정의된 전문가 합의 기반 기준에 따라 정확한 체중 기반 용량에서 10%를 초과하는 편차로 정의된 약물 용량 투여 오류(밀리그램)는 각 할당 그룹에서 측정됩니다(즉, 절대 및 백분율 편차). 2020 AHA Pediatric Advanced Life Support 심정지 알고리즘과의 차이입니다.
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20 분
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투약 오류의 유형
기간: 20 분
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잘못된 약물 선택(예: 잘못된 약물 투여), 투여 시기 오류(예: 소생 과정 중 잘못된 시간에 약물 투여), 표시 오류(예: 잘못 해석하거나 잘못 해석함)와 같은 오류 유형의 성격이 기록됩니다. 약물 라벨을 잘못 읽음), 장비 관련 오류(예: 약물 투여에 필요한 장비의 기능 또는 가용성과 관련된 문제(예: 주사기 오작동)), 문서 오류(예: 약물 투여 세부 사항이 부정확하거나 불완전하게 기록됨)
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20 분
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투약 오류 빈도
기간: 20 분
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심정지 상황에서 투약 오류가 발생한 횟수
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20 분
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심폐소생술의 일시 중지 빈도
기간: 20 분
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심정지 상황에서 심폐소생술을 일시 정지한 횟수
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20 분
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심폐소생술의 일시 정지 기간
기간: 20 분
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심정지 시나리오 중 심폐소생술이 일시 중지되는 총 시간(초)
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20 분
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심폐소생술이 중단되는 원인
기간: 20 분
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소생술 중단으로 이어지는 원인을 식별하고 문서화합니다.
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20 분
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심폐소생술 품질 : 전체 심폐소생술이 우수한 비율
기간: 20 분
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고품질 소생술 기술에 대해 사전 정의된 AHA 표준을 충족하는 심폐소생술 시행 비율.
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20 분
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심폐소생술의 질 : 흉부압박률
기간: 20 분
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전체 심폐소생술 기간 중 흉부압박이 수행되는 시간(초)
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20 분
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심폐소생술 품질: 충격 전후 일시 정지 기간
기간: 20 분
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심폐소생술 중 흉부압박 중단과 제세동 충격 전달 사이의 시간(초)
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20 분
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공급자 워크로드(NASA-TLX)
기간: 15 분
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NASA-TLX를 통해 평가되었습니다.
정신적, 육체적, 시간적 요구, 성과, 노력, 좌절 등 6가지 차원에 걸쳐 정신적 부담을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지 5점 단위입니다(0: 작업 부하 없음, 100: 최대 작업 부하).
참가자들은 인지된 작업량을 기준으로 각 차원을 평가합니다.
차원을 최종 점수로 결합하기 위해 가중치 부여 절차가 사용됩니다.
여기에는 워크로드에 영향을 미치는 상대적 중요성을 결정하기 위해 각 차원을 다른 모든 차원과 비교하는 작업이 포함됩니다.
참가자는 각 비교 쌍에서 작업량에 가장 많이 기여하는 차원을 선택합니다.
각 차원은 참가자의 선택에 따라 가중치가 부여되며, 더 자주 선택되는 차원에 더 높은 가중치가 부여됩니다.
각 차원의 가중 점수를 합산하여 0(최소 작업 부하)부터 100(최대 작업 부하) 범위의 전체 점수를 계산합니다.
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15 분
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사용자 경험 설문지(UEQ)
기간: 15 분
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UEQ는 제품의 사용자 경험에 대한 사용자의 주관적인 인상을 측정하기 위해 널리 사용되는 설문지입니다.
UEQ는 6개 척도(매력성, 명료성, 효율성, 의존성, 자극 및 참신함)로 그룹화된 26개 항목으로 구성된 의미 차이입니다.
각 척도는 뚜렷한 유용성 품질 측면을 나타냅니다.
최소값은 0(즉, 최악의 사용자 경험)이고 최대값은 100(즉, 최고의 사용자 경험)입니다.
참가자는 소생술 시나리오를 완료한 후 바로 UEQ를 완료하라는 요청을 받게 됩니다.
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15 분
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 15 분
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SUS는 시스템이나 제품의 인지된 유용성을 평가하기 위해 널리 사용되는 설문지입니다.
SUS는 사용자가 5점 Likert 척도(1~5)를 사용하여 시스템의 유용성에 관한 일련의 설명에 동의하거나 동의하지 않는 등급을 평가하는 10개 항목 설문지로 구성됩니다.
최소값은 0(즉, 시스템을 사용할 수 없음)이고 최대값은 100(즉, 시스템을 절대적으로 사용할 수 있음)입니다.
참가자는 소생 시나리오를 완료한 후 바로 SUS를 완료하라는 요청을 받습니다.
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15 분
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통합 기술 수용 및 사용 이론 설문지(UTAUT)
기간: 15 분
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UTAUT는 8개 영역(성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향력, 촉진 조건, 쾌락 동기, 가격 가치, 습관, 행동 의도)으로 구성됩니다.
이 측정값은 연구 완료 후 참가자가 인지한 유용성, 유용성 및 증강 현실 지원 도구 사용 의도를 평가하기 위해 조정될 것입니다.
응답은 1=매우 동의하지 않음부터 7=매우 동의함까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
참가자는 소생 시나리오를 완료한 후 바로 UTAUT를 완료하라는 요청을 받습니다.
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15 분
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STAI(주 특성 불안 검사) 양식 Y-1
기간: 15 분
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본 설문지는 스트레스 상황에 의해 영향을 받을 수 있는 보고 당시의 일시적 불안 상태(STAI form Y-1)를 측정하기 위한 20개 항목의 자가 보고 하위척도로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1점(전혀 그렇지 않다)부터 4점(매우 그렇다)까지의 4점 Likert 척도로 응답됩니다.
스트레스가 없는 항목(1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20번 항목)의 점수를 역순으로 계산한 후 20개 항목의 가중치를 합산하여 총점을 계산합니다. .
STAI의 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 스트레스가 많을수록 양의 상관관계가 있습니다.
가능한 점수 범위는 최소 20점부터 최대 80점까지입니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안 없음 또는 낮음"(20-37), "중등도 불안"(38-44) 및 "높음"으로 분류됩니다. 불안"(45-80).
참가자는 소생술 시나리오를 완료한 후 바로 STAI를 완료해야 합니다.
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15 분
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증강 현실 및 소생실 요소에 대한 팀 리더 및 약물 간호사의 시각적 관심 패턴
기간: 20 분
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증강 현실 장치 (Microsoft Hololens2)에 의해 포착 된 팀 리더 및 약물 간호사에 대한 사전 정의 된 관심 영역 (AOI)에 대한 시각적 고정 기간 및 시각적 수정 수.
AOI에는 각 증강 현실 장치 내에 투사 된 홀로그램과 소생술실 내의 LCD 화면과 팀 리더를위한 Manikin이 포함됩니다.
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20 분
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팀 응급 평가 측정 (팀) 설문 조사
기간: 10 분
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팀 설문 조사는 비상 기술에 중점을 둔 비상 시나리오 동안 팀 성과를 평가하도록 설계된 검증 된 도구입니다.
추가 전반적인 성능 등급을 통해 리더십, 팀워크 및 작업 관리의 세 가지 도메인에서 5 점 리 커트 척도 (0 [절대/거의/거의 항상/거의 항상])로 평가 된 11 개의 항목으로 구성됩니다.
점수는 0 (성능 저하)에서 44 (우수한 성능) 범위이며 팀 역학, 커뮤니케이션 및 조정의 포괄적 인 척도를 제공합니다.
참가자는 각 소생술 시나리오 직후에 팀 설문 조사를 완료하여 시뮬레이션 된 IHCA 관리에 팀의 효과를 평가합니다.
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10 분
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리더 관리 (Calm) 설문 조사의 간결한 평가
기간: 10
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Calm Survey는 팀 리더의 성과에 중점을 둔 급성 소생술 시나리오에서 리더십을 평가하기위한 검증 된 도구입니다.
여기에는 4 개의 도메인 리드 쉽 (역할 및 스타일, 2 개 항목), 커뮤니케이션 (명확성 및 폐쇄 루프 강화, 2 항목), 팀 관리 (역할 할당, 작업 방향, 작업 부하 균형, 팀 참여 및 사례 요약, 5 개 항목) 및 의료 관리 (작업 우선 순위, 글로벌 인식, 환자 재주문, 5 개가 포함되어 있습니다. 항목) -PLUS 1 DICHOTOMOUS 행동 항목 (역할 발표시 예/아니오) 및 1 개의 글로벌 등급 항목은 리더를 동료와 비교합니다 (예상대로 예상대로 예상대로 상위 5%).
리 커트 항목의 점수는 추가 바이너리 및 비교 평가를 통해 15 (열악한 리더십)에서 60 (뛰어난 리더십)까지 다양합니다.
팀원들은 각 소생술 시나리오 직후에 차분한 설문 조사를 완료합니다.
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10
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johan N Siebert, MD, PD, Geneva Children's Hospital, Geneva, Switzerland
- 연구 책임자: Adam Cheng, Prof, Alberta Children's Hospital, Calgary, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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