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Augmented Reality zur Unterstützung der Herz-Lungen-Wiederbelebung

17. August 2025 aktualisiert von: Johan Siebert, MD

Evaluierung eines Augmented Reality- und bildschirmbasierten Entscheidungsunterstützungssystems für Herz-Lungen-Stillstand: eine multizentrische, randomisierte klinische Studie

Eine prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie in zwei tertiären pädiatrischen Notaufnahmen. Es wird unter pädiatrischen Gesundheitsteams beurteilt, ob der Einsatz von Augmented-Reality-Unterstützungsgeräten die Einhaltung der erweiterten Lebenserhaltungsrichtlinien der American Heart Association (AHA) und die Leistung verbessert und gleichzeitig Medikationsfehler im Vergleich zu Gruppen reduziert, die die AHA-Taschenreferenzkarte (Kontrolle) verwenden ) während standardisierter, simulationsbasierter pädiatrischer Herzstillstandsszenarien (IHCA) im Krankenhaus. Siebzig Teilnehmer werden randomisiert. Der primäre Endpunkt ist die Zeit bis zur ersten Adrenalindosis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jedes Jahr erleiden Tausende von Kindern einen Herz-Lungen-Stillstand (CA), der eine sofortige und präzise Wiederbelebung erfordert, um einen positiven Ausgang zu erzielen. Allerdings bleibt die Einhaltung der erweiterten Lebenserhaltungsrichtlinien der American Heart Association (AHA) suboptimal und wird durch kognitive und kommunikative Herausforderungen in Situationen der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) mit hoher Belastung behindert. Um dieses Problem anzugehen, wird eine neuartige Augmented Reality (AR)-unterstützte digitale Gesundheitslösung bewertet, die darauf ausgelegt ist, Teamleitern und medizinischem Pflegepersonal personalisierte Entscheidungsunterstützung in Echtzeit zu bieten und gleichzeitig das Situationsbewusstsein und die Kommunikation des Teams durch die Projektion einer dynamischen Pflege-Roadmap zu optimieren auf einem großen Bildschirm im Reanimationsraum, gesteuert über eine mobile Tablet-App.

Die Lösung umfasst drei wesentliche, digital miteinander verbundene Elemente: 1) eine mobile App, die klinische Algorithmen neben Patientendaten präsentiert und das Wiederbelebungsteam Schritt für Schritt durch die Verfahren führt, 2) einen riesigen Bildschirm, der Patienteninformationen und den Aufgabenfortschritt in Echtzeit anzeigt das gesamte Reanimationsteam und 3) Augmented-Reality-Geräte, die von Teammitgliedern getragen werden und rollenspezifische Anleitung und Entscheidungsunterstützung basierend auf den von der App gesammelten Daten bieten.

In dieser Studie werden wir unter pädiatrischen Gesundheitsteams beurteilen, ob der Einsatz des AR-gestützten Tools die Einhaltung der AHA-Reanimationsrichtlinien und die Leistung verbessert und gleichzeitig Medikationsfehler reduziert, im Vergleich zu Gruppen, die die AHA-Taschenreferenzkarte (Kontrolle) verwenden eine offene, prospektive, multizentrische, Cluster-randomisierte (1:1-Verhältnis) klinische Studie. Siebzig Ärzte und Krankenschwestern müssen in Fünferteams simulierte pädiatrische Herzstillstandsszenarien (IHCA) im Krankenhaus bewältigen und dabei das AR-gestützte Tool oder herkömmliche AHA-Taschenreferenzkarten verwenden.

Das primäre Ergebnis ist die Zeit in Sekunden bis zur ersten Adrenalindosis. Sekundäre Ergebnisse sind die Zeit bis zur Einleitung der HLW, die Defibrillation, die Medikamentenverabreichung, die Sicherung der Atemwege, die Rate von Medikationsfehlern, die Häufigkeit der HLW-Pausen, die HLW-Qualität (hervorragender HLW-Prozentsatz, der Anteil der Brustkorbkompression, die Dauer der Pausen vor dem Schock) und die Arbeitsbelastung des Anbieters (NASA-TLX). Umfrage) und Stress (STAI), Benutzererfahrung (UEQ), Systembenutzerfreundlichkeit (SUS) und Technologieakzeptanz (UTAUT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, AB T3B 6A8,
        • Alberta Children's Hospital
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Aufnahmekriterien für den Teamleiter gehören: behandelnder Arzt, Kollege oder Oberarzt in der Notfallmedizin, pädiatrischen Notfallmedizin, Pädiatrie, pädiatrischen Intensivpflege oder Kinderanästhesie.
  • Zu den Einschlusskriterien für die Rolle der Medikamenten- und Kartierungskrankenschwester gehören: Krankenpfleger in der pädiatrischen Notfallmedizin, der allgemeinen Pädiatrie oder einem anderen Spezialgebiet der pädiatrischen Akutversorgung.
  • Zu den Einschlusskriterien für alle anderen Teammitglieder gehören: behandelnder Kinderarzt, Assistenzarzt, Kollege, Krankenschwester oder Atemtherapeut.
  • Die Teilnehmer müssen über eine grundlegende lebenserhaltende Ausbildung verfügen.
  • Teilnahmevereinbarung.

Ausschlusskriterien:

  • Lehnen Sie die Einwilligung nach Aufklärung ab
  • Zuvor eingeschrieben
  • Die für die Rolle erforderlichen Aufgaben können nicht ausgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A (Augmented Reality)
Teilnehmer, die das unterstützende Augmented-Reality-Tool während des simulationsbasierten pädiatrischen Szenarios verwenden.
Gerät: Augmented-Reality-Unterstützungstool

Die Teilnehmer sehen sich ein standardisiertes Orientierungsvideo an, in dem die klinische Umgebung, die Ausrüstung, die Funktionalität der Übungspuppe und die Rollen der Teilnehmer beschrieben werden. Anschließend folgt eine 15-minütige Übungssimulation am Tisch, bei der die Teilnehmer die Möglichkeit haben, die zugewiesene Intervention durchzuführen, indem sie ein Szenario mit einem Herzstillstand durchspielen.

Anschließend führen die Teilnehmer ein 20-minütiges, streng standardisiertes Simulationsszenario für einen Herzstillstand unter Verwendung einer hochpräzisen pädiatrischen Puppe durch. Die Szenarien werden aus der Vogelperspektive am Fußende des Bettes auf Video aufgezeichnet, zusammen mit drei Action-Videokameras, die von den Teilnehmern getragen und im Raum positioniert werden.

Nach Abschluss des Szenarios füllen die Teilnehmer fünf Umfragen aus (siehe sekundäre Ergebnisse), deren Ausfüllen insgesamt etwa 15 Minuten dauert.
Aktiver Komparator: Arm B (Konventionelle Methoden)
Teilnehmer, die während des simulationsbasierten pädiatrischen Szenarios konventionelle Methoden anwenden.
Sonstiges: Konventionelle Methode (AHA-Taschenreferenzkarte)

Die Teilnehmer sehen sich ein standardisiertes Orientierungsvideo an, in dem die klinische Umgebung, die Ausrüstung, die Funktionalität der Übungspuppe und die Rollen der Teilnehmer beschrieben werden. Anschließend folgt eine 15-minütige Übungssimulation am Tisch, bei der die Teilnehmer die Möglichkeit haben, die zugewiesene Intervention durchzuführen, indem sie ein Szenario mit einem Herzstillstand durchspielen

Anschließend führen die Teilnehmer ein 20-minütiges, streng standardisiertes Simulationsszenario für einen Herzstillstand unter Verwendung einer hochpräzisen pädiatrischen Puppe durch. Die Szenarien werden aus der Vogelperspektive am Fußende des Bettes auf Video aufgezeichnet, zusammen mit drei Action-Videokameras, die von den Teilnehmern getragen und im Raum positioniert werden.

Nach Abschluss des Szenarios füllen die Teilnehmer fünf Umfragen aus (siehe sekundäre Ergebnisse), deren Ausfüllen insgesamt etwa 15 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die erste Dosis Adrenalin
Zeitfenster: 20 Minuten
Das primäre Ergebnis ist die Zeit in Sekunden bis zur ersten Dosis der Adrenalinverabreichung
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Beginn der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Zeit in Sekunden von der klinischen Aussage des Prüfers bis zum Beginn der Thoraxkompression
20 Minuten
Zeit zur Defibrillation
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Zeit in Sekunden von der klinischen Stellungnahme des Prüfarztes bis zu jeder manuellen Defibrillator-Schockabgabe
20 Minuten
Zeit bis zur Adrenalinabgabe
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Zeit in Sekunden von der klinischen Aussage des Prüfers bis zur intravenösen Injektion von Adrenalin zur Behandlung der Grunderkrankung
20 Minuten
Zeit bis zur Lieferung von Amiodaron
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Zeit in Sekunden von der klinischen Aussage des Prüfers bis zur intravenösen Injektion von Amiodaron zur Behandlung der Grunderkrankung
20 Minuten
Zeit, die Atemwege endgültig zu sichern
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Zeit in Sekunden von der klinischen Aussage des Prüfers bis zur erfolgreichen Einrichtung eines definitiven Atemwegs durch endotracheale Intubation
20 Minuten
Fehler bei der Medikamentendosierung
Zeitfenster: 20 Minuten
Fehler bei der Verabreichung der Arzneimitteldosis (Milligramm), definiert als eine Abweichung von der korrekten gewichtsbasierten Dosis von mehr als 10 % gemäß vordefinierten, auf Expertenkonsens basierenden Kriterien, werden in jeder Zuordnungsgruppe gemessen (d. h. absolute und prozentuale Abweichung). als Abweichung vom 2020 AHA Pediatric Advanced Life Support Herzstillstandsalgorithmus.
20 Minuten
Arten von Medikationsfehlern
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Art des Fehlertyps wird aufgezeichnet, z. B. falsche Medikamentenauswahl (d. h. die Verabreichung des falschen Medikaments), Fehler beim Zeitpunkt der Verabreichung (d. h. die Verabreichung des Medikaments zur falschen Zeit während des Reanimationsprozesses), Etikettierungsfehler (d. h. Fehlinterpretation usw.). Fehlinterpretation des Medikamentenetiketts), gerätebezogene Fehler (d. h. Probleme im Zusammenhang mit der Funktion oder Verfügbarkeit der für die Medikamentenverabreichung benötigten Geräte [z. B. Fehlfunktion der Spritze]) und Dokumentationsfehler (d. h. ungenaue oder unvollständige Aufzeichnung der Details zur Medikamentenverabreichung)
20 Minuten
Häufigkeit von Medikationsfehlern
Zeitfenster: 20 Minuten
Häufigkeit, mit der während des Szenarios eines Herzstillstands Medikationsfehler auftreten
20 Minuten
Häufigkeit von Pausen bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 20 Minuten
Anzahl der Herz-Lungen-Wiederbelebungspausen während des Herzstillstandsszenarios
20 Minuten
Dauer der Pausen bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Gesamtzeit in Sekunden der Herz-Lungen-Wiederbelebungspausen während des Herzstillstandsszenarios
20 Minuten
Ursachen für Pausen bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Ursachen, die zu Reanimationsunterbrechungen führen, werden identifiziert und dokumentiert
20 Minuten
Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung: Prozentsatz der insgesamt hervorragenden Herz-Lungen-Wiederbelebung
Zeitfenster: 20 Minuten
Der Anteil der kardiopulmonalen Wiederbelebungsmaßnahmen, die den vordefinierten AHA-Standards für hochwertige Wiederbelebungstechniken entsprechen.
20 Minuten
Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung: Brustkompressionsanteil
Zeitfenster: 20 Minuten
Der Bruchteil der Zeit in Sekunden, in der Brustkompressionen während der gesamten Dauer der Herz-Lungen-Wiederbelebung durchgeführt werden
20 Minuten
Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung: Dauer der Peri-Schock-Pause
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Zeitspanne in Sekunden zwischen dem Ende der Herzdruckmassage und der Abgabe eines Defibrillationsschocks während der Herz-Lungen-Wiederbelebung
20 Minuten
Auslastung des Anbieters (NASA-TLX)
Zeitfenster: 15 Minuten
Bewertet über NASA-TLX. Es misst die psychische Belastung in sechs Dimensionen: geistige, körperliche, zeitliche Anforderungen, Leistung, Anstrengung und Frustration. Die Bewertungen reichen von 0 bis 100 in 5-Punkte-Schritten (0: keine Aufgabenbelastung; 100: maximale Aufgabenbelastung). Die Teilnehmer bewerten jede Dimension anhand ihrer wahrgenommenen Arbeitsbelastung. Um die Dimensionen zu einem Endergebnis zusammenzufassen, wird ein Gewichtungsverfahren verwendet. Dabei wird jede Dimension mit jeder anderen Dimension verglichen, um ihre relative Bedeutung für die Beeinflussung der Arbeitsbelastung zu bestimmen. Die Teilnehmer wählen in jedem Vergleichspaar die Dimension aus, die am meisten zur Arbeitsbelastung beiträgt. Jede Dimension wird dann basierend auf der Auswahl des Teilnehmers gewichtet, wobei Dimensionen, die häufiger ausgewählt werden, höhere Gewichtungen erhalten. Die gewichteten Bewertungen für jede Dimension werden summiert, um die Gesamtbewertung zu berechnen, die zwischen 0 (minimale Aufgabenbelastung) und 100 (maximale Aufgabenbelastung) liegt.
15 Minuten
Fragebogen zur Benutzererfahrung (UEQ)
Zeitfenster: 15 Minuten
UEQ ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Messung des subjektiven Eindrucks von Benutzern hinsichtlich der Benutzererfahrung von Produkten. Der UEQ ist ein semantisches Differential mit 26 Items, die in sechs Skalen gruppiert sind (Attraktivität, Klarheit, Effizienz, Verlässlichkeit, Stimulation und Neuheit). Jede Skala repräsentiert einen bestimmten Aspekt der Benutzerfreundlichkeitsqualität. Der Mindestwert ist 0 (d. h. das schlechteste Benutzererlebnis) und der Höchstwert ist 100 (d. h. das beste Benutzererlebnis). Die Teilnehmer werden gebeten, den UEQ direkt nach Abschluss des Wiederbelebungsszenarios abzuschließen
15 Minuten
System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: 15 Minuten
SUS ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Beurteilung der wahrgenommenen Benutzerfreundlichkeit eines Systems oder Produkts. Der SUS besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen, in dem Benutzer ihre Zustimmung oder Ablehnung einer Reihe von Aussagen zur Benutzerfreundlichkeit eines Systems anhand einer 5-stufigen Likert-Skala (1 bis 5) bewerten. Der Minimalwert ist 0 (d. h. das System ist nicht nutzbar) und der Maximalwert ist 100 (d. h. das System ist absolut nutzbar). Die Teilnehmer werden gebeten, den SUS direkt nach Abschluss des Wiederbelebungsszenarios auszufüllen
15 Minuten
Fragebogen zur einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie (UTAUT)
Zeitfenster: 15 Minuten
Das UTAUT besteht aus acht Bereichen (Leistungserwartung, Aufwandserwartung, sozialer Einfluss, fördernde Bedingungen, hedonische Motivation, Preiswert, Gewohnheit und Verhaltensabsicht). Diese Maßnahme wird angepasst, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit und Absicht der Teilnehmer zu bewerten, das Augmented-Reality-gestützte Tool nach Abschluss der Studie zu verwenden. Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1=stimme überhaupt nicht zu bis 7=stimme völlig zu. Die Teilnehmer werden gebeten, das UTAUT direkt nach Abschluss des Wiederbelebungsszenarios abzuschließen
15 Minuten
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Formular Y-1
Zeitfenster: 15 Minuten
Dieser Fragebogen besteht aus Selbstberichtsskalen mit 20 Items zur Messung des vorübergehenden Angstzustands zum Zeitpunkt der Meldung (STAI-Formular Y-1), der durch Stresssituationen beeinflusst werden kann. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr) beantwortet. Nach Umkehrung der Bewertungen für stressfreie Elemente (dh Elemente 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20) wird die Gesamtpunktzahl durch Summieren der gewichteten Bewertungen für die 20 Elemente berechnet . Der STAI liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte positiv mit größerem Stress korrelieren. Der Bereich der möglichen Werte reicht von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. STAI-Werte werden üblicherweise in „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44) und „hoch“ eingeteilt Angst“ (45-80). Die Teilnehmer werden gebeten, den STAI direkt nach Abschluss des Wiederbelebungsszenarios auszufüllen
15 Minuten
Visuelle Aufmerksamkeitsmuster von Teamleiter und Medikamentenkrankenschwester auf Augmented Reality und Wiederbelebungsraumelementen
Zeitfenster: 20 Minuten
Dauer und Anzahl der visuellen Fixierungen auf dem vordefinierten Interessenbereich (AOI) für den Teamleiter und die Medikamentenkrankenschwester, die vom Augmented Reality-Gerät (Microsoft HoloLens2) erfasst wurden. AOIS wird die Hologramme in jedem erweiterten Reality -Gerät sowie den LCD -Bildschirm innerhalb des Wiederbelebungsraums und Manikin für den Teamleiter umfassen.
20 Minuten
Team Notfallbewertungsmaßnahme (Team) Umfrage
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Teamumfrage ist ein validiertes Tool, das die Teamleistung in Notszenarien bewertet und sich auf nichttechnische Fähigkeiten konzentriert. Es besteht aus 11 Elementen, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 [nie/kaum] bis 4 [immer/fast immer] in drei Domänen bewertet wurden: Führung, Teamarbeit und Aufgabenmanagement, mit einer zusätzlichen Gesamtleistung. Die Bewertungen reichen von 0 (schlechte Leistung) bis 44 (hervorragende Leistung) und bieten ein umfassendes Maß für Teamdynamik, Kommunikation und Koordination. Die Teilnehmer werden die Teamumfrage unmittelbar nach jedem Wiederbelebungsszenario durchführen, um die Effektivität des Teams bei der Verwaltung des simulierten IHCA zu bewerten
10 Minuten
Vorsichtiger Bewertung der Umfrage zur Führungsverwaltung (Calm)
Zeitfenster: 10
Die Calm Survey ist ein validiertes Instrument zur Bewertung der Führung in akuten Wiederbelebungsszenarien und konzentriert sich auf die Leistung des Teamleiters. It includes 15 four-point Likert scale items (rarely, sometimes, mostly, always) across 4 domains-Leadership (role and style, 2 items), Communication (clarity and closed-loop reinforcement, 2 items), Team Management (role assignment, task direction, workload balance, team engagement, and case summarization, 5 items), and Medical Management (task prioritization, global awareness, patient reassessment, care planning, and help-seeking, 5 items)-plus 1 Dichotomer Verhaltensgegenstand (Ja/Nein bei Rollenankündigung) und 1 globaler Bewertungsgegenstand, in dem der Führer mit Kollegen verglichen wird (nach oben erwartet, wie erwartet oben erwartet, Top 5%). Die Ergebnisse für die Likert -Elemente reichen von 15 (schlechte Führung) bis 60 (hervorragende Führung) mit zusätzlichen binären und vergleichenden Bewertungen. Die Teammitglieder werden die ruhige Umfrage unmittelbar nach jedem Wiederbelebungsszenario abschließen.
10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johan Siebert, MD

Mitarbeiter

University Hospital, Geneva
Alberta Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Johan N Siebert, MD, PD, Geneva Children's Hospital, Geneva, Switzerland
  • Studienleiter: Adam Cheng, Prof, Alberta Children's Hospital, Calgary, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • InterFACE-AR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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