이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 인구에서 Wassel IV 엄지 복제 수술 후 최소 1년의 추적 관찰을 통해 기능적 및 심미적 결과에 대한 연구

2024년 4월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble
본 연구의 목적은 Wassel IV 엄지 복제 아동의 기능적, 심미적 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Wassel IV 엄지 중복은 인접한 두 엄지손가락이 있는 선천성 손 기형입니다. 이 상태는 기능적, 미학적으로 중요한 의미를 갖습니다.

이전 연구에서는 Wassel IV 엄지 복제 수술 관리의 복잡성이 강조되어 각 사례에 대한 개별화된 접근 방식의 필요성이 강조되었습니다. 장기적인 기능적, 심미적 결과를 최적화하기 위해 조기 개입이 권장되는 경우가 많습니다.

이러한 결과를 평가하기 위한 연구 분야는 이 기형이 있는 아동에 대한 외과적 개입의 중장기적 결과 분석에 중점을 두고 있습니다. 평가 기준에는 손 기능, 엄지손가락의 이동성, 전체적인 미적 측면, 영향을 받는 소아 환자의 삶의 질과 관련된 기타 측면이 포함될 수 있습니다. 이러한 중장기적 접근 방식은 치료 프로토콜을 개선하고 이 질환의 전반적인 관리를 개선하는 데 중요한 통찰력을 제공합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Wassel IV 엄지 복제로 인해 수술 교정을 받고 수술 후 최소 1년 동안 추적관찰을 받은 소아 환자. 연구 집단에는 CHU Grenoble Alpes 및 Clinique Val d'Ouest Lyon의 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • Wassel IV 엄지 중복 진단 확정
  • 1~18세 사이의 소아 환자
  • 수술 후 최소 1년 추적 관찰
  • 방사선 사진, 사진 및 의료 데이터의 가용성
  • 의뢰한 외과의와의 정기적인 수술 후 의료 후속 조치
  • 연구 참여에 대한 법적 보호자 및 환자 동의(반대 불가)

제외 기준:

  • 보호를 받고 있거나 자유를 박탈당한 대상
  • 법적 보호자 또는 환자의 연구 참여 반대

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Wassel IV 엄지 복제 사례
이 그룹은 Wassel IV 엄지 복제로 인해 수술 교정을 받은 소아 환자로 구성됩니다. 모든 참가자는 수술 후 최소 1년의 추적관찰을 받았습니다. 이 코호트는 일본 수부외과학회(JSSH) 채점 방법을 사용하여 기능적 및 미적 결과를 평가할 것입니다. 여기에는 반대편의 건강한 엄지손가락을 대조군으로 사용하여 각 환자의 엄지손가락 이동성, 기능성, 전체적인 미적 측면 및 기타 삶의 질 측면을 평가하는 것이 포함됩니다. 수술 전 중수지절 각도, 사용된 피부 피판 유형, 수술 재건 기술, 고정 방법, 수술 후 합병증, 수술에 대한 환자 만족도 및 일상 통증 수준에 대한 데이터를 수집합니다.
이 개입에는 선천성 손 기형인 Wassel IV 엄지 중복의 수술적 교정이 포함됩니다. 이 연구에서는 수술 후 엄지손가락의 기능과 심미성에 중점을 두고 이 상태를 교정하기 위해 사용된 다양한 수술 기술의 결과를 후향적으로 평가합니다. 중재 후 수집된 데이터에는 수술 전 중수지절 각도, 피부 피판 유형, 수술 재건 기술, 고정 방법 및 수술 후 합병증이 포함됩니다. 또한 표준화된 설문지를 사용하여 환자 만족도와 일일 통증 수준을 평가합니다. 각 환자는 반대편의 건강한 엄지 손가락과 결과를 비교하여 자신의 통제 역할을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 및 미적 결과
기간: 주요 결과 측정 기간 동안 수술 후 최대 1년
일본 수부외과학회(JSSH) 채점 방법을 이용한 기능적, 심미적 결과의 평가. 기능적 결과에는 엄지손가락의 가동성 및 기능이 10점 만점으로 포함되며, 미적 결과에는 전반적인 엄지손가락 모양이 14점 만점으로 포함됩니다. 최소 및 최악 점수는 0이고, 최대 및 최고 점수는 30입니다.
주요 결과 측정 기간 동안 수술 후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 기법의 비교
기간: 수술 후 1년, 기본 결과 측정의 추적 기간에 맞춰 조정합니다.

어떤 수술 재건 기술이 더 나은 기능적, 심미적 결과를 제공하는지 평가합니다.

연조직 재건만 필요하거나 절골술이 필요합니다.

수술 후 1년, 기본 결과 측정의 추적 기간에 맞춰 조정합니다.
피부판 유형의 효능
기간: 수술 후 1년, 기본 결과 측정의 추적 기간에 맞춰 조정합니다.

수술 교정에 사용되는 다양한 유형의 피부 피판과 관련된 결과를 평가합니다.

"라켓피부성형" 갯수와 "다우텔 플랩" 갯수입니다. 피부 피판의 평가는 엄지손가락 둘레(밀리미터), 흉터의 모양을 자가 평가(시각 아날로그 척도), 엄지손가락의 대칭성을 자가 평가(시각 아날로그 척도)로 평가합니다. . 이러한 모든 측정값은 JSSH 점수에 통합됩니다.

수술 후 1년, 기본 결과 측정의 추적 기간에 맞춰 조정합니다.
고정화 방법 분석
기간: 수술 후 1년, 기본 결과 측정의 추적 기간에 맞춰 조정합니다.
수술 후 다양한 고정 방법의 효과를 확인합니다. 와이어 유무에 관계없이 석고 고정 또는 부목.
수술 후 1년, 기본 결과 측정의 추적 기간에 맞춰 조정합니다.
수술 전 각도 결정 모델
기간: 수술 후 1년, 기본 결과 측정의 추적 기간에 맞춰 조정합니다.

재건할 엄지손가락의 수술 전 중수지절 각도를 측정합니다.

수술 전 방사선 사진 중수지절 각도를 기반으로 수술을 위한 의사 결정 모델을 개발합니다.

수술 후 1년, 기본 결과 측정의 추적 기간에 맞춰 조정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 6일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC24.0012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다