Estudio de los resultados funcionales y estéticos tras la cirugía de duplicación del pulgar Wassel IV en población pediátrica, con un seguimiento de al menos un año
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La duplicación del pulgar de Wassel IV es una anomalía congénita de la mano caracterizada por la presencia de dos pulgares adyacentes. Esta condición tiene importantes implicaciones funcionales y estéticas.
Estudios anteriores han puesto de relieve la complejidad del tratamiento quirúrgico de la duplicación del pulgar Wassel IV, subrayando la necesidad de un enfoque individualizado para cada caso. A menudo se recomiendan intervenciones tempranas para optimizar los resultados funcionales y estéticos a largo plazo.
El campo de estudio para evaluar estos resultados se centra en el análisis de las consecuencias a medio y largo plazo de las intervenciones quirúrgicas en niños con esta malformación. Los criterios de evaluación pueden incluir la funcionalidad de la mano, la movilidad del pulgar, la estética general y otros aspectos relevantes para la calidad de vida de los pacientes pediátricos afectados. Este enfoque a mediano y largo plazo ofrece información crucial para perfeccionar los protocolos de tratamiento y mejorar el manejo general de esta afección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emeline Bourgeois
- Número de teléfono: 0476767575
- Correo electrónico: ebourgeois@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aida Mandzo
- Número de teléfono: 04 76 76 68 16
- Correo electrónico: amandzo@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de duplicación del pulgar Wassel IV
- Pacientes pediátricos con edades comprendidas entre 1 y 18 años.
- Seguimiento postoperatorio mínimo de un año.
- Disponibilidad de datos radiográficos, fotográficos y médicos.
- Seguimiento médico postoperatorio periódico con el cirujano remitente.
- Consentimiento del tutor legal y del paciente (no oposición) para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos bajo tutela o privados de libertad
- Oposición de los tutores legales o del paciente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estuches para duplicación de pulgar Wassel IV
Este grupo está formado por pacientes pediátricos que se han sometido a corrección quirúrgica por duplicación del pulgar de Wassel IV.
Todos los participantes han tenido un seguimiento postoperatorio mínimo de un año.
Esta cohorte será evaluada para determinar los resultados funcionales y estéticos utilizando el método de puntuación de la Sociedad Japonesa de Cirugía de la Mano (JSSH).
Esto incluye evaluar la movilidad, la funcionalidad, la estética global y otros aspectos de la calidad de vida del pulgar de cada paciente utilizando su pulgar sano contralateral como control.
Se recopilarán datos sobre el ángulo metacarpofalángico preoperatorio, el tipo de colgajo de piel utilizado, la técnica de reconstrucción quirúrgica, el método de inmovilización, las complicaciones posoperatorias y la satisfacción del paciente con la cirugía y los niveles diarios de dolor.
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Esta intervención implica la corrección quirúrgica de la duplicación del pulgar Wassel IV, que es una anomalía congénita de la mano.
El estudio evalúa retrospectivamente los resultados de diversas técnicas quirúrgicas que se han empleado para corregir esta afección, centrándose en la funcionalidad y la estética del pulgar después de la cirugía.
Los datos recopilados después de la intervención incluyen ángulo metacarpofalángico preoperatorio, tipo de colgajo de piel, técnica de reconstrucción quirúrgica, método de inmovilización y complicaciones posoperatorias.
Además, la satisfacción del paciente y los niveles diarios de dolor se evalúan mediante cuestionarios estandarizados.
Cada paciente sirve como su propio control, con resultados comparados con su pulgar sano contralateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados funcionales y estéticos
Periodo de tiempo: Hasta un año después de la cirugía para el marco de tiempo de la medida de resultado primaria
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Evaluación de resultados funcionales y estéticos utilizando el método de puntuación de la Sociedad Japonesa de Cirugía de la Mano (JSSH).
Los resultados funcionales incluyen la movilidad y la función del pulgar con una puntuación de 10 puntos, y los resultados estéticos incluyen la apariencia general del pulgar con una puntuación de 14 puntos.
La puntuación mínima y peor es 0, la puntuación máxima y mejor es 30.
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Hasta un año después de la cirugía para el marco de tiempo de la medida de resultado primaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de técnicas quirúrgicas
Periodo de tiempo: Un año después de la operación, para alinearlo con el período de seguimiento de la medida de resultado primaria.
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Evaluar qué técnicas de reconstrucción quirúrgica producen mejores resultados funcionales y estéticos. Reconstrucción de tejidos blandos únicamente o necesidad de osteotomía. |
Un año después de la operación, para alinearlo con el período de seguimiento de la medida de resultado primaria.
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Eficacia de los tipos de colgajos cutáneos
Periodo de tiempo: Un año después de la operación, para alinearlo con el período de seguimiento de la medida de resultado primaria.
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Evaluar los resultados asociados con los diferentes tipos de colgajos de piel utilizados en la corrección quirúrgica. Número de “plastia de piel de raqueta” y número de “colgajo de Dautel”. La evaluación de los colgajos de piel se valorará mediante diversas medidas: la circunferencia del pulgar en milímetros, el aspecto de la cicatriz mediante autoevaluación (escala visual analógica) y la simetría del pulgar mediante autoevaluación (escala visual analógica). . Todas estas medidas están integradas en la puntuación JSSH. |
Un año después de la operación, para alinearlo con el período de seguimiento de la medida de resultado primaria.
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Análisis del método de inmovilización
Periodo de tiempo: Un año después de la operación, para alinearlo con el período de seguimiento de la medida de resultado primaria.
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Determinar la efectividad de varios métodos de inmovilización postoperatoria.
Inmovilización con yeso o férula, con o sin alambre.
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Un año después de la operación, para alinearlo con el período de seguimiento de la medida de resultado primaria.
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Modelo de decisión de ángulo preoperatorio
Periodo de tiempo: Un año después de la operación, para alinearlo con el período de seguimiento de la medida de resultado primaria.
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Medición del ángulo metacarpofalángico preoperatorio del pulgar a reconstruir. Desarrollar un modelo de toma de decisiones para cirugía basado en el ángulo metacarpofalángico radiográfico preoperatorio. |
Un año después de la operación, para alinearlo con el período de seguimiento de la medida de resultado primaria.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dautel G, Perrin P. Use of an Axial Flap to Increase the Girth of Wassel IV Thumb Reconstructions. J Hand Surg Am. 2015 Jul;40(7):1327-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.02.032. Epub 2015 Apr 16.
- Luangjarmekorn P, Virojanawat N, Pongpacharaamphon P, Kitidumrongsook P. Preoperative angulation as a predictor for operations of Wassel type IV polydactyly. J Pediatr Orthop B. 2021 Nov 1;30(6):605-610. doi: 10.1097/BPB.0000000000000806.
- Dijkman R, Selles R, van Rosmalen J, Hulsemann W, Mann M, Habenicht R, Hovius S, van Nieuwenhoven C. A clinically weighted approach to outcome assessment in radial polydactyly. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Mar;41(3):265-74. doi: 10.1177/1753193415601336. Epub 2015 Aug 28.
- Kayalar M, Gurbuz Y, Kucuk L, Sugun TS, Ademoglu Y, Ozaksar K. Surgical reconstruction in Wassel type IV thumb duplication. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(2):181-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0042.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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- 38RC24.0012
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