Untersuchung der funktionellen und ästhetischen Ergebnisse nach einer Wassel-IV-Daumenduplikationsoperation bei Kindern und Jugendlichen mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens einem Jahr
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wassel-IV-Daumenduplikation ist eine angeborene Handanomalie, die durch das Vorhandensein zweier benachbarter Daumen gekennzeichnet ist. Dieser Zustand hat erhebliche funktionelle und ästhetische Auswirkungen.
Frühere Studien haben die Komplexität der chirurgischen Behandlung der Wassel-IV-Daumenduplikation hervorgehoben und die Notwendigkeit eines individuellen Ansatzes für jeden Fall unterstrichen. Frühzeitige Eingriffe werden häufig empfohlen, um die langfristigen funktionellen und ästhetischen Ergebnisse zu optimieren.
Das Untersuchungsfeld zur Bewertung dieser Ergebnisse konzentriert sich auf die Analyse der mittel- und langfristigen Folgen chirurgischer Eingriffe bei Kindern mit dieser Fehlbildung. Zu den Bewertungskriterien können Handfunktionalität, Daumenbeweglichkeit, Gesamtästhetik und andere Aspekte gehören, die für die Lebensqualität der betroffenen pädiatrischen Patienten relevant sind. Dieser mittel- und langfristige Ansatz bietet entscheidende Erkenntnisse für die Verfeinerung von Behandlungsprotokollen und die Verbesserung des Gesamtmanagements dieser Erkrankung.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emeline Bourgeois
- Telefonnummer: 0476767575
- E-Mail: ebourgeois@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aida Mandzo
- Telefonnummer: 04 76 76 68 16
- E-Mail: amandzo@chu-grenoble.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer Wassel-IV-Daumenduplikation
- Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 1 und 18 Jahren
- Mindestens ein Jahr postoperative Nachbeobachtung
- Verfügbarkeit radiografischer, fotografischer und medizinischer Daten
- Regelmäßige postoperative medizinische Nachsorge durch den überweisenden Chirurgen
- Einwilligung des Erziehungsberechtigten und des Patienten (kein Widerspruch) zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unter Vormundschaft stehen oder denen die Freiheit entzogen ist
- Widerspruch der Erziehungsberechtigten oder des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Wassel IV Daumenduplikationshüllen
Diese Gruppe besteht aus pädiatrischen Patienten, die sich einer chirurgischen Korrektur einer Wassel-IV-Daumenduplikation unterzogen haben.
Alle Teilnehmer wurden mindestens ein Jahr nach der Operation nachuntersucht.
Diese Kohorte wird anhand der Bewertungsmethode der Japanischen Gesellschaft für Handchirurgie (JSSH) auf funktionelle und ästhetische Ergebnisse untersucht.
Dazu gehört die Bewertung der Beweglichkeit des Daumens, der Funktionalität, der Gesamtästhetik und anderer Aspekte der Lebensqualität für jeden Patienten unter Verwendung seines kontralateralen gesunden Daumens als Kontrolle.
Es werden Daten zum präoperativen Metakarpophalangealwinkel, zur Art des verwendeten Hautlappens, zur chirurgischen Rekonstruktionstechnik, zur Immobilisierungsmethode, zu postoperativen Komplikationen sowie zur Patientenzufriedenheit mit der Operation und zum täglichen Schmerzniveau erhoben.
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Bei diesem Eingriff handelt es sich um die chirurgische Korrektur der Wassel-IV-Daumendoppelung, einer angeborenen Handanomalie.
Die Studie bewertet retrospektiv die Ergebnisse verschiedener chirurgischer Techniken, die zur Korrektur dieses Zustands eingesetzt wurden, mit einem Schwerpunkt auf Funktionalität und Ästhetik des Daumens nach der Operation.
Zu den nach der Intervention gesammelten Daten gehören der präoperative Metacarpophalangealwinkel, die Art des Hautlappens, die chirurgische Rekonstruktionstechnik, die Immobilisierungsmethode und postoperative Komplikationen.
Darüber hinaus werden die Patientenzufriedenheit und das tägliche Schmerzniveau anhand standardisierter Fragebögen erfasst.
Jeder Patient dient als seine eigene Kontrolle, wobei die Ergebnisse mit denen seines kontralateralen gesunden Daumens verglichen werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle und ästhetische Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu einem Jahr nach der Operation für den Zeitrahmen der primären Ergebnismessung
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Bewertung der funktionellen und ästhetischen Ergebnisse mithilfe der Bewertungsmethode der Japanischen Gesellschaft für Handchirurgie (JSSH).
Zu den funktionellen Ergebnissen gehören die Beweglichkeit und Funktion des Daumens, die mit 10 Punkten bewertet werden, und zu den ästhetischen Ergebnissen gehört das allgemeine Erscheinungsbild des Daumens, das mit 14 Punkten bewertet wird.
Der minimale und schlechteste Wert ist 0, der maximale und beste Wert ist 30.
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Bis zu einem Jahr nach der Operation für den Zeitrahmen der primären Ergebnismessung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich chirurgischer Techniken
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation, um sie an den Nachbeobachtungszeitraum des primären Ergebnismaßes anzupassen.
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Bewerten Sie, welche chirurgischen Rekonstruktionstechniken bessere funktionelle und ästhetische Ergebnisse erzielen. Nur Weichteilrekonstruktion oder Notwendigkeit einer Osteotomie. |
Ein Jahr nach der Operation, um sie an den Nachbeobachtungszeitraum des primären Ergebnismaßes anzupassen.
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Wirksamkeit von Hautlappentypen
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation, um sie an den Nachbeobachtungszeitraum des primären Ergebnismaßes anzupassen.
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Bewerten Sie die Ergebnisse im Zusammenhang mit verschiedenen Arten von Hautlappen, die bei der chirurgischen Korrektur verwendet werden. Anzahl der „Schlägerhautplastiken“ und Anzahl der „Dautel-Lappen“. Die Beurteilung von Hautlappen wird anhand verschiedener Maße beurteilt: dem Umfang des Daumens in Millimetern, dem Erscheinungsbild der Narbe durch Selbsteinschätzung (visuelle Analogskala) und der Symmetrie des Daumens durch Selbsteinschätzung (visuelle Analogskala). . Alle diese Maßnahmen sind in den JSSH-Score integriert. |
Ein Jahr nach der Operation, um sie an den Nachbeobachtungszeitraum des primären Ergebnismaßes anzupassen.
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Analyse der Immobilisierungsmethode
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation, um sie an den Nachbeobachtungszeitraum des primären Ergebnismaßes anzupassen.
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Bestimmen Sie die Wirksamkeit verschiedener Immobilisierungsmethoden nach der Operation.
Gipsimmobilisierung oder Schiene, mit oder ohne Draht.
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Ein Jahr nach der Operation, um sie an den Nachbeobachtungszeitraum des primären Ergebnismaßes anzupassen.
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Präoperatives Winkelentscheidungsmodell
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation, um sie an den Nachbeobachtungszeitraum des primären Ergebnismaßes anzupassen.
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Messung des präoperativen Metacarpophalangealwinkels des zu rekonstruierenden Daumens. Entwickeln Sie ein Entscheidungsmodell für die Operation, das auf dem präoperativen radiologischen Metacarpophalangealwinkel basiert. |
Ein Jahr nach der Operation, um sie an den Nachbeobachtungszeitraum des primären Ergebnismaßes anzupassen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dautel G, Perrin P. Use of an Axial Flap to Increase the Girth of Wassel IV Thumb Reconstructions. J Hand Surg Am. 2015 Jul;40(7):1327-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.02.032. Epub 2015 Apr 16.
- Luangjarmekorn P, Virojanawat N, Pongpacharaamphon P, Kitidumrongsook P. Preoperative angulation as a predictor for operations of Wassel type IV polydactyly. J Pediatr Orthop B. 2021 Nov 1;30(6):605-610. doi: 10.1097/BPB.0000000000000806.
- Dijkman R, Selles R, van Rosmalen J, Hulsemann W, Mann M, Habenicht R, Hovius S, van Nieuwenhoven C. A clinically weighted approach to outcome assessment in radial polydactyly. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Mar;41(3):265-74. doi: 10.1177/1753193415601336. Epub 2015 Aug 28.
- Kayalar M, Gurbuz Y, Kucuk L, Sugun TS, Ademoglu Y, Ozaksar K. Surgical reconstruction in Wassel type IV thumb duplication. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(2):181-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0042.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC24.0012
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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