Estudo dos resultados funcionais e estéticos após cirurgia de duplicação do polegar Wassel IV na população pediátrica, com acompanhamento de pelo menos um ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A duplicação do polegar Wassel IV é uma anomalia congênita da mão caracterizada pela presença de dois polegares adjacentes. Esta condição tem implicações funcionais e estéticas significativas.
Estudos anteriores destacaram a complexidade do manejo cirúrgico da duplicação do polegar Wassel IV, ressaltando a necessidade de uma abordagem individualizada para cada caso. As intervenções precoces são frequentemente recomendadas para otimizar os resultados funcionais e estéticos a longo prazo.
O campo de estudo para avaliação destes resultados centra-se na análise das consequências a médio e longo prazo das intervenções cirúrgicas em crianças com esta malformação. Os critérios de avaliação podem incluir funcionalidade da mão, mobilidade do polegar, estética geral e outros aspectos relevantes para a qualidade de vida dos pacientes pediátricos afetados. Esta abordagem de médio e longo prazo oferece informações cruciais para refinar os protocolos de tratamento e melhorar o manejo geral desta condição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emeline Bourgeois
- Número de telefone: 0476767575
- E-mail: ebourgeois@chu-grenoble.fr
Estude backup de contato
- Nome: Aida Mandzo
- Número de telefone: 04 76 76 68 16
- E-mail: amandzo@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de duplicação do polegar Wassel IV
- Pacientes pediátricos com idade entre 1 e 18 anos
- Acompanhamento pós-operatório mínimo de um ano
- Disponibilidade de dados radiográficos, fotográficos e médicos
- Acompanhamento médico pós-operatório regular com o cirurgião responsável
- Responsável legal e consentimento do paciente (não oposição) para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sujeitos sob tutela ou privados de liberdade
- Oposição dos responsáveis legais ou do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Casos de duplicação de polegar Wassel IV
Este grupo consiste em pacientes pediátricos submetidos à correção cirúrgica da duplicação do polegar Wassel IV.
Todos os participantes tiveram um acompanhamento pós-operatório mínimo de um ano.
Esta coorte será avaliada quanto aos resultados funcionais e estéticos usando o método de pontuação da Sociedade Japonesa de Cirurgia da Mão (JSSH).
Isso inclui avaliar a mobilidade do polegar, a funcionalidade, a estética global e outros aspectos da qualidade de vida de cada paciente, usando o polegar contralateral saudável como controle.
Serão coletados dados sobre ângulo metacarpofalângico pré-operatório, tipo de retalho cutâneo utilizado, técnica de reconstrução cirúrgica, método de imobilização, complicações pós-operatórias e satisfação do paciente com a cirurgia e níveis diários de dor.
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Esta intervenção envolve a correção cirúrgica da duplicação do polegar Wassel IV, que é uma anomalia congênita da mão.
O estudo avalia retrospectivamente os resultados de diversas técnicas cirúrgicas empregadas para corrigir essa condição, com foco na funcionalidade e estética do polegar no pós-operatório.
Os dados coletados pós-intervenção incluem ângulo metacarpofalângico pré-operatório, tipo de retalho cutâneo, técnica de reconstrução cirúrgica, método de imobilização e complicações pós-operatórias.
Além disso, a satisfação do paciente e os níveis diários de dor são avaliados por meio de questionários padronizados.
Cada paciente serve como seu próprio controle, com resultados comparados aos do polegar saudável contralateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados funcionais e estéticos
Prazo: Até um ano após a cirurgia para o período de medição do resultado primário
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Avaliação dos resultados funcionais e estéticos utilizando o método de pontuação da Sociedade Japonesa de Cirurgia da Mão (JSSH).
Os resultados funcionais incluem mobilidade e função do polegar com pontuação de 10 pontos, e os resultados estéticos incluem a aparência geral do polegar com pontuação de 14 pontos.
A pontuação mínima e pior é 0, a pontuação máxima e melhor é 30.
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Até um ano após a cirurgia para o período de medição do resultado primário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de técnicas cirúrgicas
Prazo: Um ano de pós-operatório, para alinhar com o período de acompanhamento da medida do resultado primário.
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Avaliar quais técnicas de reconstrução cirúrgica apresentam melhores resultados funcionais e estéticos. Somente reconstrução de partes moles ou necessidade de osteotomia. |
Um ano de pós-operatório, para alinhar com o período de acompanhamento da medida do resultado primário.
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Eficácia dos tipos de retalhos cutâneos
Prazo: Um ano de pós-operatório, para alinhar com o período de acompanhamento da medida do resultado primário.
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Avaliar os resultados associados aos diferentes tipos de retalhos cutâneos utilizados na correção cirúrgica. Número de “plastias de pele de raquete” e número de “retalhos de Dautel”. A avaliação dos retalhos cutâneos será avaliada por diversas medidas: a circunferência do polegar em milímetros, o aspecto da cicatriz por autoavaliação (escala visual analógica) e a simetria do polegar por autoavaliação (escala visual analógica). . Todas estas medidas estão integradas na pontuação JSSH. |
Um ano de pós-operatório, para alinhar com o período de acompanhamento da medida do resultado primário.
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Análise do Método de Imobilização
Prazo: Um ano de pós-operatório, para alinhar com o período de acompanhamento da medida do resultado primário.
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Determine a eficácia de vários métodos de imobilização pós-cirurgia.
Imobilização gessada ou tala, com ou sem fio.
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Um ano de pós-operatório, para alinhar com o período de acompanhamento da medida do resultado primário.
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Modelo de decisão de ângulo pré-operatório
Prazo: Um ano de pós-operatório, para alinhar com o período de acompanhamento da medida do resultado primário.
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Medição do ângulo metacarpofalângico pré-operatório do polegar a ser reconstruído. Desenvolva um modelo de tomada de decisão para cirurgia com base no ângulo metacarpofalângico radiográfico pré-operatório. |
Um ano de pós-operatório, para alinhar com o período de acompanhamento da medida do resultado primário.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dautel G, Perrin P. Use of an Axial Flap to Increase the Girth of Wassel IV Thumb Reconstructions. J Hand Surg Am. 2015 Jul;40(7):1327-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.02.032. Epub 2015 Apr 16.
- Luangjarmekorn P, Virojanawat N, Pongpacharaamphon P, Kitidumrongsook P. Preoperative angulation as a predictor for operations of Wassel type IV polydactyly. J Pediatr Orthop B. 2021 Nov 1;30(6):605-610. doi: 10.1097/BPB.0000000000000806.
- Dijkman R, Selles R, van Rosmalen J, Hulsemann W, Mann M, Habenicht R, Hovius S, van Nieuwenhoven C. A clinically weighted approach to outcome assessment in radial polydactyly. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Mar;41(3):265-74. doi: 10.1177/1753193415601336. Epub 2015 Aug 28.
- Kayalar M, Gurbuz Y, Kucuk L, Sugun TS, Ademoglu Y, Ozaksar K. Surgical reconstruction in Wassel type IV thumb duplication. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(2):181-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0042.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38RC24.0012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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