Studio dei risultati funzionali ed estetici dopo l'intervento chirurgico di duplicazione del pollice Wassel IV nella popolazione pediatrica, con un follow-up di almeno un anno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La duplicazione del pollice di Wassel IV è un'anomalia congenita della mano caratterizzata dalla presenza di due pollici adiacenti. Questa condizione ha notevoli implicazioni funzionali ed estetiche.
Studi precedenti hanno evidenziato la complessità della gestione chirurgica della duplicazione del pollice di Wassel IV, sottolineando la necessità di un approccio individualizzato per ciascun caso. Gli interventi precoci sono spesso raccomandati per ottimizzare i risultati funzionali ed estetici a lungo termine.
Il campo di studio per la valutazione di questi risultati si concentra sull’analisi delle conseguenze a medio e lungo termine degli interventi chirurgici nei bambini affetti da questa malformazione. I criteri di valutazione possono includere la funzionalità della mano, la mobilità del pollice, l'estetica generale e altri aspetti rilevanti per la qualità della vita dei pazienti pediatrici affetti. Questo approccio a medio e lungo termine offre spunti cruciali per perfezionare i protocolli di trattamento e migliorare la gestione complessiva di questa condizione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emeline Bourgeois
- Numero di telefono: 0476767575
- Email: ebourgeois@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aida Mandzo
- Numero di telefono: 04 76 76 68 16
- Email: amandzo@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di duplicazione del pollice di Wassel IV
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 18 anni
- Follow-up postoperatorio minimo di un anno
- Disponibilità di dati radiografici, fotografici e medici
- Controllo medico postoperatorio regolare con il chirurgo inviante
- Tutore legale e consenso del paziente (non opposizione) a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti sottoposti a tutela o privati della libertà
- Opposizione da parte dei tutori legali o del paziente alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Custodie per duplicazione del pollice Wassel IV
Questo gruppo è costituito da pazienti pediatrici sottoposti a correzione chirurgica per la duplicazione del pollice di Wassel IV.
Tutti i partecipanti hanno avuto un follow-up post-operatorio minimo di un anno.
Questa coorte sarà valutata per i risultati funzionali ed estetici utilizzando il metodo di punteggio della Japanese Society for Surgery of the Hand (JSSH).
Ciò include la valutazione della mobilità del pollice, della funzionalità, dell'estetica globale e di altri aspetti della qualità della vita per ciascun paziente utilizzando il pollice sano controlaterale come controllo.
Verranno raccolti dati sull'angolo metacarpofalangeo preoperatorio, tipo di lembo cutaneo utilizzato, tecnica di ricostruzione chirurgica, metodo di immobilizzazione, complicanze postoperatorie e soddisfazione del paziente con l'intervento chirurgico e livelli di dolore quotidiano.
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Questo intervento prevede la correzione chirurgica della duplicazione del pollice di Wassel IV, che è un'anomalia congenita della mano.
Lo studio valuta retrospettivamente i risultati di varie tecniche chirurgiche impiegate per correggere questa condizione, con particolare attenzione alla funzionalità e all’estetica del pollice dopo l’intervento chirurgico.
I dati raccolti dopo l'intervento includono l'angolo metacarpofalangeo preoperatorio, il tipo di lembo cutaneo, la tecnica di ricostruzione chirurgica, il metodo di immobilizzazione e le complicanze postoperatorie.
Inoltre, la soddisfazione del paziente e i livelli di dolore quotidiano vengono valutati utilizzando questionari standardizzati.
Ciascun paziente funge da controllo, con risultati confrontati con il pollice sano controlaterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati funzionali ed estetici
Lasso di tempo: Fino a un anno dopo l'intervento chirurgico per l'intervallo di tempo di misurazione dell'esito primario
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Valutazione dei risultati funzionali ed estetici utilizzando il metodo di punteggio della Società giapponese per la chirurgia della mano (JSSH).
I risultati funzionali includono la mobilità e la funzione del pollice valutati su 10 punti, mentre i risultati estetici includono l'aspetto generale del pollice valutato su 14 punti.
Il punteggio minimo e peggiore è 0, il punteggio massimo e migliore è 30.
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Fino a un anno dopo l'intervento chirurgico per l'intervallo di tempo di misurazione dell'esito primario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di tecniche chirurgiche
Lasso di tempo: Un anno dopo l’intervento, per allinearsi al periodo di follow-up della misura di esito primario.
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Valutare quali tecniche di ricostruzione chirurgica producono risultati funzionali ed estetici migliori. Solo ricostruzione dei tessuti molli o necessità di osteotomia. |
Un anno dopo l’intervento, per allinearsi al periodo di follow-up della misura di esito primario.
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Efficacia dei tipi di lembo cutaneo
Lasso di tempo: Un anno dopo l’intervento, per allinearsi al periodo di follow-up della misura di esito primario.
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Valutare i risultati associati ai diversi tipi di lembi cutanei utilizzati nella correzione chirurgica. Numero di "plastica della pelle della racchetta" e numero di "lembo Dautel". La valutazione dei lembi cutanei sarà valutata mediante diverse misure: la circonferenza del pollice in millimetri, l'aspetto della cicatrice mediante autovalutazione (scala analogica visiva) e la simmetria del pollice mediante autovalutazione (scala analogica visiva). . Tutte queste misure sono integrate nel punteggio JSSH. |
Un anno dopo l’intervento, per allinearsi al periodo di follow-up della misura di esito primario.
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Analisi del metodo di immobilizzazione
Lasso di tempo: Un anno dopo l’intervento, per allinearsi al periodo di follow-up della misura di esito primario.
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Determinare l'efficacia dei vari metodi di immobilizzazione post-operatoria.
Immobilizzazione con gesso o stecca, con o senza filo.
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Un anno dopo l’intervento, per allinearsi al periodo di follow-up della misura di esito primario.
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Modello di decisione dell'angolo preoperatorio
Lasso di tempo: Un anno dopo l’intervento, per allinearsi al periodo di follow-up della misura di esito primario.
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Misurazione preoperatoria dell'angolo metacarpofalangeo del pollice da ricostruire. Sviluppare un modello decisionale per la chirurgia basato sull'angolo metacarpofalangeo radiografico preoperatorio. |
Un anno dopo l’intervento, per allinearsi al periodo di follow-up della misura di esito primario.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dautel G, Perrin P. Use of an Axial Flap to Increase the Girth of Wassel IV Thumb Reconstructions. J Hand Surg Am. 2015 Jul;40(7):1327-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.02.032. Epub 2015 Apr 16.
- Luangjarmekorn P, Virojanawat N, Pongpacharaamphon P, Kitidumrongsook P. Preoperative angulation as a predictor for operations of Wassel type IV polydactyly. J Pediatr Orthop B. 2021 Nov 1;30(6):605-610. doi: 10.1097/BPB.0000000000000806.
- Dijkman R, Selles R, van Rosmalen J, Hulsemann W, Mann M, Habenicht R, Hovius S, van Nieuwenhoven C. A clinically weighted approach to outcome assessment in radial polydactyly. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Mar;41(3):265-74. doi: 10.1177/1753193415601336. Epub 2015 Aug 28.
- Kayalar M, Gurbuz Y, Kucuk L, Sugun TS, Ademoglu Y, Ozaksar K. Surgical reconstruction in Wassel type IV thumb duplication. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(2):181-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0042.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC24.0012
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