Étude des résultats fonctionnels et esthétiques après une chirurgie de duplication du pouce Wassel IV dans la population pédiatrique, avec un suivi d'au moins un an
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La duplication du pouce Wassel IV est une anomalie congénitale de la main caractérisée par la présence de deux pouces adjacents. Cette condition a des implications fonctionnelles et esthétiques importantes.
Des études antérieures ont mis en évidence la complexité de la prise en charge chirurgicale de la duplication du pouce Wassel IV, soulignant la nécessité d'une approche individualisée pour chaque cas. Des interventions précoces sont souvent recommandées pour optimiser les résultats fonctionnels et esthétiques à long terme.
Le domaine d'étude pour évaluer ces résultats porte sur l'analyse des conséquences à moyen et long terme des interventions chirurgicales chez les enfants atteints de cette malformation. Les critères d'évaluation peuvent inclure la fonctionnalité de la main, la mobilité du pouce, l'esthétique globale et d'autres aspects pertinents pour la qualité de vie des patients pédiatriques concernés. Cette approche à moyen et long terme offre des informations cruciales pour affiner les protocoles de traitement et améliorer la prise en charge globale de cette pathologie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emeline Bourgeois
- Numéro de téléphone: 0476767575
- E-mail: ebourgeois@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aida Mandzo
- Numéro de téléphone: 04 76 76 68 16
- E-mail: amandzo@chu-grenoble.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de duplication du pouce Wassel IV
- Patients pédiatriques âgés de 1 à 18 ans
- Suivi postopératoire d'au moins un an
- Disponibilité des données radiographiques, photographiques et médicales
- Suivi médical postopératoire régulier avec le chirurgien référent
- Tuteur légal et consentement du patient (non-opposition) pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujets sous tutelle ou privés de liberté
- Opposition des tuteurs légaux ou du patient à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas de duplication de pouce Wassel IV
Ce groupe est constitué de patients pédiatriques ayant subi une correction chirurgicale pour la duplication du pouce Wassel IV.
Tous les participants ont bénéficié d'un suivi postopératoire d'au moins un an.
Cette cohorte sera évaluée pour les résultats fonctionnels et esthétiques à l'aide de la méthode de notation de la Société japonaise de chirurgie de la main (JSSH).
Cela comprend l'évaluation de la mobilité du pouce, de la fonctionnalité, de l'esthétique globale et d'autres aspects de la qualité de vie de chaque patient en utilisant son pouce controlatéral sain comme contrôle.
Les données seront collectées sur l'angle métacarpophalangien préopératoire, le type de lambeau cutané utilisé, technique de reconstruction chirurgicale, méthode d'immobilisation, complications postopératoires et satisfaction des patients à l'égard de la chirurgie et des niveaux de douleur quotidiens.
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Cette intervention implique la correction chirurgicale de la duplication du pouce Wassel IV, qui est une anomalie congénitale de la main.
L'étude évalue rétrospectivement les résultats de diverses techniques chirurgicales qui ont été utilisées pour corriger cette condition, en mettant l'accent sur la fonctionnalité et l'esthétique du pouce post-opératoire.
Les données collectées après l'intervention comprennent l'angle métacarpophalangien préopératoire, le type de lambeau cutané, la technique de reconstruction chirurgicale, la méthode d'immobilisation et les complications postopératoires.
De plus, la satisfaction des patients et les niveaux de douleur quotidiens sont évalués à l'aide de questionnaires standardisés.
Chaque patient constitue son propre contrôle, avec des résultats comparés à ceux de son pouce controlatéral sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats fonctionnels et esthétiques
Délai: Jusqu'à un an après l'intervention chirurgicale pour la période de mesure du résultat principal
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Évaluation des résultats fonctionnels et esthétiques à l'aide de la méthode de notation de la Société japonaise de chirurgie de la main (JSSH).
Les résultats fonctionnels incluent la mobilité et la fonction du pouce notés sur 10 points, et les résultats esthétiques incluent l'apparence globale du pouce notés sur 14 points.
Le score minimum et le pire est 0, le score maximum et le meilleur est 30.
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Jusqu'à un an après l'intervention chirurgicale pour la période de mesure du résultat principal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des techniques chirurgicales
Délai: Un an après l'opération, pour correspondre à la période de suivi du critère de jugement principal.
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Évaluez quelles techniques de reconstruction chirurgicale donnent de meilleurs résultats fonctionnels et esthétiques. Reconstruction des tissus mous uniquement ou nécessité d'une ostéotomie. |
Un an après l'opération, pour correspondre à la période de suivi du critère de jugement principal.
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Efficacité des types de lambeaux cutanés
Délai: Un an après l'opération, pour correspondre à la période de suivi du critère de jugement principal.
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Évaluer les résultats associés aux différents types de lambeaux cutanés utilisés dans la correction chirurgicale. Nombre de « plasties peau de raquette » et nombre de « lambeau Dautel ». L'évaluation des lambeaux cutanés sera appréciée par différentes mesures : la circonférence du pouce en millimètres, l'aspect de la cicatrice par auto-évaluation (échelle visuelle analogique), et la symétrie du pouce par auto-évaluation (échelle visuelle analogique). . Toutes ces mesures sont intégrées dans le score JSSH. |
Un an après l'opération, pour correspondre à la période de suivi du critère de jugement principal.
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Analyse de la méthode d'immobilisation
Délai: Un an après l'opération, pour correspondre à la période de suivi du critère de jugement principal.
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Déterminer l’efficacité de diverses méthodes d’immobilisation après la chirurgie.
Immobilisation ou attelle en plâtre, avec ou sans fil.
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Un an après l'opération, pour correspondre à la période de suivi du critère de jugement principal.
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Modèle de décision d'angle préopératoire
Délai: Un an après l'opération, pour correspondre à la période de suivi du critère de jugement principal.
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Mesure de l'angle métacarpophalangien préopératoire du pouce à reconstruire. Développer un modèle de prise de décision en chirurgie basé sur l’angle métacarpo-phalangien radiographique préopératoire. |
Un an après l'opération, pour correspondre à la période de suivi du critère de jugement principal.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dautel G, Perrin P. Use of an Axial Flap to Increase the Girth of Wassel IV Thumb Reconstructions. J Hand Surg Am. 2015 Jul;40(7):1327-32. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.02.032. Epub 2015 Apr 16.
- Luangjarmekorn P, Virojanawat N, Pongpacharaamphon P, Kitidumrongsook P. Preoperative angulation as a predictor for operations of Wassel type IV polydactyly. J Pediatr Orthop B. 2021 Nov 1;30(6):605-610. doi: 10.1097/BPB.0000000000000806.
- Dijkman R, Selles R, van Rosmalen J, Hulsemann W, Mann M, Habenicht R, Hovius S, van Nieuwenhoven C. A clinically weighted approach to outcome assessment in radial polydactyly. J Hand Surg Eur Vol. 2016 Mar;41(3):265-74. doi: 10.1177/1753193415601336. Epub 2015 Aug 28.
- Kayalar M, Gurbuz Y, Kucuk L, Sugun TS, Ademoglu Y, Ozaksar K. Surgical reconstruction in Wassel type IV thumb duplication. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(2):181-6. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0042.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC24.0012
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