장기 보행 리듬 모니터링을 이용한 부정맥 승모판 탈출증 검출 (ALARM-PILOT)
2026년 7월 17일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
장기 보행 리듬을 이용한 부정맥 승모판 탈출증 감지 - 파일럿 연구
승모판 탈출증(MVP)은 일반 인구의 최대 3%에 영향을 미치며 환자의 일부는 심실 부정맥의 위험이 있습니다. 이 하위 그룹은 AMVP(부정맥 MVP)라고 하며 최근 다음 기준을 사용하여 정의되었습니다: (1) MVP의 존재, (2) 빈번한(총 조기 심실 수축(PVC) 부담 ≥5%) 심실 부정맥 홀터) 또는 복합체(비지속성 심실성 빈맥(nsVT), 심실성 빈맥(VT) 또는 심실 세동(VF)), 및 (3) 기타 잘 정의된 부정맥 기질의 부재.
현재 진단은 반복적인 24시간 홀터 모니터링을 기반으로 하는 경우가 많습니다. 그러나 심실 부정맥 부담은 매일 다르며 장기 박동 모니터링은 다른 병리학에서 진단 수율을 최대 200%(24시간 22.5%에서 14일 75.3%)까지 증가시키는 것으로 나타났습니다.
이 파일럿 연구의 목표는 MVP 환자의 장기 박동 모니터링의 진단 수율과 심실 부정맥의 일일 변동성을 연구하여 향후 대규모 전향적 등록에 대한 전력 계산을 용이하게 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 이전 심장초음파검사 또는 심장 MRI에서 진단된 승모판 탈출증
- 뉴욕 심장 협회 분류 ≥3
- 서명된 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있음
- 장기 모니터링에 대한 금기 사항 없음(접착제에 대한 알레르기로 알려져 있음)
제외 기준:
- 이전 승모판 개입을 포함한 이전 심장 수술
- 이전 혈관내 승모판 수리(MitraClip)
- 심실 부정맥의 이전 카테터 절제술
- 동율동이 아닌 환자
- 항부정맥제를 복용하지만 베타차단제를 복용하는 환자
- 알려진 대체 부정맥 기질(예: 이전 심근경색)
- 접착제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 14일 모니터링
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적격 환자는 Byteflies 패치 외래 리듬 모니터를 사용하여 14일 동안 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥 승모판 탈출증 검출까지의 시간
기간: 14 일
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PVC 부담 ≥ 5%, nsVT, VT 또는 VF로 정의된 부정맥 승모판 탈출증을 발견하는 데 도달하는 일수
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14 일
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PVC 부하가 5% 이상인 일수
기간: 14 일
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PVC 부담이 5% 이상인 일수
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14 일
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복합 심실 부정맥(nsVT, VT 또는 VF)이 발생한 일수
기간: 14 일
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1nsVT, VT 또는 VF 에피소드가 1개 이상인 일수
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14 일
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PVC 부담 비율의 일일 변동
기간: 14 일
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PVC 부담의 절대 수치(%)의 일일 변동
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 MRI에서 PVC 부담 비율과 후기 가돌리늄 강화 비율 사이의 연관성
기간: 14 일
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두 연속변수의 상관관계 분석.
PVC 부담은 14일 리듬 모니터링 동안 PVC 수를 총 심장 박동 수로 나누어 계산됩니다.
후기 가돌리늄 조영증강의 백분율은 심장 MRI에서 전체 좌심실 질량에 대한 후기 가돌리늄 조영증강이 있는 심근 조직 질량의 비율로 계산됩니다.
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14 일
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24시간당 평균 nsVT 에피소드 수와 심장 MRI에서 후기 가돌리늄 조영증강 비율 사이의 연관성
기간: 14 일
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두 연속변수의 상관관계 분석.
nsVT 에피소드의 평균 수는 14일 리듬 모니터링 동안 일일 nsVT 에피소드의 평균으로 계산됩니다.
후기 가돌리늄 조영증강의 백분율은 심장 MRI에서 전체 좌심실 질량에 대한 후기 가돌리늄 조영증강이 있는 심근 조직 질량의 비율로 계산됩니다.
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14 일
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경흉부 심초음파 검사에서 PVC 부담 비율과 전반적인 종방향 긴장 사이의 연관성
기간: 14 일
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두 연속변수의 상관관계 분석.
PVC 부담은 14일 리듬 모니터링 동안 PVC 수를 총 심장 박동 수로 나누어 계산됩니다.
전반적인 세로 변형은 2챔버, 3챔버 및 4챔버 정점 보기에서 기존 심장초음파를 사용하여 측정됩니다.
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14 일
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24시간당 평균 nsVT 에피소드 수와 경흉부 심장초음파 검사의 전체적인 세로 긴장 사이의 연관성
기간: 14 일
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두 연속변수의 상관관계 분석.
두 연속변수의 상관관계 분석.
nsVT 에피소드의 평균 수는 14일 리듬 모니터링 동안 일일 nsVT 에피소드의 평균으로 계산됩니다.
전반적인 세로 변형은 2챔버, 3챔버 및 4챔버 정점 보기에서 기존 심장초음파를 사용하여 측정됩니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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