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상처 세척 비교 효과 연구

2024년 4월 24일 업데이트: Orthopaedic Education and Research Institute (dba Hoag Orthopedics)

어깨 전치환술 중 Irrisept와 비교하여 일반 식염수를 사용한 상처 세척을 통한 Cutibacterium 여드름 제거

이 연구의 일차 목적은 일반 식염수 관개(그룹 1) 또는 Irrisept 관개(그룹 2)를 사용하여 심부 수술 관개 전에 피하 및 심부 조직의 참가자 샘플에서 채취한 세균 배양에서 C 여드름의 존재를 비교하는 것입니다. 이차 목표는 두 그룹의 피험자 사이에서 C 여드름 존재와 관련하여 환자가 보고한 결과 측정 및 운동 범위를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 견관절 전치환술이 필요한 성인 환자

제외 기준:

  • 18세 미만

어깨 감염의 역사

수술 후 2주 이내에 항생제 치료

수술 전 3개월 이내에 코르티손 침윤

CHG에 대한 알레르기

류마티스 관절염 진단

면역 저하 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반 식염수 관개 암(그룹 1)
깊은 절개 후 구성요소 이식 전에 일반 식염수 100cc를 깊은 상처 속으로 주입하고 더 표면적인 면을 통해 피부 바깥쪽으로 진행합니다. 그런 다음 여러 상처 깊이와 시점에서 문화를 채취합니다.
절차: 식염수 관개 솔루션 제공
일반 식염수는 등장성이며 안전성(독성이 가장 낮음) 및 생리적 요인으로 인해 가장 일반적으로 사용되는 상처 세척 용액입니다.
활성 비교기: Irrisept 관개 암(그룹 2)
깊은 절개 후 구성요소 이식 전에 Irrisept 용액 100cc를 깊은 상처 속으로 주입하고 더 표면적인 면을 통해 피부 바깥쪽으로 진행합니다. 그런 다음 여러 상처 깊이와 시점에서 문화를 채취합니다.
절차: 아이리셉트 관개
Irrisept Antibiotic Wound Lavage는 일회용, 수동, 자급식 관개 장치입니다. Irrisept에는 USP(United Staes Pharmacopeia)의 관개용 멸균수 99.95%에 0.05% CHG(클로르헥시딘 글루코네이트)가 함유되어 있습니다. 용액을 BFS(Blow-Fill-Seal) 병에 무균 충전합니다.
다른 이름들:
  • 클로로헥시딘 글루코네이트 용액 전달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 여드름 존재
기간: 수술 중에 배양물을 채취하고 수술 후 21일 동안 분석합니다.
이 연구의 주요 결과는 일반 식염수 관개(그룹 1) 또는 Irrisept 관개(그룹 2)를 사용하여 심부 수술 관개 전에 피하 및 심부 조직의 참가자 샘플에서 채취한 세균 배양에서 C 여드름의 존재를 비교하는 것입니다.
수술 중에 배양물을 채취하고 수술 후 21일 동안 분석합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사 환자 보고 결과 측정
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월,
이 평가는 수술한 어깨의 통증과 기능에 관한 17개의 객관식 질문으로 구성됩니다.
수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월,
어깨 가동범위(ROM)
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월,

어깨 운동 범위는 조사자 또는 피지명인이 다음 자유도를 평가하도록 요구합니다.

앞으로 굴곡

팔꿈치를 옆으로 두고 외부 회전

팔꿈치를 900°로 한 외부 회전

척추 분절에 의해 측정된 내부 회전이 도달되었습니다.
수술 전, 수술 후 3, 6, 12, 24개월,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Orthopaedic Education and Research Institute (dba Hoag Orthopedics)

협력자

Irrimax Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Hafiz F Kassam, MD, Hoag Orthopedics Education and Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C Acnes in TSA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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