감각운동 처리 패러다임의 타당성과 신뢰성
뇌졸중 후 만성 단계의 상지에 대한 새로운 자체 개발 로봇 기반 감각운동 처리 평가 패러다임의 타당성과 신뢰성 평가.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
상지의 감각운동 기능은 뇌졸중 후, 심지어 만성 단계(뇌졸중 후 최소 6개월)에서도 종종 손상됩니다. 이러한 손상은 일상 생활 활동에 심각한 제한을 초래할 수 있으며 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러므로 상지 손상을 정확하게 평가하는 것이 중요합니다. 운동 및 체성 감각 기능 모두에 대한 임상 평가가 존재하지만 우수한 정신 측정 특성이 부족합니다. 로봇공학은 유망한 잠재력을 보여주며 운동 기능과 고유 감각을 평가하는 데 쉽게 이용 가능합니다. 감각 처리에 대한 로봇 평가는 가장 관련성이 높은 체성 감각 기능임에도 불구하고 현재 아직 사용할 수 없습니다. 실제로 감각 처리는 상지 움직임과 가장 강한 연관성을 보여주며 뇌졸중 후 6개월이 지나면 불완전한 회복만 나타납니다.
우리 연구팀의 이전 연구에서 Kinarm End-Point Lab(캐나다 BKIN Technologies Ltd.)을 사용하여 감각 처리에 대한 새로운 로봇 평가가 개발되었습니다. 해당 연구는 처음에 이 새로운 로봇 평가를 검증하고 향후 연구의 기초를 형성하기 위해 파일럿 데이터를 수집하기 위해 설정되었습니다. 20명의 만성 뇌졸중 환자와 80명의 연령이 일치하는 대조군이 상지 운동 및 체성감각 기능에 대한 광범위한 임상 및 로봇 평가를 받았습니다. 단면적 연구를 위해 연구자들은 이전 연구를 더욱 발전시키는 것을 목표로 하고 있습니다. 60명의 만성 뇌졸중 환자를 추가로 모집하고 이전 연구와 본 연구의 데이터를 결합함으로써 연구자들은 더 크고 더 이질적인 만성 뇌졸중 참가자 그룹에서 이 새로운 평가의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 뇌졸중 환자가 건강한 대조군에 비해 이 새로운 로봇 평가에서 더 나쁜 성과를 보이고, 새로운 평가가 표준 운동 평가에 비해 표준 감각 평가와 더 많은 상관관계가 있으며, 새로운 평가가 만성 뇌졸중 환자의 운동 하위 그룹을 구별할 수 있다고 가정합니다. 그리고 새로운 평가는 좋은 테스트-재테스트 신뢰성을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3001
- KU Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 심사 절차에 앞서 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 사상 최초의 일측 천막상 뇌졸중(WHO 정의)
- 18세 이상
- 뇌졸중 후 만성기에 있는 경우(예: 뇌졸중 후 최소 6개월 이후)
- Fugl-Meyer 점수가 66점 중 22점 이상으로 정의된 상지 운동 장애(66점 중 23점 미만인 환자는 KINARM 프로토콜을 준수할 수 없음)
제외 기준:
- 심각한 근골격계 및/또는 기타 신경학적 장애
- 프로토콜을 방해하는 심각한 의사소통 또는 인지 결함
- 조사관의 의견으로는 참가자의 안전이나 CIP 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
신경학적 질환의 병력이 없고 만성 뇌졸중 환자와 같은 연령대의 건강한 피험자
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만성 뇌졸중 환자
최소 6개월 이전에 첫 편측성 뇌졸중을 경험한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinarm: 수동적 및 능동적 차별 작업
기간: 최대 2일
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수동 및 능동 감각 처리를 평가하는 데 사용되는 Kinarm End-Point Lab에서 새로 개발된 작업
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최대 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinarm: 팔 위치 매칭 작업
기간: 1 일
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Kinarm End-Point Lab에서 9개 표적 미러 매칭 작업을 사용한 사지 위치 감각 평가
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1 일
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Kinarm: 시각적으로 안내되는 도달 작업
기간: 1 일
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Kinarm End-Point Lab에서 4개 표적 중앙 도달 작업을 사용한 운동 기능 평가
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1 일
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에라스무스는 노팅엄 감각 평가를 수정했습니다.
기간: 1 일
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곡선 아래 영역 기반 채점 시스템을 사용한 감각 처리에 대한 임상 평가. 점수가 높을수록 성능이 향상됨
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1 일
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촉각 판별 테스트
기간: 1 일
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곡선 아래 영역 기반 채점 시스템을 사용한 감각 처리에 대한 임상 평가. 점수가 높을수록 성능이 향상됨
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1 일
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촉각 기능 객체 인식
기간: 1 일
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0에서 42까지의 순서 척도로 감각 처리에 대한 임상 평가. 점수가 높을수록 성능이 향상됨을 의미
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1 일
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원래 노팅엄 감각 평가의 입체 진단 섹션
기간: 1 일
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0에서 22까지의 순서 척도로 감각 처리에 대한 임상 평가. 점수가 높을수록 성능이 향상됨을 의미
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1 일
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손목 위치 감각 테스트
기간: 1 일
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연속 척도로 손목 위치 감각을 임상적으로 평가하며, 점수가 낮을수록 성능이 향상됨을 의미
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1 일
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터치의 지각 임계값
기간: 1 일
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지속적인 규모의 외감각에 대한 TENS 기반 평가(점수가 낮을수록 성능이 향상됨)
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1 일
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Fugl-Meyer 상지 평가
기간: 1 일
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0부터 66까지의 순서 척도로 운동 기능을 임상적으로 평가하며, 점수가 높을수록 성능이 향상됨을 의미
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1 일
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액션리서치 암 테스트
기간: 1 일
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0에서 57까지의 순서 척도로 운동 활동 수행에 대한 임상 평가. 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미
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1 일
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바델 지수
기간: 1 일
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일상생활 활동에 대한 임상적 평가를 0부터 20까지의 순서 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 수행 능력이 우수함을 의미합니다.
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1 일
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몬트리올 인지 평가
기간: 1 일
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0에서 30까지의 순서 척도로 인지 기능을 임상적으로 평가하며, 점수가 높을수록 수행 능력이 향상됨을 의미합니다.
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1 일
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별 취소 테스트
기간: 1 일
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0~54점 범위의 서수 척도로 시공간 무시에 대한 임상 평가. 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미하고, 44점 미만은 시공간 무시가 있음을 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Geert Verheyden, KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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