感觉运动处理范式的有效性和可靠性
2025年5月13日 更新者:Prof Geert Verheyden、KU Leuven
评估一种新型的内部开发的、基于机器人的感觉运动处理评估范式,用于中风后慢性阶段的上肢。
中风后,上肢的感觉运动功能常常受损,甚至在慢性期(中风后至少 6 个月)也是如此。
目前,对感觉处理(最重要的感觉功能之一)的最佳评估尚不存在。
然而,我们的研究团队开发了一种新颖的评估范例,使用 KINARM End-Point 机器人来评估上肢的感觉处理水平。
在之前的一项研究中,研究人员通过将新型机器人评估与一组现有的上肢临床和机器人评估进行比较,检查了 20 名慢性中风患者和 80 名年龄匹配的健康对照者的有效性。
研究人员假设,与健康对照组相比,中风患者在这项新评估中的表现较差,与运动测试相比,新评估将显示出与其他感觉测试更好的相关系数,新评估可以区分不同的运动亚组慢性中风患者的研究,并且新的评估显示出良好的重测可靠性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
中风后,上肢的感觉运动功能常常受损,甚至在慢性期(中风后至少 6 个月)也是如此。 这些障碍可能会导致日常生活活动受到严重限制,并可能对生活质量产生负面影响。 因此,准确评估上肢损伤非常重要。 运动和体感功能都有临床评估,但缺乏良好的心理测量特性。 机器人技术显示出巨大的潜力,并且很容易用于评估运动功能和本体感觉。 尽管感觉处理的机器人评估是最相关的体感功能,但目前尚不可用。 事实上,感觉处理与上肢运动的关联性最强,并且仅在中风后 6 个月时才显示出不完全恢复。
在我们研究团队之前的一项研究中,使用 Kinarm 端点实验室(加拿大 BKIN 技术有限公司)开发了一种新颖的感官处理机器人评估。 该研究的目的是初步验证这种新颖的机器人评估,并收集试点数据,为未来的研究奠定基础。 20 名慢性中风患者和 80 名年龄匹配的对照者接受了上肢运动和体感功能的广泛临床和机器人评估。 对于横断面研究,研究人员的目标是在先前研究的基础上进一步发展。 通过招募 60 名额外的慢性中风患者,并结合之前的研究和本研究的数据,研究人员旨在在更大、更异质的慢性中风参与者群体中检验这项新评估的有效性和可靠性。 研究人员假设,与健康对照组相比,中风患者在这种新型机器人评估中的表现较差,与标准运动评估相比,新型评估与标准感觉评估的相关性更大,新型评估可以区分慢性中风患者的运动亚组,并且新颖的评估显示出良好的重测可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Leuven、比利时、3001
- KU Leuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与者将从社区样本中招募
描述
纳入标准:
- 在任何筛查程序之前必须获得书面知情同意书
- 首例单侧幕上中风(根据世界卫生组织的定义)
- 年满 18 岁
- 处于中风后的慢性期(即 中风后至少 6 个月)
- 上肢运动障碍,定义为 Fugl-Meyer 评分 >22(满分 66 分),以证明上肢运动功能为中度至完全(患者得分 <23(满分 66 分)将无法遵守 KINARM 方案)
排除标准:
- 任何严重的肌肉骨骼和/或其他神经系统疾病
- 干扰协议的严重沟通或认知缺陷
- 研究者认为可能危及参与者安全或遵守 CIP 的任何疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康控制
没有任何神经系统疾病病史且与慢性中风患者处于同一年龄组的健康受试者
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慢性中风患者
至少 6 个月前经历过首次单侧中风的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Kinarm:被动和主动辨别任务
大体时间:最多 2 天
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Kinarm 端点实验室新开发的任务用于评估被动和主动感觉处理
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最多 2 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Kinarm:手臂位置匹配任务
大体时间:1天
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在 Kinarm End-Point Lab 上使用 9 目标镜像匹配任务评估肢体位置感
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1天
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Kinarm:视觉引导到达任务
大体时间:1天
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在 Kinarm End-Point Lab 上使用 4 目标中心向外触及任务评估运动功能
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1天
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伊拉斯谟改良诺丁汉感官评估
大体时间:1天
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使用基于曲线下面积的评分系统对感觉处理进行临床评估,分数越高意味着表现越好
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1天
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触觉辨别测试
大体时间:1天
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使用基于曲线下面积的评分系统对感觉处理进行临床评估,分数越高意味着表现越好
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1天
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触觉功能物体识别
大体时间:1天
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感觉处理的临床评估,按序数范围从 0 到 42,分数越高意味着表现越好
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1天
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原始诺丁汉感觉评估的立体识别部分
大体时间:1天
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按 0 到 22 的顺序等级对感觉处理进行临床评估,分数越高意味着表现越好
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1天
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手腕位置感测试
大体时间:1天
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以连续量表对手腕位置感进行临床评估,分数越低意味着表现越好
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1天
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触觉感知阈值
大体时间:1天
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基于 TENS 的连续量表外感受评估,分数越低意味着表现越好
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1天
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Fugl-Meyer 上肢评估
大体时间:1天
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按 0 至 66 的顺序量表对运动功能进行临床评估,分数越高意味着表现越好
|
1天
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动作研究手臂测试
大体时间:1天
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按 0 到 57 的顺序量表对运动活动表现进行临床评估,分数越高意味着表现越好
|
1天
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巴塞尔指数
大体时间:1天
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按 0 至 20 的顺序量表对日常生活活动进行临床评估,分数越高意味着表现越好
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1天
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蒙特利尔认知评估
大体时间:1天
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按 0 到 30 的顺序量表对认知功能进行临床评估,分数越高意味着表现越好
|
1天
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星取消测试
大体时间:1天
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视觉空间忽视的临床评估,顺序范围为 0 至 54,分数越高意味着表现越好,分数低于 44 表明存在视觉空间忽视
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Geert Verheyden、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月10日
初级完成 (实际的)
2025年3月19日
研究完成 (实际的)
2025年3月19日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月23日
首次发布 (实际的)
2024年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月13日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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