Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorimotorisen käsittelyn paradigman validiteetti ja luotettavuus

tiistai 13. toukokuuta 2025 päivittänyt: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Uuden talon sisällä kehitetyn, robottipohjaisen sensorimotorisen prosessoinnin arviointiparadigman validiteetin ja luotettavuuden arviointi yläraajojen kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa.

Yläraajan sensorimotorinen toiminta on usein heikentynyt aivohalvauksen jälkeen, jopa kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen). Tällä hetkellä ei ole olemassa optimaalista arviointia aistinvaraiselle käsittelylle, joka on yksi tärkeimmistä aistitoiminnoista. Tutkimusryhmämme on kuitenkin kehittänyt uudenlaisen arviointiparadigman käyttämällä KINARM End-Point -robottia arvioimaan yläraajan aistinvaraisen prosessoinnin tasoa. Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat tutkivat validiteettia 20 kroonista aivohalvauspotilasta ja 80 ikää vastaavaa tervettä kontrollia vertaamalla uutta robottiarviointia olemassa oleviin yläraajan kliinisiin ja robottiarviointeihin. Tutkijat olettavat, että aivohalvauspotilaat osoittavat huonompaa suorituskykyä tässä uudessa arvioinnissa terveisiin verrokkeihin verrattuna, että uusi arviointi osoittaa parempia korrelaatiokertoimia muihin aistitesteihin verrattuna motorisiin testeihin, että uudella arvioinnilla voidaan tehdä ero eri motoristen alaryhmien välillä. kroonisista aivohalvauspotilaista ja että uusi arvio osoittaa hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yläraajan sensorimotorinen toiminta on usein heikentynyt aivohalvauksen jälkeen, jopa kroonisessa vaiheessa (vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen). Nämä häiriöt voivat johtaa merkittäviin rajoituksiin jokapäiväisessä elämässä ja heikentää elämänlaatua. Siksi on tärkeää arvioida tarkasti yläraajojen vajaatoiminta. Sekä motorisesta että somatosensorisesta toiminnasta on olemassa kliinisiä arvioita, mutta niiltä puuttuu hyviä psykometrisiä ominaisuuksia. Robotiikassa on lupaavia mahdollisuuksia, ja se on helposti saatavilla motorisen toiminnan ja proprioseption arvioimiseen. Aistinvaraisen käsittelyn robottiarviointia ei tällä hetkellä ole vielä saatavilla, vaikka se on olennaisin somatosensorinen toiminto. Itse asiassa sensorinen prosessointi osoittaa vahvimman yhteyden yläraajan liikkeisiin ja osoittaa epätäydellistä toipumista vain 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta.

Aiemmassa tutkimusryhmämme tutkimuksessa kehitettiin uusi robottiarviointi aistinvaraisesta prosessoinnista käyttäen Kinarm End-Point Labia (BKIN Technologies Ltd., Kanada). Tämä tutkimus perustettiin tämän uuden robottiarvioinnin vahvistamiseksi ja pilottitietojen keräämiseksi tulevan tutkimuksen perustaksi. 20 kroonista aivohalvauspotilasta ja 80 saman ikäistä kontrollia tutkittiin laajasti yläraajojen motorisista ja somatosensorisista toiminnoista. Poikkileikkaustutkimuksessa tutkijat pyrkivät jatkamaan tätä aikaisempaa tutkimusta. Rekrytoimalla 60 ylimääräistä kroonista aivohalvauspotilasta ja yhdistämällä sekä edellisen että tämän tutkimuksen tiedot, tutkijat pyrkivät tutkimaan tämän uudenlaisen arvioinnin pätevyyttä ja luotettavuutta suuremmassa ja heterogeenisemmassa kroonisen aivohalvauksen osanottajien ryhmässä. Tutkijat olettavat, että pistospotilailla on huonompi suorituskyky tässä uudessa robottiarvioinnissa terveisiin verrokkeihin verrattuna, että uusi arviointi korreloi enemmän tavanomaisiin sensorisiin arviointeihin verrattuna tavanomaisiin motorisiin arviointeihin, että uusi arviointi voi erottaa kroonisen aivohalvauksen potilaiden motoriset alaryhmät, ja että uusi arviointi osoittaa hyvää testi-uudelleentestauksen luotettavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3001
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat rekrytoidaan yhteisönäytteestä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus on hankittava ennen kaikkia seulontatoimenpiteitä
  2. Ensimmäinen yksipuolinen, yli tentoriaalinen aivohalvaus (WHO:n määritelmän mukaan)
  3. Vähintään 18-vuotias
  4. Aivohalvauksen jälkeinen krooninen vaihe (esim. vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  5. Yläraajan motorinen vajaatoiminta, joka määritellään Fugl-Meyerin pistemääränä >22/66, mikä osoittaa keskiraajan tai täyden motorisen toiminnan (potilaat, jotka saavat <23 pistettä 66:sta, eivät pysty noudattamaan KINARM-protokollaa)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki vakavat tuki- ja liikuntaelinten ja/tai muut neurologiset sairaudet
  2. Vakavat kommunikaatio- tai kognitiiviset puutteet, jotka häiritsevät protokollaa
  3. Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai CIP:n noudattamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollit
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut mitään neurologisia sairauksia ja jotka kuuluvat samaan ikäryhmään kuin kroonista aivohalvausta sairastavat potilaat
Krooniset aivohalvauspotilaat
Potilaat, jotka saivat ensimmäisen yksipuolisen aivohalvauksen vähintään 6 kuukautta sitten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinarm: Passiivinen ja aktiivinen syrjintätehtävä
Aikaikkuna: jopa 2 päivää
Äskettäin kehitetty tehtävä Kinarm End-Point Labissa, jota käytetään passiivisen ja aktiivisen aistinkäsittelyn arvioimiseen
jopa 2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinarm: Käsivarren asennon täsmäytystehtävä
Aikaikkuna: 1 päivä
Raajojen asennon tunnistamisen arviointi käyttämällä 9-kohteen peilisovitustehtävää Kinarm End-Point Labissa
1 päivä
Kinarm: Visuaalisesti ohjattu ulottuvuustehtävä
Aikaikkuna: 1 päivä
Motorisen toiminnan arviointi käyttämällä 4-kohteen keskipiste-ulkotyötehtävää Kinarm End-Point Labissa
1 päivä
Erasmus-muokattu Nottingham-aistien arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Aistinkäsittelyn kliininen arvio käyrän alla olevalla pinta-alalla perustuvalla pisteytysjärjestelmällä, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Tuntemissyrjintätesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Aistinkäsittelyn kliininen arvio käyrän alla olevalla pinta-alalla perustuvalla pisteytysjärjestelmällä, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Tunteva toiminnallinen objektin tunnistus
Aikaikkuna: 1 päivä
Aistinkäsittelyn kliininen arviointi järjestysasteikolla 0-42, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Alkuperäisen Nottinghamin aistinvaraisen arvioinnin stereo-osio
Aikaikkuna: 1 päivä
Aistinkäsittelyn kliininen arviointi järjestysasteikolla 0-22, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Ranteen asennon tunnetesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Ranteen asennon havaitsemisen kliininen arviointi jatkuvalla asteikolla, alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Kosketuksen havaintokynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
TENS-pohjainen exteroseption arviointi jatkuvalla asteikolla, ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Fugl-Meyerin yläraajan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Motorisen toiminnan kliininen arviointi järjestysasteikolla 0-66, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Liiketoiminnan suorituskyvyn kliininen arviointi asteikolla 0-57, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kliininen arvio päivittäisistä toiminnoista järjestysasteikolla 0-20, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kognitiivisen toiminnan kliininen arviointi järjestysasteikolla 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä
1 päivä
Tähtien peruutustesti
Aikaikkuna: 1 päivä
Visuospatiaalisen laiminlyönnin kliininen arvio asteikolla 0–54, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä ja alle 44 pisteet osoittavat visuospatiaalista laiminlyöntiä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Geert Verheyden, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa