Validade e confiabilidade do paradigma de processamento sensório-motor
Avaliando a validade e a confiabilidade de um novo paradigma de avaliação do processamento sensório-motor baseado em robô, desenvolvido internamente, para o membro superior na fase crônica após o acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A função sensório-motora do membro superior é frequentemente prejudicada após o AVC, mesmo na fase crônica (mínimo 6 meses após o AVC). Essas deficiências podem levar a limitações significativas nas atividades da vida diária e podem afetar negativamente a qualidade de vida. Portanto, é importante avaliar com precisão as deficiências dos membros superiores. Existem avaliações clínicas para a função motora e somatossensorial, mas carecem de boas propriedades psicométricas. A robótica apresenta potencial promissor e está prontamente disponível para avaliar a função motora e a propriocepção. A avaliação robótica para processamento sensorial ainda não está disponível, apesar de ser a função somatossensorial mais relevante. Na verdade, o processamento sensorial mostra a associação mais forte com o movimento dos membros superiores e só mostra recuperação incompleta 6 meses após o AVC.
Dentro de um estudo anterior de nossa equipe de pesquisa, uma nova avaliação robótica do processamento sensorial foi desenvolvida, utilizando o Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canadá). Esse estudo foi criado para validar inicialmente esta nova avaliação robótica e para coletar dados piloto para formar a base para pesquisas futuras. 20 pacientes com AVC crônico e 80 controles pareados por idade foram submetidos a extensa avaliação clínica e robótica da função motora e somatossensorial dos membros superiores. Para o estudo transversal, os investigadores pretendem desenvolver ainda mais esta pesquisa anterior. Ao recrutar 60 pacientes adicionais com AVC crônico e combinar os dados do estudo anterior e deste estudo, os investigadores pretendem examinar a validade e confiabilidade desta nova avaliação em um grupo maior e mais heterogêneo de participantes com AVC crônico. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com AVC têm um desempenho pior nesta nova avaliação robótica em comparação com controles saudáveis, que a nova avaliação se correlaciona mais com avaliações sensoriais padrão em comparação com avaliações motoras padrão, que a nova avaliação pode diferenciar entre subgrupos motores de pacientes com AVC crônico, e que a nova avaliação apresenta boa confiabilidade teste-reteste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Leuven, Bélgica, 3001
- KU Leuven
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O consentimento informado por escrito deve ser obtido antes de qualquer procedimento de triagem
- Primeiro AVC unilateral e supratentorial (conforme definido pela OMS)
- Pelo menos 18 anos
- Estar na fase crônica após acidente vascular cerebral (ou seja, estar pelo menos 6 meses após o acidente vascular cerebral)
- Comprometimento motor no membro superior, definido como pontuação de Fugl-Meyer >22 em 66 para demonstrar função motora moderada a completa dos membros superiores (pacientes com pontuação <23 em 66 não serão capazes de cumprir o protocolo KINARM)
Critério de exclusão:
- Quaisquer distúrbios musculoesqueléticos e/ou neurológicos graves
- Comunicação grave ou déficits cognitivos que interferem no protocolo
- Qualquer distúrbio que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do CIP.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controles saudáveis
Indivíduos saudáveis sem histórico de qualquer condição neurológica e que estejam na mesma faixa etária dos pacientes com AVC crônico
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Pacientes com AVC crônico
Pacientes que sofreram um primeiro acidente vascular cerebral unilateral há pelo menos 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Kinarm: tarefa de discriminação passiva e ativa
Prazo: até 2 dias
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Tarefa recentemente desenvolvida no Kinarm End-Point Lab usada para avaliar o processamento sensorial passivo e ativo
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até 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kinarm: tarefa de correspondência de posição do braço
Prazo: 1 dia
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Avaliação do senso de posição dos membros usando uma tarefa de correspondência de espelho de 9 alvos no Kinarm End-Point Lab
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1 dia
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Kinarm: tarefa de alcance guiada visualmente
Prazo: 1 dia
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Avaliação da função motora usando uma tarefa de alcance central de 4 alvos no Kinarm End-Point Lab
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1 dia
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Avaliação sensorial de Nottingham modificada por Erasmus
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica do processamento sensorial com um sistema de pontuação baseado na área sob a curva, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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1 dia
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Teste de discriminação tátil
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica do processamento sensorial com um sistema de pontuação baseado na área sob a curva, com pontuações mais altas significando melhor desempenho
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1 dia
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Reconhecimento tátil de objetos funcionais
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica do processamento sensorial em escala ordinal que varia de 0 a 42, sendo que pontuações mais altas significam melhor desempenho
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1 dia
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Seção de estereognosia da avaliação sensorial original de Nottingham
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica do processamento sensorial em escala ordinal que varia de 0 a 22, sendo que pontuações mais altas significam melhor desempenho
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1 dia
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Teste de detecção de posição do pulso
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica da sensação de posição do punho em uma escala contínua, com pontuações mais baixas significando melhor desempenho
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1 dia
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Limiar perceptivo do toque
Prazo: 1 dia
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Avaliação da exterocepção baseada em TENS em uma escala contínua, com pontuações mais baixas significando melhor desempenho
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1 dia
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Avaliação da extremidade superior de Fugl-Meyer
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica da função motora em escala ordinal que varia de 0 a 66, sendo que pontuações mais altas significam melhor desempenho
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1 dia
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Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica do desempenho da atividade motora em escala ordinal que varia de 0 a 57, sendo que pontuações mais altas significam melhor desempenho
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1 dia
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Índice de Barthel
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica das atividades de vida diária em escala ordinal que varia de 0 a 20, sendo que pontuações mais altas significam melhor desempenho
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1 dia
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Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica da função cognitiva em escala ordinal que varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas significam melhor desempenho
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1 dia
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Teste de cancelamento de estrela
Prazo: 1 dia
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Avaliação clínica da negligência visuoespacial em uma escala ordinal que varia de 0 a 54, sendo que pontuações mais altas significam melhor desempenho e pontuação abaixo de 44 indica presença de negligência visuoespacial
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s68470
- C2M/23/060 (Número de outro subsídio/financiamento: KU Leuven)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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