BCVI 치료에 ASA 81mg 대 325mg 사용
BCVI 치료에 ASA 81mg 대 325mg 사용: 타당성 RCT
둔상 뇌혈관 손상(BCVI) 또는 경동맥 및 척추 동맥 손상은 둔상 외상의 1~3%에서 발생하며, 종종 머리, 목 또는 가슴 부상의 결과로 발생합니다. 인식되지 않거나 치료되지 않으면 BCVI는 뇌졸중으로 이어질 수 있으며, 이는 치료되지 않은 환자의 약 20%에서 발생하며 잠재적으로 심각하고 때로는 영구적인 장애를 유발할 수 있습니다. 조기 진단과 치료를 통해 뇌졸중 위험을 크게 줄일 수 있습니다.
현재 BCVI 치료 전략은 센터와 외상 치료 제공자에 따라 다양하며 최신 지침에서는 출혈 합병증을 최소화하면서 BCVI 후 뇌졸중 위험을 줄이기 위한 최적의 약물 및/또는 치료 용량에 대한 구체적인 권장 사항을 제시할 수 없습니다. 다발성 외상을 입은 환자의 경우. BCVI에 대한 가장 일반적인 치료 전략을 평가하는 최근의 체계적 검토 및 메타 분석에서는 항응고제(보통 헤파린)와 항혈소판제(보통 아스피린/ASA) 사용 시 뇌졸중 발생률이 유사한 것으로 나타났습니다. 그러나 항혈소판제를 사용한 치료는 위험이 더 낮았습니다. 출혈 합병증. 출혈 합병증을 최소화하면서 뇌졸중 예방을 위한 ASA의 최적 용량은 알려져 있지 않으며 향후 치료에 대한 정보를 제공하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
이 프로젝트에서는 BCVI 치료를 위한 두 가지 항혈소판 요법(매일 81mg 대 매일 325mg의 아스피린)을 조사하고 각 전략에 따라 뇌졸중 및 출혈 합병증의 위험을 살펴볼 것입니다. 연구의 목표는 이 질문을 조사하는 대규모 연구가 가능한지 여부를 결정하는 것이며, 이는 궁극적으로 BCVI 환자를 위한 최상의 의학적 치료법을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelly Vogt, MD
- 전화번호: 53075 619-685-8500
- 이메일: kelly.vogt@lhsc.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Allen, MSc
- 전화번호: 54459 519-685-8500
- 이메일: lauraj.allen@lhsc.on.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 레벨 I 외상 센터에서 부상 후 72시간 이내에 CT 혈관 조영술(CTA)을 통해 BCVI로 진단됨
제외 기준:
- 18세 이하
- 알려진 임신
- 다른 병원의 영상을 바탕으로 BCVI 진단(LTH 아님)
- 이미 알려진 경동맥/척추동맥 질환
- 뇌졸중 발생 시/BCVI 진단 전
- BCVI에 대한 즉각적인 수술 또는 중재적 관리가 필요하다고 결정됨
- ASA에 대한 알려진 알레르기
- 동의할 수 없거나 대체 의사결정자(SDM)가 부재함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASA 81mg
일일 연구 약물(x30일)
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환자는 BCVI 진단을 위해 조영제를 사용하여 CT 영상을 촬영하게 됩니다.
환자들은 타당성 결과뿐만 아니라 뇌졸중 및 출혈 합병증의 발생 여부도 모니터링됩니다.
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실험적: ASA 325mg
일일 연구 약물(x30일)
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환자는 BCVI 진단을 위해 조영제를 사용하여 CT 영상을 촬영하게 됩니다.
환자들은 타당성 결과뿐만 아니라 뇌졸중 및 출혈 합병증의 발생 여부도 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 타당성
기간: 일년
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연구의 타당성 및 파일럿 무작위 대조 시험으로의 진행은 진단 후 90분 이내에 BCVI에 걸린 적격 환자의 70% 이상을 등록할 수 있는지 여부에 따라 결정됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 발생률
기간: 30 일
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두 번째 목표는 연구 기간 동안 연구 참가자의 뇌졸중 포착 효과를 평가하는 것입니다.
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30 일
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출혈 합병증의 발생률
기간: 30 일
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두 번째 목표는 연구 기간 동안 연구 참가자의 출혈 합병증 포착 효과를 평가하는 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 124532
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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