저혈당 대처에 대한 건강 개입의 효과: 예비 연구
2024년 4월 22일 업데이트: Yating Liu
중재 구성 및 예비 검증제2형 당뇨병 환자의 저혈당 대처에 대한 IMB 이론 기반 건강 교육 중재의 영향: 예비 연구
2023년 8월부터 2024년 1월까지 의과대학 내분비내과에서 선정기준과 제외기준을 만족하는 제2형 당뇨병 환자 100명을 선정하였다. 본 연구의 목적은 IMB 이론을 바탕으로 제2형 당뇨병 환자를 위한 저혈당 대처 중재 프로그램을 구축하는 것이었다. 프로그램의 타당성, 수용성 및 초기 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 적격 참가자를 1:1 비율로 중재군(정기 당뇨병 건강 교육에 더해 IMB 이론에 기초한 건강 교육)과 대조군(정기 당뇨병 건강 교육)으로 무작위 배정하여 4주 동안 중재 기간과 8주간의 추적 기간, 총 12주.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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未选择
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Yangzhou, 未选择, 중국
- Ya ting Liu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단 및 치료에 대한 2018 ADA 의료 기준을 충족하는 환자는 제2형 당뇨병으로 진단되고 인슐린 또는 설포닐우레아 약물을 사용합니다.
- 당뇨병 기간 ≥1년
- 연령 ≥18세
- 지난 6개월 동안 저혈당증 병력이 있는 경우
- 저혈당 대처 스타일 설문지 성향, 회피, 타협을 보이는 제2형 당뇨병 환자;
- 좋은 의사소통 및 언어 능력;
- 스마트폰을 가지고 사용하실 수 있습니다.
- 본 연구에 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자;
- 심각한 합병증을 동반한 제2형 당뇨병 환자;
- 최근에 다른 유사한 연구에 참여했거나 참여하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
IMB 건강교육 이론을 기반으로 IMB 이론을 기반으로 한 저혈당 대처 중재 프로그램을 대조군을 대상으로 실시했습니다.
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IMB 보건 교육 이론을 바탕으로 입학 첫날 설문지 수집, 대면 인터뷰 및 수동 통역을 실시합니다. 입학 첫날 설문지 수집, 대면 인터뷰 및 수동 통역; 둘째 날 저혈당 지식 홍보; 셋째 날 동료 경험 공유 4일차에는 WeChat 그룹에 액세스하고 지식을 얻을 수 있습니다. 5일차에는 저혈당 관련 강의 및 실무교육, 대면교육 및 혈당관리 방안 개발 등이 진행된다.
퇴원 전날 저혈당 지식대회 WeChat 푸시 또는 전화 통화의 경우 퇴원 후 1주, 2주, 3주 후; WeChat 푸시, 전화 통화 및 설문지.
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간섭 없음: 통제 그룹
일반 당뇨병 건강교육 환자들에게 정기적인 복약 지도, 식이요법 지도, 운동 지도 및 당뇨병 관련 지식의 대중화를 제공했습니다. 정기적인 일일 혈당 검사 및 기록; 환자의 임상적 문제에 대한 시기적절한 답변과 심리적 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 대처 스타일
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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척도는 대결(1, 6, 8, 11, 12, 15 항목), 회피(2, 5, 7, 10, 13, 16 항목), 복종(항목 2, 5, 7, 10, 13, 16)의 3차원 16개 항목으로 구성됩니다. 항목 3, 4, 9, 14), 각 항목은 0-4 범위의 Likert 5 척도로 평가됩니다. 차원의 점수가 높을수록 이러한 유형의 대처 경향이 더 크다는 것을 의미하며 척도의 총 Cronbach 알파는 계수는 0.821이었습니다.
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기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당 공포 행동
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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저혈당 공포 행동 척도(HFS-BS)는 19개 항목으로 구성되어 있으며 1~5점의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨져 있으며 총 점수는 15~95점이며 점수가 높을수록 환자가 저혈당을 두려워하는 것을 나타냅니다. 행동이 더 두드러지고 저혈당에 대한 두려움의 수준이 높아집니다.
점수가 높을수록 환자의 저혈당 공포 행동의 변화가 더 뚜렷하고, 저혈당 공포의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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저혈당 공포 걱정
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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저혈당 공포 조사-걱정 척도(HFS-WS)를 사용하여 지난 6개월 동안 저혈당에 대한 환자의 감정을 평가했습니다.
척도는 13개 항목으로 구성되어 있으며 Likert의 5점 척도를 채택하고 있으며 점수는 가장 낮은 것부터 가장 높은 것까지 0~4점, 총점은 0~52점으로 점수가 높을수록 환자의 두려움이 더 큰 것을 의미한다. 저혈당에 대해.
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기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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건강정보 접근행위 수준
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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척도의 Cronbach's 알파계수는 0.866으로 Likert 5점 척도를 사용하였으며, 척도점수의 표준화 점수(Index Score=(실제 총점/가능한 최고점)*100%)가 50% 이상이다. 적당히 높은 것으로 판단됐다.
점수가 높을수록 건강 정보 획득 행동 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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건강에 대한 믿음의 수준
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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설문지는 당뇨병 치료의 필요성, 당뇨병의 유익성, 위해성, 위험성, 유기체의 건강을 유지하려는 동기 등을 중심으로 5위도 20개 항목으로 구성되었으며, 척도의 크론바흐 알파계수는 0.89였으며, 설문지는 5점 Likert 척도로 8점에서 14점은 역점수로 점수가 높을수록 환자의 건강에 대한 믿음이 강한 것을 의미한다.
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기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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당뇨병 지식 수준
기간: 기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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설문지의 Cronbach's 알파계수는 0.909이었으며, 요인회전분석을 통해 기초지식, 식이지식, 운동지식, 자가모니터링 지식, 약물지식, 합병증 지식을 설명하는 6가지 주요 요인을 추출하였다.
개별 요인에 의해 설명되는 분산은 7% 이상, 누적 분산 기여율은 69.004%로 설문의 내적 일관성이 양호한 것으로 나타났다.
설문지의 평가기준은 정답일 경우 1점, 오답이거나 불명확할 경우 0점으로 하였으며, 총 지식점수에 34개 항목의 누적점수를 합산하여 점수가 높을수록 당뇨병에 대한 지식이 많은 것을 의미한다. 멜리투스를 획득했습니다.
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기준선, 개입 후 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ya T Liu, Bachelor, Yangzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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