Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy egészségügyi beavatkozás hatása a hipoglikémiás megküzdésre: kísérleti tanulmány

2024. április 22. frissítette: Yating Liu

A beavatkozás felépítése és előzetes ellenőrzése Az IMB elméleten alapuló egészségügyi oktatási beavatkozás hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek hipoglikémiás megküzdésére: kísérleti tanulmány

2023 augusztusától 2024 januárjáig 100 olyan 2-es típusú diabéteszes beteget választottak ki, akik megfeleltek a be- és kizárási kritériumoknak. A tanulmány célja egy hipoglikémiás megküzdési intervenciós program felépítése volt 2-es típusú cukorbetegek számára az IMB elmélet alapján. valamint a program megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és kezdeti hatásainak vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a jogosult résztvevőket 1:1 arányban véletlenszerűen besorolták egy intervenciós csoportba (az IMB elméleten alapuló egészségügyi oktatás a rendszeres cukorbetegség-egészségügyi oktatáson felül) és egy kontrollcsoportba (rendszeres cukorbetegség egészségügyi oktatás) 4 hetes. beavatkozási időszak és egy 8 hetes követési időszak, összesen 12 hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • 未选择
      • Yangzhou, 未选择, Kína
        • Ya ting Liu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik megfelelnek a 2018-as ADA orvosi szabványoknak a cukorbetegség diagnosztizálására és kezelésére, akiknél T2DM-t diagnosztizálnak, és inzulint vagy szulfonilureát használnak;
  • A diabetes mellitus időtartama ≥1 év
  • Életkor ≥18 év;
  • hipoglikémia az elmúlt 6 hónapban;
  • 2-es típusú cukorbetegek hypoglykaemiás megküzdési stílusban kérdőív hajlam, elkerülés, kompromisszum;
  • Jó kommunikációs és nyelvi készség;
  • Legyen okostelefonod és tudod használni;
  • Önkéntes részvétel ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek;
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek súlyos szövődményekkel kombinálva;
  • Azok a betegek, akik a közelmúltban más hasonló vizsgálatokban vesznek részt vagy vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Az egészségnevelés IMB elmélete alapján Az IMB elméleten alapuló hipoglikémiás megküzdési intervenciós program a kontrollcsoporton felül került megvalósításra.
IMB egészségnevelés elmélet alapján Kérdőív gyűjtés, személyes interjú és manuális tolmácsolás a felvételi első napján; kérdőív gyűjtés, személyes interjú és kézi tolmácsolás a felvételi első napján; hipoglikémia ismeretek népszerűsítése a második napon; Peer tapasztalatok megosztása a harmadik napon; hozzáférés a WeChat csoporthoz és a tudás továbbadása a negyedik napon; hipoglikémiával kapcsolatos előadások és gyakorlati oktatás az ötödik napon, személyes oktatás és vércukorszint kezelési terv kidolgozása. Hipoglikémia tudásverseny a hazabocsátás előtti napon; Egy héttel, két héttel és három héttel az elbocsátás után WeChat push vagy telefonhívás céljából; WeChat push, telefon és kérdőív.
Nincs beavatkozás: a kontrollcsoport
Általános cukorbetegség-egészségügyi oktatás A betegek rendszeres gyógyszeres tanácsadást, étrendi útmutatást, testmozgást és a kapcsolódó cukorbetegséggel kapcsolatos ismeretek népszerűsítését kapták; rendszeres napi vércukormérés és -felvétel; valamint a betegek klinikai problémáira adott időszerű válaszok és pszichológiai támogatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipoglikémiás megküzdési stílus
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
A skála 16 bejegyzésből áll 3 dimenzióban, amelyek ebben a tanulmányban a konfrontáció (1., 6., 8., 11., 12., 15. bejegyzés), az elkerülés (2., 5., 7., 10., 13., 16. bejegyzés) és a behódolás ( bejegyzések 3, 4, 9, 14), és mindegyik bejegyzést egy Likert-féle 5-ös skálán értékelik, amely 0-tól 4-ig terjed, és a dimenziók magasabb pontszámai jelzik az ilyen típusú megküzdés iránti nagyobb tendenciát, valamint a skála teljes Cronbach-alfáját. az együttható 0,821 volt.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipoglikémiás félelem viselkedési
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
A hipoglikémiás félelem-viselkedés skála (HFS-BS) 19 tételből áll, és egy 1-től 5-ig terjedő 5-fokú Likert-skálán értékelik, ahol az összpontszám 15-től 95-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a betegek hipoglikémiás félelmei viselkedése kifejezettebb, és minél nagyobb a félelem a hipoglikémiától. Minél magasabb a pontszám, annál nyilvánvalóbb a változás a páciens hipoglikémiás félelem viselkedésében, és annál nagyobb a hipoglikémiás félelem mértéke.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
Hipoglikémiás félelem, aggodalom
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
A hipoglikémiás félelem felmérés-aggodalom skála (HFS-WS) segítségével értékelték a betegek hipoglikémiával kapcsolatos érzéseit az elmúlt hat hónapban. A skála 13 tételből áll, és a Likert-féle 5 pontos skálát alkalmazza, ahol a pontszámok 0-4-től a legalacsonyabbtól a legmagasabbig, az összpontszám pedig 0-tól 52-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál jobban félnek a betegek. a hipoglikémiáról.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
Az egészségügyi információkhoz való hozzáférés szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
A skála Cronbach-alfa együtthatója 0,866 volt, és egy Likert 5 pontos skálát használtunk, és a skála pontszámának standardizált pontszáma (Index Score=(tényleges összpontszám/lehetséges legmagasabb pontszám)*100%) 50%-nál nagyobb. közepesen magasnak számított. A magasabb pontszámok magasabb szintű egészségügyi információszerzési magatartást jelentenek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
Az egészségügyi hiedelmek szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
A kérdőív 5 szélességi körben 20 tételből állt, elsősorban a cukorbetegség kezelésének szükségességére, a cukorbetegség előnyeire, ártalmaira, veszélyeire, valamint a szervezet egészségének megőrzésére irányuló motivációra, a skála Cronbach-alfa együtthatója 0,89 volt, és a kérdőív 5-pontos Likert-skálán értékelték, ahol a 8-tól 14-ig fordított pontszámok, és minél magasabb az összpontszám, az azt jelezte, hogy a páciens egészséggel kapcsolatos hite erősebb.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
A cukorbetegség ismereteinek szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után
A kérdőív Cronbach-alfa-együtthatója 0,909 volt, a faktorrotációs analízis pedig hat fő faktort vont ki, amelyek az alapismereteket, az étrendi ismereteket, a testedzési ismereteket, az önellenőrzési ismereteket, a gyógyszeres ismereteket és a szövődményismereteket magyarázzák. Az egyéni tényezőkkel magyarázható szórás 7% feletti, a kumulatív szórási hozzájárulás mértéke 69,004% volt, ami azt jelzi, hogy a kérdőív belső konzisztenciája jó volt. A kérdőív értékelési színvonala a helyes válaszért 1 pont, a hibás vagy nem egyértelmű válaszért 0 pont volt, és a 34 item összesített pontszámát hozzáadtuk az összesített tudáspontszámhoz, és minél magasabb a pontszám, annál több a cukorbetegséggel kapcsolatos tudás. mellituszt szereztek.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét és 12 hét a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ya T Liu, Bachelor, Yangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel