Terveystoimien vaikutukset hypoglykeemiseen selviytymiseen: pilottitutkimus
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yating Liu
Intervention rakentaminen ja alustava todentaminen IMB-teoriaan perustuvan terveyskasvatusintervention vaikutus hypoglykeemiseen selviytymiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla: pilottitutkimus
Elokuusta 2023 tammikuuhun 2024 100 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, jotka täyttivät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, valittiin Endokrinologian osastolta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli rakentaa IMB-teoriaan perustuva hypoglykemian selviytymisinterventioohjelma tyypin 2 diabeetikoille. ja tutkia ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa soveltuvat osallistujat satunnaistettiin suhteessa 1:1 interventioryhmään (terveyskasvatus, joka perustuu IMB-teoriaan, joka annettiin säännöllisen diabeteksen terveyskoulutuksen lisäksi) ja kontrolliryhmään (säännöllinen diabeteksen terveyskasvatus), jossa oli 4 viikkoa. interventiojakso ja 8 viikon seurantajakso, yhteensä 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
未选择
-
Yangzhou, 未选择, Kiina
- Ya ting Liu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät 2018 ADA:n lääketieteelliset standardit diabeteksen diagnosoinnissa ja hoidossa, joilla on diagnosoitu T2DM ja jotka käyttävät insuliinia tai sulfonyyliurealääkkeitä;
- Diabetes mellituksen kesto ≥1 vuosi
- Ikä ≥18 vuotta vanha;
- Hypoglykemian historia viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on hypoglykemia, selviytymistyylinen kyselylomakkeen taipumus, välttäminen, kompromissi;
- Hyvät kommunikaatio- ja kielitaidot;
- sinulla on älypuhelin ja voit käyttää sitä;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat;
- Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes yhdistettynä vakaviin komplikaatioihin;
- Potilaat, jotka ovat äskettäin tai osallistuvat muihin vastaaviin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Perustuu IMB-terveyskasvatusteoriaan Kontrolliryhmän päälle toteutettiin IMB-teoriaan perustuva hypoglykemian selviytymisohjelma.
|
Perustuu IMB:n terveyskasvatusteoriaan. Kyselykeräys, kasvokkain tapahtuva haastattelu ja manuaalinen tulkkaus ensimmäisenä sisääntulopäivänä; kyselylomakkeiden kerääminen, kasvotusten haastattelu ja manuaalinen tulkkaus ensimmäisenä sisäänpääsypäivänä; hypoglykemiatietojen edistäminen toisena päivänä; Vertaiskokemusten jakaminen kolmantena päivänä; pääsy WeChat-ryhmään ja tiedon työntäminen neljäntenä päivänä; hypoglykemiaan liittyvät luennot ja käytännön opetus viidentenä päivänä, lähiopetus ja verensokerin hallintasuunnitelman kehittäminen.
Hypoglykemiatietokilpailu kotiutumista edeltävänä päivänä; Viikko, kaksi viikkoa ja kolme viikkoa kotiutuksen jälkeen WeChat push -puhelua tai puhelua varten; WeChat push, puhelinsoitto ja kyselylomake.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Yleinen diabeteksen terveyskasvatus Potilaille annettiin säännöllistä lääkitys-, ravitsemus-, liikunta-ohjausta ja diabetekseen liittyvän tiedon popularisointia; säännöllinen päivittäinen verensokerin mittaus ja tallennus; ja oikea-aikaiset vastaukset potilaiden kliinisiin ongelmiin ja psykologinen tuki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykeeminen selviytymistyyli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko koostuu 16 merkinnästä 3 ulottuvuudessa, jotka tässä tutkimuksessa ovat vastakkainasettelu (merkinnät 1, 6, 8, 11, 12, 15), välttäminen (merkinnät 2, 5, 7, 10, 13, 16) ja alistuminen ( merkinnät 3, 4, 9, 14), ja jokainen merkintä on arvioitu Likertin 5-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, korkeammat pisteet mitoissa osoittavat suurempaa taipumusta tällaiseen selviytymiseen, ja asteikon Cronbachin kokonaisalfa. kerroin oli 0,821.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoglykeeminen pelko käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hypoglykemian pelko-käyttäytymisasteikko (HFS-BS) koostuu 19 kohdasta, ja se pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1-5, kokonaispisteet vaihtelevat 15-95, ja korkeammat pisteet osoittavat, että potilaiden hypoglykemian pelko käyttäytyminen on selvempää ja mitä korkeampi on hypoglykemian pelko.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä selvempi muutos potilaan hypoglykeemisessä pelkokäyttäytymisessä ja sitä korkeampi hypoglykeemisen pelon aste.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hypoglykemian pelko huoli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hypoglykemian pelkotutkimus-huoliasteikolla (HFS-WS) arvioitiin potilaiden tunteita hypoglykemiasta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Asteikolla on 13 kohtaa, ja se käyttää Likertin 5 pisteen asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 0-4:stä alimmasta korkeimpaan ja kokonaispistemäärä 0-52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pelokkaampia potilaat ovat. hypoglykemiasta.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveystietojen käyttökäyttäytymisen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,866, ja käytettiin Likertin 5 pisteen asteikkoa, ja asteikon pistemäärän standardoitu pistemäärä (indeksipisteet=(todellinen kokonaispistemäärä/mahdollinen korkein pistemäärä)*100 %) oli yli 50 %. pidettiin kohtalaisen korkeana.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa terveystiedon hankintakäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Terveysuskomusten taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomakkeessa oli 20 kohtaa viidellä leveysasteella pääasiassa diabeteksen hoidon tarpeellisuudesta, diabeteksen hyödyistä, haitoista, vaaroista ja motivaatiosta ylläpitää elimistön terveyttä ja asteikon Cronbachin alfa-kerroin oli 0,89 ja kyselylomake. pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa 8-14 olivat käänteisiä pisteitä, ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä osoitti, että potilaan uskomukset terveydestä olivat vahvempia.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Diabeteksen tietämyksen taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomakkeen Cronbachin alfa-kerroin oli 0,909, ja tekijärotaatioanalyysi poimi kuusi päätekijää, jotka selittivät perustiedot, ravitsemustiedot, liikuntatiedot, itsevalvontatiedot, lääkitystieto ja komplikaatiotiedot.
Yksittäisillä tekijöillä selitetty varianssi oli yli 7 % ja kumulatiivinen varianssiosuus 69,004 %, mikä viittaa siihen, että kyselyn sisäinen johdonmukaisuus oli hyvä.
Kyselylomakkeen arviointistandardi oli 1 piste oikeasta vastauksesta, 0 pistettä väärästä tai epäselvästä vastauksesta ja 34 kohdan kumulatiivinen pistemäärä lisättiin kokonaistietopisteeseen, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tietoa diabeteksesta. mellitus on hankittu.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ya T Liu, Bachelor, Yangzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YZUHL20220047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .