健康干预对低血糖应对的影响：一项试点研究
2024年4月22日 更新者：Yating Liu
干预措施的构建和初步验证基于IMB理论的健康教育干预对2型糖尿病患者低血糖应对的影响：一项试点研究
2023年8月至2024年1月，选取我院内分泌科符合纳入和排除标准的100例2型糖尿病患者。本研究的目的是构建基于IMB理论的2型糖尿病患者低血糖应对干预方案。并调查该方案的可行性、可接受性和初步效果。
研究概览
详细说明
本研究将符合条件的参与者按照1:1的比例随机分为干预组（在常规糖尿病健康教育基础上，基于IMB理论进行健康教育）和对照组（常规糖尿病健康教育），为期4周。干预期和8周的随访期，总共12周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
未选择
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Yangzhou、未选择、中国
- Ya ting Liu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合2018年ADA糖尿病诊疗医学标准、诊断为T2DM并使用胰岛素或磺脲类药物的患者；
- 糖尿病病程≥1年
- 年龄≥18岁；
- 过去6个月内有低血糖史；
- 2型糖尿病患者低血糖应对方式调查问卷倾向、回避、妥协；
- 良好的沟通和语言能力；
- 拥有智能手机并且可以使用它；
- 自愿参与本研究。
排除标准：
- 1型糖尿病患者；
- 2型糖尿病合并严重并发症的患者；
- 最近参加过或正在参加其他类似研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
基于IMB理论的健康教育在对照组基础上实施基于IMB理论的低血糖应对干预方案。
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基于IMB健康教育理论入院首日问卷收集、面对面访谈、人工解读；入院第一天问卷收集、面谈、人工解读；第二天低血糖知识宣传；第三天同行经验分享；第四天进入微信群和知识推送；第五天低血糖相关讲座及实践教学，面授教学并制定血糖管理计划。
出院前一天低血糖知识竞赛；出院后一周、两周、三周微信推送或电话；微信推送、电话、问卷调查。
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无干预：对照组
糖尿病一般健康教育：对患者进行常规用药指导、饮食指导、运动指导以及相关糖尿病知识的普及；每日定期检测血糖并记录；及时解答患者的临床问题和心理支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血糖应对方式
大体时间：基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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该量表由 3 个维度的 16 个条目组成，在本研究中为对抗（条目 1、6、8、11、12、15）、回避（条目 2、5、7、10、13、16）和服从（条目条目 3、4、9、14），每个条目均按照 Likert 5 量表进行评分，范围为 0-4，各维度得分越高，表明此类应对方式的倾向越大，并且该量表的总 Cronbach's alpha系数为0.821。
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基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血糖恐惧行为
大体时间：基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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低血糖恐惧行为量表（HFS-BS）由19个条目组成，采用李克特量表从1到5分的5点评分，总分为15到95分，分数越高表明患者的低血糖恐惧——行为越明显，对低血糖的恐惧程度越高。
得分越高，说明患者低血糖恐惧行为变化越明显，低血糖恐惧程度越高。
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基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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低血糖恐惧担心
大体时间：基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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采用低血糖恐惧调查担忧量表（HFS-WS）评估患者近6个月内对低血糖的感受。
该量表共有13个条目，采用李克特5点量表，分值从最低到最高为0-4分，总分为0-52分，分值越高，患者越恐惧。关于低血糖。
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基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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健康信息获取行为水平
大体时间：基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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量表的克朗巴赫α系数为0.866，采用李克特5级量表，量表评分标准化分值（指数分=（实际总分/可能最高分）*100%）大于50%被认为是中等偏高。
分数越高代表健康信息获取行为水平越高。
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基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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健康信念水平
大体时间：基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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问卷由5个纬度20个项目组成，主要针对糖尿病治疗的必要性、糖尿病的益处、危害、危害以及维持机体健康的动机，量表的Cronbach's alpha系数为0.89，问卷采用5点李克特量表进行评分，8至14为倒数，总分越高表明患者对健康的信念越强。
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基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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糖尿病知识水平
大体时间：基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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问卷的Cronbach's alpha系数为0.909，因子旋转分析提取了解释基础知识、饮食知识、运动知识、自我监测知识、用药知识和并发症知识的6个主要因子。
个体因素解释的方差在7%以上，累积方差贡献率为69.004%，表明问卷具有良好的内部一致性。
问卷的评价标准为回答正确为1分，回答错误或不清楚为0分，将34个项目的得分累加到知识总分中，得分越高代表对糖尿病的了解越多mellitus 被获得。
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基线、干预后 4 周、8 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ya T Liu, Bachelor、Yangzhou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月17日
研究完成 (实际的)
2024年1月17日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月22日
首次发布 (实际的)
2024年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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