Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en hälsointervention på hypoglykemisk hantering: en pilotstudie

22 april 2024 uppdaterad av: Yating Liu

Konstruktion och preliminär verifiering av intervention Effekten av en IMB-teoribaserad hälsoutbildningsintervention på hypoglykemisk hantering hos patienter med typ 2-diabetes: en pilotstudie

Från augusti 2023 till januari 2024 valdes 100 patienter med typ 2-diabetes som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna från den endokrinologiska avdelningen för Syftet med denna studie var att konstruera ett interventionsprogram för behandling av hypoglykemi för typ 2-diabetespatienter baserat på IMB-teorin och att undersöka genomförbarheten, acceptansen och de initiala effekterna av programmet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie randomiserades kvalificerade deltagare i förhållandet 1:1 till en interventionsgrupp (hälsoutbildning baserad på IMB-teori som ges utöver vanlig diabeteshälsoutbildning) och en kontrollgrupp (vanlig diabeteshälsoutbildning), med en 4-veckorsutbildning interventionsperiod och 8 veckors uppföljningstid, totalt 12 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • 未选择
      • Yangzhou, 未选择, Kina
        • Ya ting Liu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppfyller 2018 års ADA medicinska standarder för diabetesdiagnos och behandling, diagnostiseras med T2DM och använder insulin eller sulfonylureapreparat;
  • Varaktighet av diabetes mellitus ≥1 år
  • Ålder ≥18 år gammal;
  • En historia av hypoglykemi under de senaste 6 månaderna;
  • Typ 2-diabetespatienter med hypoglykemi coping stil frågeformulär lutning, undvikande, kompromiss;
  • Goda kommunikations- och språkkunskaper;
  • Har en smartphone och kan använda den;
  • Frivilligt deltagande i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med typ 1-diabetes;
  • Patienter med typ 2-diabetes i kombination med allvarliga komplikationer;
  • Patienter som nyligen har eller deltar i andra liknande studier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Baserat på IMB Theory of Health Education Ett interventionsprogram för att hantera hypoglykemi baserat på IMB-teori implementerades ovanpå kontrollgruppen.
Baserat på IMB:s hälsoutbildningsteori Enkätinsamling, intervju ansikte mot ansikte och manuell tolkning på första antagningsdagen; insamling av frågeformulär, intervju ansikte mot ansikte och manuell tolkning första antagningsdagen; hypoglykemi kunskapsfrämjande på den andra dagen; Dela erfarenheter från kamrater på den tredje dagen; tillgång till WeChat-gruppen och kunskapsförmedling på den fjärde dagen; hypoglykemirelaterade föreläsningar och praktisk undervisning på femte dagen, undervisning ansikte mot ansikte och utveckling av blodsockerhanteringsplan. Hypoglykemi kunskapstävling dagen före utskrivning; En vecka, två veckor och tre veckor efter utskrivning för WeChat push eller telefonsamtal; WeChat push, telefonsamtal och frågeformulär.
Inget ingripande: kontrollgruppen
Allmän diabeteshälsoutbildning Patienterna fick regelbunden medicineringsvägledning, kostvägledning, träningsvägledning och popularisering av relaterad diabeteskunskap; regelbunden daglig blodsockertestning och registrering; och snabba svar på patienternas kliniska problem och psykologiskt stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den hypoglykemiska coping-stilen
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Skalan består av 16 poster i 3 dimensioner, som i denna studie är konfrontation (poster 1, 6, 8, 11, 12, 15), undvikande (poster 2, 5, 7, 10, 13, 16) och underkastelse ( poster 3, 4, 9, 14), och vart och ett av bidragen är betygsatt på en Likerts 5-skala som sträcker sig från 0-4, med högre poäng på dimensionerna som indikerar en större tendens mot denna typ av coping, och skalans totala Cronbachs alfa koefficienten var 0,821.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypoglykemisk rädsla beteendemässigt
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Hypoglykemi rädsla-beteende-skala (HFS-BS) består av 19 poster och poängsätts på en 5-gradig Likert-skala från 1 till 5, med totalpoäng från 15 till 95, där de högre poängen indikerar att patienternas rädsla för hypoglykemi- beteende är mer uttalat, och ju högre nivå av rädsla för hypoglykemi. Ju högre poäng desto tydligare är förändringen i patientens hypoglykemiska rädsla och desto högre grad av hypoglykemisk rädsla.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Hypoglykemi rädsla oro
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Hypoglykemi rädsla survey-worry scale (HFS-WS) användes för att bedöma patienternas känslor om hypoglykemi under de senaste sex månaderna. Skalan har 13 poster och använder Likerts 5-gradiga skala, med poäng från 0-4 från lägsta till högsta, och totalpoängen varierar från 0 till 52, med ju högre poäng desto mer rädda är patienterna. om hypoglykemi.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Nivå på beteende för tillgång till hälsoinformation
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Cronbachs alfakoefficient på skalan var 0,866, och en Likert 5-gradig skala användes, och en standardiserad poäng för skalan (Index Score=(faktisk totalpoäng/möjligt högsta poäng)*100%) på mer än 50 % ansågs vara måttligt hög. Högre poäng representerar högre nivåer av hälsoinformationsinhämtningsbeteende.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Nivå av hälsoövertygelser
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Frågeformuläret bestod av 20 artiklar på 5 breddgrader, främst för nödvändigheten av diabetesbehandling, fördelar, skador, risker med diabetes och motivation för att bibehålla organismens hälsa, och Cronbachs alfa-koefficient på skalan var 0,89, och frågeformuläret poängsattes på en 5-gradig Likert-skala, där 8 till 14 var omvända poäng, och ju högre totalpoängen visade att patientens övertygelse om hälsa var starkare.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Nivå av diabeteskunskap
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention
Cronbachs alfakoefficient för enkäten var 0,909, och faktorrotationsanalysen extraherade sex huvudfaktorer som förklarar grundläggande kunskap, kostkunskap, träningskunskap, kunskap om självkontroll, medicinkunskap och komplikationskunskap. Variansen förklarad av individuella faktorer var över 7 %, och den kumulativa variansbidragsgraden var 69,004 %, vilket tyder på att frågeformuläret hade god intern konsistens. Utvärderingsstandarden för enkäten var 1 poäng för ett korrekt svar, 0 poäng för ett felaktigt eller otydligt svar, och den kumulativa poängen för de 34 punkterna lades till det totala kunskapspoänget, och ju högre poäng desto mer kunskap om diabetes mellitus förvärvades.
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor och 12 veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ya T Liu, Bachelor, Yangzhou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera