교모세포종과 두경부암의 심리적, 정신적 프로필 (APPOINT)
교모세포종과 두경부암 환자의 글로벌 심리 및 정신의학적 프로필
암 환자의 약 30%는 정신병리학적 장애를 경험할 수 있습니다. 암환자에게 가장 흔한 정신병리학적 장애는 기분장애, 불안장애, 우울증, 적응장애, 자살사고 등이다. 우울증 장애 중에서 우울증과 조울증의 증상이 동시에 나타나는 혼합 우울증은 더 높은 수준의 만성화, 기능 장애 및 자살 충동과 관련이 있습니다. 이러한 장애는 외로움과 사기 저하로 인해 악화될 수도 있습니다.
두경부암(H&N-C)과 다형성 교모세포종(GBM) 환자는 이러한 암의 중증도, 불량한 예후 및 가혹한 치료 독성으로 인해 심리적, 때로는 정신과적 동반질환이 높습니다.
정신병리학의 가장 중요한 보호 요소는 GBM 또는 H&N-C 진단과 같은 "삶의 역경에 직면했을 때 자신과 정신 건강을 보호하는 개인의 능력"인 심리적 회복력입니다. 탄력성은 환경 자극에 대한 행동 및 정서적 반응과 관련된 기본적인 성격 특성을 나타내는 정서적 기질의 영향을 받습니다. 이는 생물학적으로 결정되며 일생 동안 상대적으로 안정적인 것으로 여겨집니다.
현재까지 문헌에서는 암 환자의 심리적 프로필을 중재하는 데 있어 탄력성과 기질의 역할을 명확히 밝히지 않았습니다. 더욱이, 여행의 매우 중요하고 중추적인 순간에 이들 환자의 심리적, 정신적 프로필에 대한 광범위한 프로파일링은 현재 문헌에 부족합니다.
이 연구의 목적은 GBM 및 H&N-C의 영향을 받은 환자의 전체적인 심리 및 정신과적 프로필과 RT 과정 중 시간에 따른 최종 변동을 평가하는 것입니다. 잠재적인 정신병리학적 문제에 대해 조기에 정확한 검사를 실시하면 환자 순응도 악화, 자살 위험 초래, 입원 증가 등의 요인을 피할 수 있는 기회를 얻을 수 있습니다.
얻은 결과는 H&N-C 및 GBM 환자의 심리적 안녕 증진을 위한 조숙한 심리 또는 정신과적 담당을 계획하는 데 활용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LOREDANA DINAPOLI
- 전화번호: +390630154428
- 이메일: loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- LOREDANA DINAPOLI
- 전화번호: +390630154428
- 이메일: loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it
-
수석 연구원:
- Loredana Dinapoli
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
조직학적으로 입증된 이소시트레이트 탈수소효소 1 야생형(IDH-1wt) GBM 환자(완전 절제 또는 불완전 절제), 동시 CT와 외부 빔 방사선 치료를 받고 표준 요법으로 치료받는 환자가 이 연구에 등록됩니다.
조직학적으로 입증된 H&NC 환자로서 동시 CT 유무에 관계없이 외부 빔 방사선 치료를 받고 있으며 표준 요법으로 치료를 받고 있는 환자가 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 장기간 방사선 치료를 받는 연속 교모세포종 및 두경부암 환자
- 보조 RT 환자
- 방사선요법과 화학요법(RTCT) 보조요법을 받고 있는 환자
- 설문지를 이해하고 완성하는 능력
- 연령 > 18세
- 사전 동의 서명됨
제외 기준:
- 연령 > 75세
- 완화적 방사선 치료를 받고 있는 교모세포종 및 두경부암 환자
- 사전동의를 표현할 수 없는 환자
- 사전 동의를 거부하는 환자
- 심각한 언어 장애를 겪고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조난 온도계
기간: 18개월
|
조난 온도계(Distress Thermometer)는 지난 주 동안의 개인적 조난을 0(조난 없음)부터 10(심각한 조난)까지 등급을 매기는 시각적 아날로그 도구입니다.
'최적 표준' 참조 도구(예: 병원 불안 및 우울증 척도)로 사용되는 심리적 설문지와 비교할 때 DT 컷오프 점수 ≥ 4는 환자가 정서적 고통('케이스성')을 식별합니다.
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 정신과 평가 척도
기간: 18개월
|
간략한 정신의학적 평가 척도는 정신병리학적 증상의 중증도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 투여 시간이 짧아 임상 환경에서 사용하기에 적합합니다. 항목은 환자의 행동에 대한 임상의 또는 면접관의 관찰을 기반으로 평가되는 반면, 나머지 증상은 인터뷰 중에 얻은 정보를 사용하여 평가됩니다. 현재 프로토콜의 경우 24개 항목 버전이 사용됩니다. 가능한 점수는 24점에서 168점까지 다양하며, 점수가 낮을수록 정신병리의 정도가 덜 심함을 의미합니다. |
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Loredana Dinapoli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6447 (Saskatchewan Health Research Foundation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .