Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen ja psykiatrinen profiili glioblastooman ja pään ja kaulan syövän hoidossa (APPOINT)

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Maailmanlaajuinen psykologinen ja psykiatrinen profiili glioblastooma- ja pään ja kaulan syöpäpotilailla

Noin 30 % syöpäpotilaista voi kokea psykopatologisia häiriöitä. Yleisimmät syöpäpotilaiden psykopatologiset häiriöt ovat mielialahäiriöt, ahdistuneisuus, masennus, sopeutumishäiriöt ja itsemurha-ajatukset. Masennussairauksien joukossa sekoitettu masennus, jossa on samanaikaisesti sekä masennus- että maanispolariteetin oireita, liittyy korkeampaan kroonisuuteen, toimintahäiriöön ja itsemurhaan. Yksinäisyys ja demoralisoituminen voivat myös pahentaa näitä häiriöitä.

Pään ja kaulan syöpää (H&N-C) ja Glioblastoma multiformea ​​(GBM) sairastavilla potilailla on korkea psykologinen ja joskus psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka johtuu todennäköisesti näiden syöpien vakavuudesta, huonosta ennusteesta ja ankarista hoitotoksisuudesta.

Psykopatologian tärkein suojatekijä on psykologinen resilienssi, joka on "henkilön kyky suojella itseään ja henkistä terveyttään elämän vastoinkäymisissä", kuten GBM- tai H&N-C-diagnoosi. Resilienssiin vaikuttaa affektiivinen temperamentti, joka viittaa persoonallisuuden perusominaisuuksiin, jotka liittyvät käyttäytymiseen ja emotionaaliseen reaktiivisuuteen ympäristön ärsykkeisiin. Sen uskotaan olevan biologisesti määrätty ja suhteellisen vakaa koko elämän ajan.

Kirjallisuudessa ei toistaiseksi ole selvitetty resilienssin ja temperamentin roolia syöpäpotilaiden psykologisen profiilin välittäjänä. Lisäksi kirjallisuudesta puuttuu tällä hetkellä laaja profilointi näiden potilaiden psykologisesta ja psykiatrisesta profiilista niin kriittisellä ja ratkaisevalla hetkellä heidän matkansa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GBM- ja H&N-C-potilaiden globaalia psykologista ja psykiatrista profiilia sekä mahdollisia ajanvaihteluita RT-kurssin aikana. Varhainen ja tarkka seulonta mahdollisten psykopatologisten ongelmien varalta antaa mahdollisuuden välttää tekijöitä, jotka voivat: heikentää potilaan myöntymistä, johtaa itsemurhariskiin ja lisätä sairaalahoitoja.

Saatuja tuloksia hyödynnetään H&N-C- ja GBM-potilaiden psykologisen hyvinvoinnin edistämiseen tähtäävän varhaisen psykologisen tai psykiatrisen vastuun suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

207

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Roma, Italia, 00168
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Loredana Dinapoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on histologisesti todistettu villityypin (IDH-1wt) GBM isositraattidehydrogenaasi 1 (IDH-1wt) GBM, joilla on joko täydellinen tai epätäydellinen resektio ja jotka saavat ulkoista sädehoitoa samanaikaisen TT:n kanssa ja joita hoidetaan tavallisella hoito-ohjelmalla, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Potilaat, joilla on histologisesti todistettu H&NC, jotka saavat ulkoista sädehoitoa samanaikaisen TT:n kanssa tai ilman ja joita hoidetaan tavanomaisilla hoitomenetelmillä, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset glioblastooma- ja pään ja kaulan syöpäpotilaat, joille tehdään pitkä sädehoitojakso
  • Potilaat adjuvantti-RT:ssä
  • Potilaat, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa (RTCT) adjuvanttihoitoa
  • Kyky ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeet
  • Ikä > 18 vuotta
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 75 vuotta
  • Glioblastooma sekä pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka saavat palliatiivista sädehoitoa
  • Potilaat, jotka eivät pysty ilmaisemaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka kieltävät tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on vakavia kielivajeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Hätälämpömittari on visuaalinen analoginen työkalu, joka arvioi henkilökohtaisen ahdistuksen viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (ei hätää) 10:een (äärimmäinen hätä). Verrattuna psykologisiin kyselylomakkeisiin, joita käytetään "kultatason" vertailuvälineinä (eli sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko), DT-rajapistemäärä ≥ 4 tunnistaa potilaat, joilla on emotionaalista ahdistusta ("caseness").
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko kehitettiin arvioimaan psykopatologisten oireiden vakavuutta. Antoajat ovat lyhyitä, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa.

Kohteet arvostellaan kliinikon tai haastattelijan havaintojen perusteella potilaan käyttäytymisestä, kun taas loput oireet arvioidaan haastattelun aikana saatujen tietojen perusteella. Nykyisessä protokollassa käytetään 24 kohteen versiota. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 24:stä 168:aan, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavaa psykopatologiaa.

18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Loredana Dinapoli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa