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胶质母细胞瘤和头颈癌的心理和精神病学概况 (APPOINT)

2025年8月12日更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

胶质母细胞瘤和头颈癌患者的全球心理和精神病学概况

大约 30% 的癌症患者可能会出现精神病理障碍。癌症患者最常见的精神病理障碍是情绪障碍、焦虑、抑郁、适应障碍和自杀意念。在抑郁症中，混合性抑郁症同时存在抑郁和躁狂极性症状，与较高程度的慢性病、功能障碍和自杀倾向相关。孤独和士气低落也会加剧这些疾病。

头颈癌 (H&N-C) 和多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者具有较高的心理并发症，有时还有精神并发症，这可能是由于这些癌症的严重程度、预后不良以及严重的治疗毒性所致。

精神病理学最重要的保护因素是心理弹性，即“一个人在面对生活逆境时保护自己和心理健康的能力”，例如 GBM 或 H&N-C 诊断。复原力受到情感气质的影响，情感气质是指与对环境刺激的行为和情感反应相关的基本人格特征。它被认为是由生物学决定的并且在一生中相对稳定。

迄今为止，文献尚未阐明复原力和气质在调节癌症患者心理状况中的作用。此外，目前文献中还缺乏对这些患者在其旅程中如此关键和关键时刻的心理和精神状况的广泛分析。

本研究的目的是评估受 GBM 和 H&N-C 影响的患者的整体心理和精神状况以及 RT 过程中随时间的最终波动。对潜在的精神病理问题进行早期、准确的筛查将有机会避免以下因素：患者依从性恶化、导致自杀风险以及住院率增加。

获得的结果将用于规划早熟心理或精神治疗，旨在促进 H&N-C 和 GBM 患者的心理健康。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：心理测试的管理

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

207

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：LOREDANA DINAPOLI
电话号码：+390630154428
邮箱：loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it

学习地点

意大利
- - Roma、意大利、00168
    - 招聘中
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
    - 接触：
      
      LOREDANA DINAPOLI
      
      电话号码：+390630154428
      
      邮箱：loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it
    - 首席研究员：
      
      Loredana Dinapoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

组织学证实的异柠檬酸脱氢酶 1 野生型 (IDH-1wt) GBM 患者，完全或不完全切除，接受同步 CT 外照射放疗并采用标准方案治疗的患者将纳入本研究

经组织学证实的 H&NC、接受外照射放射治疗（有/无同步 CT）并接受标准方案治疗的患者将被纳入本研究

描述

纳入标准：

连续接受长期放疗的胶质母细胞瘤和头颈癌患者
接受辅助放疗的患者
接受放疗加化疗（RTCT）辅助方案的患者
能够理解并完成问卷
年龄 > 18 岁
签署知情同意书

排除标准：

年龄 > 75 岁
接受姑息性放射治疗的胶质母细胞瘤和头颈癌患者
无法表达知情同意的患者
患者拒绝知情同意
患有严重语言障碍的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
遇险温度计大体时间：18个月	痛苦温度计是一种视觉模拟工具，对过去一周的个人痛苦进行评分，评分范围从 0（无痛苦）到 10（极度痛苦）。与用作“金标准”参考工具（即医院焦虑和抑郁量表）的心理问卷相比，DT 截止分数 ≥ 4 可以识别患有情绪困扰的患者（“案例性”）。	18个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
简要精神病评定量表大体时间：18个月	简要精神病学评定量表的开发是为了评估精神病理学症状的严重程度。给药时间很短，这使得它适合在临床环境中使用。根据临床医生或访谈者对患者行为的观察对项目进行评级，而其余症状则使用访谈期间获得的信息进行评估。对于当前协议，将使用 24 项版本。可能的分数从 24 到 168 不等，分数较低表明精神病理学不太严重。	18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

调查人员

首席研究员：Loredana Dinapoli、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月2日

初级完成 (估计的)

2026年8月12日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月23日

首次发布 (实际的)

2024年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月12日

最后验证

2025年8月1日