Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykologisk och psykiatrisk profil inom glioblastom och huvud- och halscancer (APPOINT)

Global psykologisk och psykiatrisk profil inom glioblastom och huvud- och halscancerpatienter

Cirka 30 % av cancerpatienterna kan uppleva psykopatologiska störningar. De vanligaste psykopatologiska störningarna hos cancerpatienter är humörstörningar, ångest, depression, anpassningsstörningar och självmordstankar. Bland depressiva störningar är blandad depression, med samtidig närvaro av symtom på både depressiv och manisk polaritet, associerad med högre nivåer av kroniskitet, funktionsnedsättning och suicidalitet. Dessa störningar kan också förvärras av ensamhet och demoralisering.

Patienter med huvud- och halscancer (H&N-C) och Glioblastoma multiforme (GBM) har hög psykologisk och ibland psykiatrisk komorbiditet troligen på grund av svårighetsgraden, dålig prognos för dessa cancerformer och svåra behandlingstoxiciteter.

Den viktigaste skyddsfaktorn för psykopatologi är psykologisk motståndskraft, vilket är "förmågan hos en person att skydda sig själv och sin mentala hälsa när man möter livets motgångar", såsom en GBM- eller H&N-C-diagnos. Resiliens påverkas av det affektiva temperamentet, vilket hänvisar till grundläggande personlighetsdrag relaterade till beteendemässig och emotionell reaktivitet mot miljöstimuli. Den tros vara biologiskt bestämd och relativt stabil under hela livet.

Hittills har litteraturen inte klargjort vilken roll motståndskraft och temperament spelar för att förmedla cancerpatienters psykologiska profil. Dessutom saknas för närvarande omfattande profilering av dessa patienters psykologiska och psykiatriska profil vid ett sådant kritiskt och avgörande ögonblick i deras resa i litteraturen.

Syftet med denna studie är att utvärdera den globala psykologiska och psykiatriska profilen för patienter som påverkas av GBM och H&N-C och den eventuella fluktuationen över tid under RT-kursen. Genom att göra en tidig och noggrann screening för potentiella psykopatologiska problem kommer det att ge möjlighet att undvika faktorer som kan: försämra patientens följsamhet, leda till suicidalrisk och öka sjukhusvistelser.

De erhållna resultaten kommer att användas för att planera för tidigt psykologiskt eller psykiatriskt övertagande som syftar till att främja psykologiskt välbefinnande hos H&N-C- och GBM-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrytering
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Loredana Dinapoli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt bevisad isocitrat dehydrogenas 1 vildtyp (IDH-1wt) GBM, med antingen fullständig eller ofullständig resektion, som genomgår extern strålbehandling med samtidig CT och behandlas med standardregim kommer att inkluderas i denna studie

Patienter med histologiskt bevisad H&NC, som genomgår extern strålbehandling med/utan samtidig CT och behandlas med standardregimer kommer att inkluderas i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva glioblastom- och huvud- och halscancerpatienter som genomgår en lång kur av strålbehandling
  • Patienter i adjuvant RT
  • Patienter i strålbehandling plus kemoterapi (RTCT) adjuvant regim
  • Förmåga att förstå och fylla i frågeformulären
  • Ålder > 18 år
  • Informerat samtycke undertecknat

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 75 år
  • Glioblastom och huvud- och halscancerpatienter som genomgår palliativ strålbehandling
  • Patienter med oförmåga att uttrycka informerat samtycke
  • Patienter som nekar informerat samtycke
  • Patienter som drabbats av svåra språkstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nödtermometer
Tidsram: 18 månader
Distress Thermometer är ett visuellt analogt verktyg som värderar personlig nöd under den senaste veckan på en skala från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd). Jämfört med psykologiska frågeformulär, som används som referensinstrument i "guldstandard" (d.v.s. Hospital Anxiety and Depression Scale), identifierar en DT-gränsvärde ≥ 4 patienter med känslomässigt lidande ("caseness").
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort psykiatrisk värderingsskala
Tidsram: 18 månader

Brief Psychiatric Rating Scale utvecklades för att bedöma svårighetsgraden av psykopatologiska symtom. Administrationstiderna är korta, vilket gör den lämplig för användning i kliniska miljöer.

Objekten betygsätts baserat på läkarens eller intervjuarens observation av patientens beteende, medan de återstående symtomen bedöms med hjälp av den information som erhållits under intervjun. För det aktuella protokollet kommer versionen med 24 punkter att användas. Möjliga poäng varierar från 24 till 168, med lägre poäng tyder på mindre allvarlig psykopatologi.

18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Loredana Dinapoli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Första postat (Faktisk)

25 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera