Perfil psicológico y psiquiátrico en glioblastoma y cáncer de cabeza y cuello (APPOINT)
Perfil psicológico y psiquiátrico global en pacientes con glioblastoma y cáncer de cabeza y cuello
Aproximadamente el 30% de los pacientes con cáncer pueden experimentar trastornos psicopatológicos. Los trastornos psicopatológicos más frecuentes en los pacientes con cáncer son los trastornos del estado de ánimo, la ansiedad, la depresión, los trastornos de adaptación y la ideación suicida. Entre los trastornos depresivos, la depresión mixta, con la presencia simultánea de síntomas de polaridad tanto depresiva como maníaca, se asocia con mayores niveles de cronicidad, deterioro funcional y tendencias suicidas. Estos trastornos también pueden empeorar por la soledad y la desmoralización.
Los pacientes con cáncer de cabeza y cuello (H&N-C) y glioblastoma multiforme (GBM) tienen una alta comorbilidad psicológica y, a veces, psiquiátrica, probablemente debido a la gravedad, el mal pronóstico de estos cánceres y las toxicidades severas del tratamiento.
El factor protector más importante de la psicopatología es la resiliencia psicológica, que es "la capacidad de una persona para protegerse a sí misma y a su salud mental cuando enfrenta adversidades de la vida", como un diagnóstico de GBM o H&N-C. La resiliencia está influenciada por el temperamento afectivo, que se refiere a los rasgos básicos de la personalidad relacionados con la reactividad conductual y emocional ante los estímulos ambientales. Se cree que está biológicamente determinado y relativamente estable durante toda la vida.
Hasta la fecha, la literatura no aclara el papel de la resiliencia y el temperamento en la mediación del perfil psicológico de los pacientes con cáncer. Además, actualmente falta en la literatura un perfil detallado del perfil psicológico y psiquiátrico de estos pacientes en un momento tan crítico y crucial de su viaje.
El objetivo de este estudio es evaluar el perfil psicológico y psiquiátrico global de los pacientes afectados por GBM y H&N-C y la eventual fluctuación en el tiempo durante el curso de RT. Realizar una detección temprana y precisa de posibles problemas psicopatológicos brindará la oportunidad de evitar factores que podrían: empeorar el cumplimiento del paciente, conducir a riesgo de suicidio y aumentar las hospitalizaciones.
Los resultados obtenidos se utilizarán para planificar la toma de control psicológica o psiquiátrica precoz destinada a promover el bienestar psicológico de los pacientes con H&N-C y GBM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LOREDANA DINAPOLI
- Número de teléfono: +390630154428
- Correo electrónico: loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contacto:
- LOREDANA DINAPOLI
- Número de teléfono: +390630154428
- Correo electrónico: loredana.dinapoli@policlinicogemelli.it
-
Investigador principal:
- Loredana Dinapoli
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
En este estudio se inscribirán pacientes con GBM isocitrato deshidrogenasa 1 de tipo salvaje (IDH-1wt) histológicamente probado, con resección completa o incompleta, sometidos a radioterapia de haz externo con TC concurrente y tratados con un régimen estándar.
En este estudio se inscribirán pacientes con H&NC histológicamente probado, sometidos a radioterapia de haz externo con/sin TC concurrente y tratados con regímenes estándar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con glioblastoma y cáncer de cabeza y cuello sometidos a un ciclo prolongado de radioterapia
- Pacientes en RT adyuvante
- Pacientes en régimen adyuvante de radioterapia más quimioterapia (RTCT)
- Capacidad para comprender y completar los cuestionarios.
- Edad > 18 años
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Edad > 75 años
- Pacientes con glioblastoma y cáncer de cabeza y cuello sometidos a radioterapia paliativa
- Pacientes con incapacidad para expresar el consentimiento informado.
- Pacientes que niegan el consentimiento informado.
- Pacientes afectados por déficits graves del lenguaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Termómetro de socorro
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Distress Thermometer es una herramienta visual analógica que califica la angustia personal durante la semana pasada en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema).
En comparación con los cuestionarios psicológicos, que se utilizan como instrumentos de referencia "estándar de oro" (es decir, la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria), una puntuación de corte DT ≥ 4 identifica a los pacientes con angustia emocional ("caseness").
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Breve escala de calificación psiquiátrica
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La Escala Breve de Calificación Psiquiátrica se desarrolló para evaluar la gravedad de los síntomas psicopatológicos. Los tiempos de administración son breves, lo que lo hace apropiado para su uso en entornos clínicos. Los ítems se califican en función de la observación del comportamiento del paciente por parte del médico o del entrevistador, mientras que los síntomas restantes se evalúan utilizando la información obtenida durante la entrevista. Para el presente protocolo, se utilizará la versión de 24 ítems. Las puntuaciones posibles varían de 24 a 168, y las puntuaciones más bajas indican una psicopatología menos grave. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Loredana Dinapoli, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6447 (Saskatchewan Health Research Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .