- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06385457
Mindhelper가 청소년의 웰빙, 심리적 기능 및 도움 추구 의도에 미치는 영향
Mindhelper 연구 - 온라인, 자기주도 정신 건강 증진이 청소년의 웰빙, 심리적 기능 및 도움 추구 의도에 미치는 영향
본 연구에서 조사관은 덴마크에서 가장 포괄적인 온라인 청소년 정신 건강 증진 서비스인 Mindhelper.dk의 효과를 평가할 것입니다.
15~25세 청소년 최소 9,426명이 소셜 미디어를 통해 모집되어 연구에 참여하도록 초대됩니다. 기본 설문지에 응답할 때 참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 배정됩니다. 중재 그룹은 연구 기간 동안 문자 메시지를 통해 Mindhelper.dk에 대한 정보와 Mindhelper 사용 방법에 대한 영감을 받게 됩니다. 통제 그룹은 마지막 후속 설문지를 완료할 때까지 Mindhelper.dk에 대한 정보를 받지 않습니다.
무작위 배정 후 2주, 6주, 12주 후에 3개의 후속 설문지를 참가자에게 발송합니다.
연구자들은 대조군에 비해 중재 그룹에서 참가자의 웰빙과 심리적 기능에 작고 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen K
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Copenhagen, Copenhagen K, 덴마크, 1455
- National Institute of Public Health (NIPH), University of Southern Denmark
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 15~25세
- 덴마크어로 설문지에 응답하는 능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 연구 기간 동안 문자 메시지를 통해 Mindhelper.dk에 대한 정보와 Mindhelper 사용 방법에 대한 영감을 받게 됩니다.
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Mindhelper는 덴마크의 젊은이들에게 정보, 자조 도구 및 지침을 제공하는 개방형 디지털 자기 주도형 정신 건강 서비스입니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 마지막 후속 설문지를 완료할 때까지 Mindhelper.dk에 대한 정보를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"웰빙 지수 WHO-5"(WHO5)에 의한 일반적인 웰빙 측정
기간: 기준선 및 무작위화(T1), 무작위화 후 2주(T2), 6주(T3) 및 12주(T4).
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WHO5 점수의 범위는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다. Mindhelper가 웰빙에 미치는 영향은 연구 참가자에게 배포된 설문조사를 통해 측정됩니다. 효과에 대한 일차 평가는 T2에서 수행됩니다. |
기준선 및 무작위화(T1), 무작위화 후 2주(T2), 6주(T3) 및 12주(T4).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 기능은 "The Short Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale"(SWEMWBS)로 측정됩니다.
기간: 기준선 및 무작위화(T1), 무작위화 후 2주(T2), 6주(T3) 및 12주(T4).
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SWEMWBS 점수의 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 정신적 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다. Mindhelper가 심리적 기능에 미치는 영향은 연구 참가자에게 배포된 설문조사를 통해 측정됩니다. 효과에 대한 일차 평가는 T2에서 수행됩니다. |
기준선 및 무작위화(T1), 무작위화 후 2주(T2), 6주(T3) 및 12주(T4).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 감상은 "신체 감사 척도 2항목 단축형-2"(2항목 BAS-2SF)로 측정됩니다.
기간: 기준선 및 무작위화(T1), 무작위화 후 2주(T2), 6주(T3) 및 12주(T4).
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BAS-2SF는 응답에 대해 1(항상)에서 5(항상)까지의 5점 Likert 척도를 사용하므로 2항목 BAS-2SF의 점수 범위는 2~10입니다. 점수가 높을수록 신체 감상이 더 크다는 것을 나타냅니다. 신체 감상에 대한 Mindhelper의 효과는 연구 참가자에게 배포된 설문 조사를 통해 측정됩니다. 효과에 대한 일차 평가는 T2에서의 수행입니다. |
기준선 및 무작위화(T1), 무작위화 후 2주(T2), 6주(T3) 및 12주(T4).
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도움을 구하려는 의도
기간: 기준선 및 무작위화(T1), 무작위화 후 6주(T3) 및 12주(T4).
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조사관이 도움을 구하려는 의도를 평가하는 데 사용되는 질문을 개발함에 따라 검증된 점수 범위는 존재하지 않습니다. 도움을 구하려는 의도에 대한 Mindhelper의 효과는 연구 참가자에게 배포된 설문조사를 통해 측정됩니다. 효과에 대한 일차 평가는 T3에서의 수행입니다. |
기준선 및 무작위화(T1), 무작위화 후 6주(T3) 및 12주(T4).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna P Folker, University of Southern Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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